安乃近滴鼻 因严重副作用，被国家点名！“退烧神药”安乃近走到绝境

安乃近，这种被几代人铭记的“退烧药”，因其频繁而严重的副作用而受到专家的批评。

3月17日，国家食品药品监督管理局发布通知，停止生产和销售安乃近药物，包括各种剂型，或修改说明书，对患者提供更严格的警告。

相关专家表示，这基本相当于对这类毒品的“死刑”。

在2020年3月17日发布的《关于取消阿奈金注射液等品种药品注册证的公告》(2020年第29号)和《关于修订阿奈金相关品种说明书的公告》(2020年第34号)中，要求停止阿奈金注射液等品种在我国的生产、销售和使用。对于阿奈金片、虫草灵胶囊、复方青蒿、

2020年3月17日，发布了《国家食品药品监督管理局关于取消阿纳金注射液等品种药品注册证的公告》(2020年第29号)

2020年3月17日，发布了《国家食品药品监督管理局关于修改安乃近相关品种说明的公告》(2020年第34号)

2018年12月21日，《健康时报》发表《退烧药安乃近:美国被禁40年》

不良反应明显

它在许多国家被禁止使用，在欧洲和美洲大部分被动物使用

海葵是一种吡唑啉酮解热镇痛药，在我国上市已久。其制剂类型有口服制剂、注射剂、滴鼻剂等。在很多中国人的印象中，安乃近，尤其是小白片，是家里经常用的退烧药。而这种全国畅销的“退烧药”，因为副作用严重，甚至是致命的。美国、澳大利亚、挪威、菲律宾等近30个国家禁止销售、退出市场或限制使用，目前主要用于欧美动物。

研究表明，安乃近近期临床应用可能引起白细胞减少和粒细胞减少，也可能引起再生障碍性贫血、自身免疫性溶血性贫血、荨麻疹和剥脱性皮炎，其中致死性粒细胞减少是最严重的副作用。中国国家药品不良反应监测中心发布的药品不良反应信息通报多次涉及该药品。

2020年3月18日，《健康时报》记者在以“安乃近”为关键词的中文裁决文书网搜索，发现2003年至2019年与安乃近有关的医疗纠纷案件60余起。

广西壮族自治区玉林市玉州区的王灿(化名)和李岚(化名)就在其中。

2018年1月11日上午，李兰带着女儿尧尧(化名)来到6公里外的禹州妇幼保健院门诊。一开始我女儿被诊断上呼吸道感染。下午3点，尧尧的体温升至39.5℃左右。禹州妇幼保健院医生开了安乃近注射液(滴鼻剂)进行输液治疗。滴鼻剂安乃近注射液每次用量为0.05克。

使用安乃近滴鼻剂十分钟后，尧尧呕吐了，精神状态变得模糊。家属向医生护士反映情况，医院医护人员回应输液正常，“喝点开水休息一下就好了”。在随后的输液过程中，尧尧呕吐了多达六次，并患有尿失禁，但在医生的建议下，尧尧终于把药带回家。

回家后的当晚，尧尧病情突然恶化，于当天23时15分住进了禹州妇幼保健院。

1月15日，尧尧被确诊为重症脑炎、呼吸衰竭、多器官功能障碍(脑、心、肺)、感染性休克等。，并被转到玉林市第一医院。1月21日，尧尧去世。

失去女儿的王灿夫妇最终将禹州妇幼保健院告上了法庭。根据王与李医疗损害责任纠纷二审民事判决，玉林市禹州区妇幼保健院赔偿夫妇医疗费共计约27万元。

“退烧药”

数千家国内企业生产

在中国，安乃近仍然是许多人常用的解热镇痛药。目前，中国有数千家企业生产安乃近药物。

记者查询了国家药品监督管理局官网。数据显示，截至2020年3月20日下午6时，全国安乃近相关药物生产批准文号1137个，生产企业近千家。安乃近注射液、安乃近滴鼻剂、安乃近滴鼻剂等类别已下架，安乃近片、安乃近片、复方青蒿安乃近片、含安乃近成分的中感灵胶囊等5个类别保留。

2019年9月6日，中国医药协会发布的《关于发布第五批超重复用药提示信息的公告》显示，安耐拥有近1297个批准文号和852家生产企业，3年内仅注销38个文件和35家企业。

记者咨询了全国药品供应安全综合管理平台，发现2020年2月以来，云南、山东、海南等省仍集中采购安乃近片和安乃近注射剂。根据姚智的资料。com，安乃近注射液在各省的投标价格为1 ~ 3美分/瓶，安乃近片从43元到85元/瓶(100片)。

“我们公司是世界上最大的安乃近生产商，每年生产约1万吨安乃近。”山东新华制药有限公司原料药销售部经理张佩华(化名)告诉《健康时报》记者，安奈金原药主要用于生产片剂和注射剂。“目前，全国各地大大小小的制药厂都从我们的土地上购买原料药。打针应用广泛，主要在乡镇。药片用的少。”

2018年12月，记者登录20个健康手机软件(APP)，其中15个可以购买安乃近相关药物，占总数的75%；“药房网”可以从不同厂家或规格购买86种安乃近药物，可供购买的商家多达740家，覆盖北京、上海、天津、重庆等数百个城市。2020年3月19日，记者再次查询淘宝、品多多、当当快递医药等各大健康应用。其中，人用阿纳金注射液已被去除，出售的阿纳金注射液为兽用。几个平台被移除了。人用阿奈金片，只有少量平台发售，药物型号大幅减少；“药房网”安乃近相关信息修改为“本产品仅供信息展示，请到实体店购买”。

