疫苗管理法通过 对此大家怎么看？

170票赞成，1票弃权。6月29日，十三届全国人大常委会第十一次会议召开闭幕会议，通过了《疫苗管理法》。

这项将于今年12月1日正式实施的法律，将如何保证疫苗的安全性，加强对疫苗的监管？6月29日，全国人大常委会办公厅召开新闻发布会。会上透露，《疫苗管理法》明确规定要实行疫苗安全信息统一发布制度，还明确提出要在中央和省级建立一支专业化、专业化的药品检验队伍。

疫苗管理法要求对刑事责任的刑法进行严厉追究，下一步将进行相应调整

疫苗管理法从初审到表决，用了半年时间才通过。花了半年时间确定了这么一个专业性很强的法律。如何保证立法质量？《疫苗管理法》法律责任章第一款规定，违反本法构成犯罪的，从重追究刑事责任。如何理解这个“更重”？

对此，全国人大常委会法制工作委员会行政法室主任袁杰表示，在过去的半年里，经过全国人大常委会三次审议，我们要抓紧工作，应该说是在最广泛的范围内征求了意见。以前常委会第一次一定要书面征求全国各省意见，在网上公开征求公众意见。二审结束后，我们将再次征求公众意见，同时再次书面征求相关部门的意见。在征求意见时，充分考虑了疫苗活动的主题，包括向所有省份发送建议信。同时，市场主体、营销许可证持有人、企业，包括研究机构、疫苗接种单位、疾病控制机构，当然还有药品监管部门、卫生卫生部门是最重要的联系单位，所以被咨询的范围最广。

法制委员会领导在征求各省意见的基础上，带领大家到6个省市调研，召开了13次会议，听取了部分NPC代表、CPPCC委员及有关部门、专家、疫苗生产企业、疫苗配送企业、接种单位、疾控机构、行业协会等的意见。经过深入调查研究，不断反复沟通，召开专家论证会议，相关监管机构广泛沟通听取意见

袁杰说，这一次，应该说非常明确，对违反本法规定，构成犯罪的，要依法从重追究刑事责任。在法律上，一般说从重处罚不是完全刑法意义上的处罚，而是表现出一种态度，即对于违反本法构成犯罪的行为，在刑法适用上需要从重处罚。下一步，要根据《药品管理法》的内容对刑法进行适当调整，但一般来说，定罪量刑都要按照刑法进行。

父母和接种疫苗儿童的合法权益受到损害，依法请求救济不属于寻衅滋事

关于《疫苗管理法》的法律责任，袁杰还表示，生产、销售假疫苗的，没收非法所得、非法生产、销售的疫苗、非法生产、销售的原料、辅料、设备等物品，责令停产停业整顿，吊销药品注册证，直至吊销生产许可证等许可证。假疫苗最重，价值15倍以上，不到50倍。这不仅仅是罚款。对于这些非法生产单位和窝点，如果有法定代表人、主要负责人、直接负责人、关键岗位人员和其他责任人的，没收其有关收入，并处以其收入1至10倍的罚款，终身取缔，并处拘留。

作为一个整体，惩罚有多种形式。对于假疫苗和劣质疫苗，地狱买单，对于数据造假，数据造假，骗取公众信任，地狱买单。对于违反相关质量管理标准、运输管理标准，尤其是运输过程中的冷链管理标准的人，地狱般的付出。

袁捷还表示，法律加强信用处罚。建立信用记录制度，将部分行为和严重行为纳入国家信用信息共享平台，对疫苗营销许可证持有人及相关人员的严重失信信息按照规定进行公示，并实施联合处罚。“如果这种违法行为得不到遏制，就会蔓延开来，影响疫苗的安全性和有效性。”

