全球首个＂滴血测癌＂试剂盒烟台造！可提示但

最近网上传言“一滴血就能查出癌症”，然后就有些怀疑了。这是真的吗？本来网上传播的热休克蛋白90α确实是一种新的肿瘤标志物。烟台Proji公司在国际上首次成功研制出Hsp90α定量检测试剂盒，并完成了肺癌和肝癌的临床试验。5月2日，记者来到公司了解情况。

Proji公司的技术人员正在进行测试。

高检测值

癌症的高风险

2日，Proji公司总经理崔大伟告诉记者，一滴血就能查出癌症。准确的说，是一种癌症风险预警，而不是一种确定的诊断指标和治疗方法，前提是这个表述不能断章取义。“我们人体的血液体积约为50微升，而用于检测癌症风险的只有2.5微升。一滴血就足以检测出患癌症的风险。”崔大伟解释道。

他解释说，人体热休克蛋白90α的正常参考值范围为0-82纳克/毫升，健康人的平均浓度为40纳克/毫升。病情恶化时浓度增加；病情缓解，浓度降低；当条件稳定时，浓度保持相对恒定。

崔大伟说，比较两种以上测试的结果可以更好地判断患癌症的风险。如果某人连续两次测试都很高，这意味着患癌症的风险增加。这时候就要做针对性的检查了。“在肿瘤的早期诊断中，这种判断通常需要与其他指标结合使用，最终的诊断仍然需要传统经典的病理检测方法。”

当然，急性炎症可能会导致检测结果上升，所以崔大伟建议最好的方法是定期检测。如果测试值保持较高或稳步上升，应予以高度重视。

据报道，热休克蛋白90α比市场上其他肿瘤标志物具有更高的敏感性和准确性。崔大伟说，平行对比试验表明，热休克蛋白90α检测肺癌的准确率可达74%，检测肝癌的准确率可达92%，明显高于其他相关肿瘤标志物。

世界上第一个成功的研发

测试套件是烟台制造的

2008年，Proji公司与清华大学联合成立了抗肿瘤蛋白药物国家工程实验室，实验室主任为罗教授。2013年，他们完成了世界上第一项使用热休克蛋白90α作为肺癌标志物的临床试验。2016年，它完成了作为肝癌标志物的临床试验。

该试剂盒已获得中国食品药品监督管理局颁发的医疗器械证书，并已获准进入中国和欧盟市场。这是近30年前发现这种蛋白质以来，世界上唯一一种被药物监管机构正式批准用于临床测试的产品。崔大伟表示，这与他们的R&D战略和核心技术密不可分。

表示，以往的一些研究主要集中在对细胞内或细胞膜内外热休克蛋白90α的研究，而罗教授的团队则选择了研究细胞外这种蛋白的功能。

此外，热休克蛋白90α的结构极不稳定，难以制备和保存。但是他们的团队有一种独特的人工制备技术，可以获得结构稳定的热休克蛋白90α，这意味着他们可以自由制造这种蛋白并长期保持稳定，这不是他们可以随便做的。

说起来，这个世界级的R&D项目其实来自山东烟台人。

罗教授是烟台人，一直想养活自己的家乡，烟台对高科技创新项目给予了大力支持，促使他们在烟台建厂量产。2009年烟台Proji公司成立，现在烟台开发区八角区新建了一个生物医药园，已经进入试生产阶段。

“下一步，我们将逐步将R&D中心迁至烟台，以整合R&D的生产和销售。届时将建成年产50万箱的生产基地。”崔大伟说。

预计今年将进入100家医院

普及要克服认知问题

医院热休克蛋白90α检测均价300元左右，整个检测过程只需3小时，市场前景应该很好。然而，当被问及销量时，崔大伟轻轻叹了口气，说道:“虽然检测技术获得了国家许可证，但目前的销量一般，远远低于我们的预期。工厂的生产能力是每年5万箱，但目前看起来生产可以用三四个月，产量远未饱和。”

Kit是新产品，推广时间短，认知需要一个过程。此外，Proji还没有完成进入医疗保险的手续。此外，一些省市已经多年没有批准新产品和项目的价格，在省级价格之后，新产品需要在每个医院进行应用、批准和论证。

他们一直在努力推广它。目前，该试剂盒已在13个省市获得价格认可，并在8个省的21家医院投入临床应用，为患者癌症检查提供了可靠的数据参考。Proji已经向全国100多家医院申请增加检测项目，预计今年将在更多医院实施。

崔大伟说，人们应该加强对癌症和肿瘤标志物的正确认识，实现癌症的早期发现和治疗。