赛博创2020年3月18日发表的一篇文章称，安奈近几年的市场规模在2013年只有1093万元，但在2017年达到4677万元，市场规模一直在扩大。直到2018年，市场规模才开始下滑至2517万元。从安南金的医院使用分布来看，以县级公立医院和乡镇医院为主。其中，乡镇卫生院一直占的比重最大。2018年，乡镇卫生院安南金使用率高达71.06%。

安乃近注射液停止生产和销售。

必须召回和销毁所列产品

2018年12月12日，健康时报记者就如何看待安乃近的不良反应，是否考虑对该药采取更严格的监管措施，从药典中去除安乃近应考虑哪些因素，从药典中去除对安乃近药品注册是否有影响，处方药管制是否有进一步措施等问题致信国家药品监督管理局相关部门。希望进行访谈，回应公众质疑，为公众提供科学安全的用药指导，目前尚未正式发布

2018年12月21日，《健康时报》发表《退烧药安乃近:美国禁药40年》。在接受《健康时报》记者采访时，许多专家表示，在同类药物可供选择的情况下，国家应考虑取消该药物生产的批准文号，从源头上控制其生产、销售和使用。

很多医生也是从专业的角度分析用药的安全性和标准，成千上万的读者与网友分享自己的“安乃金故事”亲身经历。很多读者说“这种药是印象中的神药”，“家里人经常吃”，还有读者反映“吃了之后全身过敏，感冒症状加重，发烧持续”，“我认识的亲戚朋友吃了安乃近药，然后在酒席上喝了之后猝死”。

国家药品监督管理局发布的《关于阿纳金注射液等品种注销药品注册证的公告》认为，阿纳金注射液等品种存在严重不良反应，在国内使用风险大于收益。根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定，决定从即日起停止阿纳金注射液、阿纳金氯丙嗪注射液、小儿阿纳金灌肠剂、阿纳金滴鼻剂、阿纳金滴鼻剂。生产企业负责召回已上市销售的安乃近注射液品种，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

《健康时报》记者了解到，许多安乃近生产企业已开始禁止销售安乃近注射液等产品，并开展召回程序。

2020年3月19日，上海金地九洲药业(安阳)有限公司注射液销售部郭主任对《健康时报》记者表示，目前国内禁止销售安耐金注射液，任何地方都不能购买。

“我们仓库还有几万个仓库，还有多少市场需要召回。我们还在统计，但目前大部分销售额已经被消耗掉了。”3月19日上午10时许，记者在湖北兴化药业有限公司官网看到安乃近注射液产品展示尚未来得及撤下。公司销售部张主任告诉记者，这两天我们刚接到湖北省食品药品监督管理局的通知，正在清点需要召回的数量和品种，然后报食品药品监督管理局备案，然后进行召回工作。如何统一销毁召回取决于食品药品监督管理局的统一安排。

《关于修订银莲花相关品种说明书的公告》指出，应采取风险控制措施，修订银莲花片、虫草灵片、虫草灵胶囊、复方青蒿银莲花片的说明书，增加安全警示信息，限制适用人群和适应症范围。

其中《安乃近片说明书修订要求》要求从警告、适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇和哺乳期妇女用药、儿童用药等八个方面修订安乃近片说明书。《要求》将该药物的适应症修改为“用于急性高热的退烧和急性疼痛的短期治疗，如头痛、偏头痛、肌肉痛、关节痛、痛经等。”，并明确指出该药可能引起血液系统严重不良反应，一般不作为首选。仅在病情急性且无其他有效药物治疗时使用，禁止18岁以下儿童及妊娠晚期妇女使用。

“这个公告，虽然国家食品药品监督管理局没有直接退出市场，但是加上上面的警告，我觉得基本上会判‘死刑’。”药师创始人、北京联合家庭医院药师门诊原主任季连美在接受《健康时报》记者采访时表示，修订后的要求中提到的适应症“仅在病情严重且没有其他有效药物治疗时使用”基本不存在。“基本上有其他药物可以替代新修订的适应症，没有需要使用安乃近的情况。如果是其他药物无效的危重患者，一般很难口服。另外，18岁以下儿童禁止使用此药，以后任何人不得使用。”纪连美解释道。

关于本次修订中提到的18岁以下儿童禁用安乃近的问题，季连美表示，儿童退烧药推荐使用对乙酰氨基酚和布洛芬(通常不建议交替使用)，不推荐使用安乃近、阿司匹林、镇痛药片和尼美舒利。此外，柴胡等中药注射剂对儿童退烧不安全，儿童也禁用。“儿童发烧超过38.5°C或身体不适。他们可以使用单一成分的退烧药。当他们情绪好的时候，就不用强制服药了。”纪连美强调。

此外，阎连美表示，建议2岁以下儿童禁用扑热息痛、扑热息痛、对乙酰氨基酚、氨、伪麻黄碱、苯巴比妥等儿童复方感冒咳嗽药；不建议4岁以下儿童使用；4-6岁的儿童应在医生的指导下使用；只有6岁以上的孩子，家长可以根据需要使用。并且注意一次只能使用一种，不要同时使用两种复方感冒药，以免过量使用同一种活性成分。