明天是32号
世界艾滋病日
我们宣传活动的主题是
“社区动员和艾滋病预防,健康中国和我的行动”
目前,我国艾滋病防治任务依然艰巨
艾滋病的诊断原则是以实验室检查为基础,结合临床表现,参考流行病学资料。本文介绍了艾滋病检测试剂的主要类型及其各自的使用特点,以帮助您全面了解艾滋病检测试剂和检测方法。
什么是艾滋病
艾滋病,即艾滋病病毒感染引起的获得性免疫缺陷综合征,是一种以人体CD4+T淋巴细胞减少为特征的进行性免疫缺陷。在疾病晚期,各种机会性感染、恶性肿瘤、中枢神经系统疾病均可继发,死亡率高。
目前,艾滋病是威胁我国公共卫生的一个重要公共卫生问题。根据中国疾病预防控制中心、UNAIDS和世界卫生组织的联合评估,中国每年约有8万新感染者。到2018年底,估计我国艾滋病感染者约125万人,全人口感染率约为9.0/ 10,000。
如何检测艾滋病毒
根据检测对象的不同,HIV检测试剂大致可以分为抗体检测试剂、抗原检测试剂、核酸检测试剂和HIV基因型耐药检测试剂。通常,人们会根据检测试剂的使用特点、用途、性能等进行分类。,如艾滋病病毒抗体快速检测试剂、艾滋病病毒自测试剂、艾滋病病毒抗体筛查试剂、艾滋病病毒抗体诊断试剂、艾滋病病毒抗体确认试剂等。测试的样本类型包括血液、尿液、口腔粘膜渗出物等。
01
发光检测试剂
从艾滋病病毒感染到可以检测到感染者血清中的艾滋病病毒抗体、抗原或核酸的时期称为艾滋病的窗口期。现阶段感染者具有传染性,但无法通过检测手段识别。随着检测方法的迭代更新,艾滋病的窗口期一再缩短。目前市场上主流的艾滋病辅助诊断试剂有第三代发光检测试剂和第四代发光检测试剂。第三代试剂检测HIV-IgG和HIV-IgM抗体,窗口期3周左右;第四代试剂可同时检测HIV抗体和p24抗原,窗口期2周左右。
02
抗体快速检测试剂
目前很多厂家生产的快速检测试剂已经获准上市。这类试剂利用胶体金等免疫层析技术检测受试者血液、口腔黏膜渗出液等样本中的HIV抗体。快速检测试剂一般只需20分钟即可获得结果。但快速检测和早期诊断不一样,不能更早发现HIV感染。相反,由于这种检测方法的局限性,在使用非血液样本进行检测时,要小心可能出现的假阴性和假阳性结果。
03
自测试剂
扩大检测是我国艾滋病防治的核心战略。由于疾病的隐匿性、社会歧视和耻辱,上述医学专业实验室检测的高风险群体覆盖率仍然不足。
今年7月,中国首次批准了可用于消费者自我检测的艾滋病尿液抗体检测试剂。与上述其他检测试剂不同,自测试剂在试剂性能满足要求的基础上更容易操作,手工书写更受欢迎,适合没有专业背景的人使用。在上市前临床试验研究中,对目标用户在医院和家中可能出现的应用场景进行了自检测试,并由消费者对说明书、标签等关键信息进行了问卷测试,证实了无专业背景的消费者使用时测试结果的可靠性。
04
艾滋病毒抗体确认测试试剂
发光检测试剂、抗体快速检测试剂和抗体自测试剂都属于抗体初筛检测试剂的范畴,但人们不能仅根据初筛检测结果就给出受试者感染艾滋病病毒的结论。在临床实践中,初筛阳性人群应通过免疫印迹(WB)、条带/线性免疫测定、间接免疫荧光(IFA)等方法进行复检,这些方法被称为艾滋病病毒抗体确认试验试剂。
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艾滋病毒核酸检测试剂
患者感染艾滋病毒后,病毒在体内迅速复制。当血液中的病毒RNA高于核酸检测试剂的下限时,HIV核酸检测结果为阳性。此时可根据流行病学史、临床症状和HIV抗体筛查结果做出判断。目前认为艾滋病病毒核酸检测的窗口期可以缩短到一周左右。
除了上述初步筛选应用,艾滋病毒核酸定量检测试剂也可用于艾滋病毒感染患者的临床管理。具体来说,可以通过测量基线HIV-1 RNA水平来评估患者的预后;或者通过测定抗病毒治疗过程中患者血液中HIV-1RNA水平的变化来监测抗病毒治疗的效果。
06
艾滋病病毒基因型耐药性检测试剂
艾滋病病毒耐药性检测结果可为艾滋病治疗方案的制定和调整提供重要参考。检测结果表明,艾滋病病毒具有耐药性,这意味着感染者体内的病毒可能具有耐药性。同时,要紧密结合临床情况,充分考虑艾滋病病毒感染者的依从性,综合判断药物耐受性和药物代谢吸收情况。
消费者自我测试的注意事项
艾滋病毒感染高危人群
包括男男性行为者、静脉注射毒品者、与艾滋病患者有性接触者、多性伴侣者、疑似接受不洁输血者、使用过未经严格消毒的针头者。
上述人员出现发热、皮疹、乏力、头痛、腹泻、淋巴结肿大等症状,或怀疑可能感染艾滋病病毒时,可到当地疾病预防控制机构或指定医疗机构设立的艾滋病自愿咨询检测门诊/室接受免费、保密的咨询检测,或购买自测抗体检测试剂进行自测。
消费者应该特别注意自我测试
由于存在病窗、HIV变异或样本处理不当,如果检测结果为阴性,不能排除感染HIV的可能性。如果自测与最新高危行为的时间间隔在窗口期内,建议定期进行自测,或咨询当地疾病预防控制机构或医疗机构进行检测。如果自测结果呈阳性,也不必过于恐慌,因为自测结果只是初步筛查结果,不能判断测试者已经感染了艾滋病病毒。此时,应咨询当地疾病预防控制机构或医疗机构,并进行进一步检测,以确认艾滋病病毒感染状况。
目前,国家已经批准了一批艾滋病病毒感染检测试剂,涵盖艾滋病诊断、疾病监测和用药指导。根据用户群体,批准的产品包括实验室检测试剂和消费者自测试剂。需要注意的是,所有可用的检测试剂都有各自的用途和局限性,艾滋病毒感染检测策略应根据用途和行业技术规范来确定。
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