北京四环制药 四环医药：创新药研发进入收获期，关注研发平台轩竹医药国际化实力

四环医药研发突破背后的英雄

众所周知，药物研发往往需要十年时间，尤其是创新药物研发，存在研发周期长、投资大、风险高的实际问题，甚至让很多药企望而却步。根据Pharmaprojects数据库，近年来，世界上正在研究的新药数量的增长率逐年放缓。例如，2018年，全球正在研究的R&D药物项目数量仅增加了395个，同比增长2.6%，与2017年8.4%的同比增长相比大幅下降。

图1:世界上正在开发的药物研发项目数量

数据显示:Pharmaprojects，Glonhui整理说明:截至2019年1月的数据，

即便如此，近年来，中国一些本土制药公司通过自身努力，在创新药物的研发方面取得了可喜的成绩。2019年3月，四环药业集团(0460。香港上市制药公司香港)发布了四篇关于创新药物研发进展的新闻报道。上周宣布消化系统创新专利药安那拉唑钠在中国完成二期临床试验，股价创52周新高。其研发实力吸引了资本市场和医药行业的关注。

山东朱轩医药科技有限公司作为四环医药的创新型药物研究所，自2002年成立以来，一直专注于NEC药物的研发，以创新药物开发为目标。2008年，四环医药收购朱轩医药60%的股份，并于2012年完成剩余股份的收购，成为四环医药的全资子公司。经过17年的积累和发展，朱轩医药已经成为一家国际性创新药物研发企业。

朱轩医药:国际团队多年来建立的高端平台

与许多知名药企和药品R&D平台相比，朱轩医药并没有进行高调宣传。但事实上，朱轩医药经过十多年的默默耕耘，无论从创新药物研发团队、实力、资源、投入、成果等方面，都已经处于国内药物研发领域的领先水平。

新药研发的国际水平、临床开发、BD和营销团队都是朱轩医药的显著优势。在新药研发方面，所有高级管理团队均由海归资深科学家组成，170多个优质R&D骨干团队成功研发出10多种临床阶段的创新药物；临床开发方面，有近180人的团队，其中博士、硕士50余人，高级管理团队成员的行业经验和专业能力覆盖临床开发的所有关键环节；在BD，都是由美国生物制药各个领域的顶尖专家组成。

除了自己的团队之外，朱轩医药还拥有一支由国际知名学者、医药行业领军人物和科学家组成的顾问团队，与山东大学、北京大学、广东省人民医院、复旦大学肿瘤研究所、天津大学、中国医学科学院药物研究所、临床药理研究所等多所顶尖大学和研究机构建立了研究关系，并与多家领先的CRO公司建立了稳定的战略合作伙伴关系。在自主研发的同时，利用外部资源和实力推动创新药物研发。

值得注意的是，朱轩医药以其超高数量的菌种库和国际实验平台成为其核心差异化资源。朱轩医药拥有10000多株的菌种库，涵盖了临床上经常遇到的G+和G-菌、厌氧菌等多种细菌，建立了包括化学合成、体外和体内药理学、DMPK、毒理学、过程化学、制剂、配方、质量控制、质量保证、动物设施和项目管理等一系列研究平台，实验室31600平方米/[/K0/。

精确研发，专注于主要治疗领域

在软硬件的支持下，朱轩医药拥有强大的创新药物研发实力，创新专利药物的开发、重大科技专项奖励、国内外专利的获得都可以证明这一点。

在创新专利药物研发方面，目前朱轩医药已向CFDA提交了10份1.1类创新专利药物研发申请，均已获得临床试验批准，进入不同阶段的临床试验；创新专利药佩罗替尼已向美国FDA提交新药临床试验申请并获得批准，正在进行二期临床试验。同时，朱轩医药拥有国内1.1类创新专利药百那培南、泰诺、加格列奈、培罗替尼4种，被列为“重大新药创制”国家重大科技项目。

图表2:朱轩医药产品渠道

数据来源:公司官网，由Gronhui整理

朱轩医药在重大科技专利奖励方面也取得了丰硕的成果。截至目前，统计显示朱轩医药累计专利申请600件，其中40件PCT国际专利，1件Paris Convention申请(含6个国家)，2件美国专利申请单独提交。已授予235多项专利，其中65多项仅为国际专利。

强大的实力也是基于多年的专业专注。

在创新药物开发方向上，朱轩医药有选择地聚焦于主要治疗领域，将研发方向与企业优势、临床需求和市场前景相结合，建立明确的研发管道，将资源集中于临床需求较大的领域，包括肿瘤/免疫肿瘤、非酒精性肝炎和糖尿病等。

在战略的指导下，朱轩医药的许多创新药物取得了快速进展，并有望在不久的将来获得批准。这些包括:(1)自主研发的治疗糖尿病的创新专利药物，加格列齐特，开始在国内进行三期临床试验；(2)自主研发创新的新一代酸性抑制剂安那拉钠、碳青霉烯类抗生素拜那培南、抗肿瘤靶向药物培罗替尼进入国内二期临床试验；(3)新研制的选择性CDK4/6抑制剂吡罗昔康、抗高血压新药氨氯地平、第三代双靶点酪氨酸激酶抑制剂XZP-3621、PDE-5抑制剂福达那非等4种自主研发创新药物在国内进行一期临床试验；(4)国内首个申报批准临床使用的超长效基础胰岛素——德古胰岛素，也在顺利进行。

最近的数据和成果表明，朱轩医药的研发已经进入收获期，创新程度不断提高，未来的发展值得期待。近年来，在政策的推动下，产业结构得到有效优化，具有真正技术研发实力的公司将在洗牌中脱颖而出。