在医疗行业，你对一期临床试验非常熟悉，那么你理解一期临床试验的意义和目的吗？下面简要分析一下一期临床试验的基本含义和目的。
一期和一期临床试验的意义
临床试验的第一阶段主要是研究人们对新药的耐受性，并提出初步的、安全有效的给药方案来指导下一阶段的临床试验。具体包括:一定剂量范围内新药的药代动力学和生物利用度数据；新药在动物实验中的药理作用是否与人类相同；确定人体对新药的局部或全身耐受性。
原则是在最大限度保持受试者安全的前提下，进行充分、适当的实验室和体格检查，以获得有关该药物的数据。该试验一般不需要对照组，但由于某些原因，也可以设立安慰剂对照组。测试样本数量一般为10~30个，受试者以健康志愿者为主，但也可选择部分患者。整个测试过程必须有完整详细的测试记录，所有测试结果都要进行统计处理。根据测试结果，测试单位的测试负责人应写出客观公正的正式书面报告。
二期和一期临床试验的目的和意义
一期临床试验以健康志愿者为主要研究对象，研究人体对新药的反应和耐受性，探索安全有效的剂量，提出合理的给药方案和注意事项，为二期临床试验的给药方案提供依据，研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等药代动力学。
完善的临床试验方案和严格的组织工作是获得高质量临床试验、使试验顺利进行的重要保证。建立灵敏度高、特异性强、误差小的标准化检测方法，完善各项规章制度，是完成检测任务的保证；合格的受试者是临床试验的基础。药代动力学研究对指导临床安全有效用药具有特殊意义。受试药物在非血管途径中的生物利用度可通过药代动力学参数得知。使用药物的间隔时间可由消除T1/2和药物清除率决定。根据消除T1/2，可以计算出药物血药浓度达到稳态水平所需的时间。但在实际工作中，往往忽视一期临床试验，而强调二期临床试验。
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