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pfs是什么意思 肿瘤治疗中PFS、OS、ORR是什么意思?三分钟了解评价指标

如何延长癌症患者的生存时间,提高生活质量,减轻癌症带来的痛苦,是评价抗癌药物的重要标准,而当这些标准落到数据上,各种“评价指标”就诞生了。

在癌症领域,有OS、PFS、TPP、TFF、ORR、DCR、DDC等多种评价指标。对于大多数患者及其家属来说,需要通过记忆各项指标的含义来了解药物说明书和临床试验的数据,进而判断抗癌药物的优劣。

那么,它们都是什么意思呢?

操作系统:总寿命

指临床试验中因任何原因导致从随机化到死亡的时间。

OS被认为是癌症临床试验的最佳疗效终点,是可以充分评估患者生存期的第一个终点。最大的优点是容易记录,最大的缺点是大型临床试验随访时间长。所以临床上常用5年生存率,即某肿瘤综合治疗后存活5年以上的患者比例。

PFS:无进展生存

指从随机临床试验开始到肿瘤发生发展或因任何原因死亡的时间。

简单来说就是肿瘤在药物控制下再生所需的时间。只要“病情没有进展”或者“没有死亡”,那么这种抗癌药总是有效的。

无病生存

它是指从随机化到受试者因任何原因首次肿瘤复发/转移或死亡的时间。通常作为根治术后的主要疗效指标。目前对DFS有不同的定义和解释,不同的研究者在判断疾病的复发或进展时容易出现偏差。

TTP:疾病发展的时间

从随机分组到肿瘤第一次客观进展的时间。

唯一不同的是,PFS包括死亡,而TTP没有。因此,PFS能够更好地预测和反映临床效益,与OS更加一致

当非肿瘤死亡原因多于肿瘤死亡原因时,TTP是一个合适的指标。

客观缓解率

指肿瘤缩小到一定量并保持一定时间的患者比例,包括完全缓解和部分缓解的病例。

DCR:疾病控制率

指肿瘤缩小或在一定时间内保持稳定的患者比例,包括完全缓解、部分缓解和病情稳定的病例。

多尔:缓解持续时间

指从第一次评价肿瘤为CR或PR到第一次评价为PD或任何原因死亡的时间。

临床受益率

完全缓解+部分缓解+病情稳定> 6个月

治疗失败时间

指从随机化到治疗暂停/终止的时间,包括任何暂停/终止原因,如疾病进展、死亡、因不良事件而停药、受试者拒绝继续研究或使用新治疗的时间。

疾病控制时间

指从第一次评价肿瘤为CR、PR或SD到第一次评价为PD或因任何原因死亡的时间。

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