“父母和接种疫苗儿童的合法权益受到损害，依法请求救济不是没事找事。”袁捷还解释说，如果他找麻烦，可以依法拘留。在《治安管理处罚法》中，有明确规定。

国家疫苗电子溯源平台将实现疫苗来源的溯源

新颁布的《疫苗管理法》明确规定，疫苗应实行电子可追溯系统的全过程。对此，国家药品监督管理局药品监督司司长袁林表示，国务院药品监督管理部门会同国务院卫生部门制定了统一的疫苗溯源标准和相应规范。建立全国疫苗信息追溯协同平台，整合疫苗生产、流通、接种等相关信息，整合各环节相关信息，最终实现全疫苗电子追溯。

袁林说，去年底，国家药品监督管理局研究制定了《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》，明确指出“一事一码，一事一码”，为追溯体系建设指明了方向。这里规定国家要制定标准和规范，这是国家监管部门的责任。同时也明确疫苗企业要自建系统，整合数据。

"我们共同努力实现互连、上下、左右连接和完全可追溯性."袁林表示，建立疫苗全过程电子可追溯系统，药品上市或疫苗销售许可证持有者，或生产企业和经营企业是可追溯系统建设的主要责任人。国家药品监管部门和卫生部门通过建立协作平台，形成完整的药品溯源数据链。

袁林还介绍说，从去年开始，国家药品监督管理局陆续发布了药品可追溯的技术标准和规范，并与国家卫生部共同积极建设疫苗可追溯的协作平台和监管平台。国家药品监督管理局将继续密切配合，积极督促和要求企业落实主要责任，构建企业疫苗可追溯体系。总体而言，疫苗可追溯系统应有序推进并如期完成。根据新颁布的《疫苗管理法》的规定和要求，通过构建疫苗全过程的电子可追溯系统，可以尽快调查疫苗产品的来源、去向和责任。

袁林还透露，疫苗销售许可证持有人，即生产企业，需要建立完整的生产质量管理体系，通过信息化和电子化的方式记录生产和检验数据，并承担主要责任，负责在整个生产过程中持续遵守相关要求和规范。在批签发方面，也明确要求所有疫苗都要逐批审核，包括生产和检验数据，以保证上市前的质量和安全，上市前要进行抽样检验，这不是简单的检验，而是对数据、生产和检验全过程、记录的审核。一旦在批量发放的实施中发现质量风险和问题，应立即采取有效措施。

“我们要求疫苗营销许可证持有者作为企业自主建立和完善全生命周期管理体系。”袁林表示，光完成生产、通过批量发行、完成营销是不够的。而是要求对自己生产的疫苗上市审批后的质量进行跟踪分析。关键是通过研究不断提高疫苗的质量控制标准。

中央和省级将建立专业和专业监察员

袁林表示，新疫苗管理法进一步强调和明确了加强信息披露的必要性，并回应了媒体和公众的关注。一方面，要求监管部门在批准后及时公布批准的说明书和标签，以及监管部门发布的结果。另一方面，也对疫苗营销许可证持有者提出了全面、系统、明确、具体的要求。产品信息、标签、说明书、质量标准的执行情况、批量发放情况，甚至强制疫苗责任险的投保情况，都要及时向社会公开。此外，《疫苗管理法》明确规定，要实施疫苗安全信息统一发布制度，要求药品监管部门加强与卫生部门在这方面的沟通与交流，建立疫苗质量和接种信息共享机制，加强风险信息的沟通与交流。要求及时、准确、全面地公布重大疫苗安全信息，并按规定进行科学分析和评价，同时做出必要的说明和解释。

“我们有数千家企业的批准号超过10万。我们只有800多名国家药品检查员，其中大多数是兼职检查员。”袁林说，根据他们的统计，能够检查疫苗的国家级检查人员不到100人，与行业相比应该说是相对较少的。因此，这部疫苗管理法的一项重要规定明确规定，要在中央和省级建立专业和专业的检查员，加强检查员队伍和能力建设，进一步加强疫苗的监督检查和全生命周期的监督，确保疫苗的质量和安全。