江德元 国家药监局：先后批准7家企业7个产品 扩大核酸检测供给能力

北京，2008年2月8日。2月8日，国务院联防联控机构召开新闻发布会，介绍疫情防控中维护市场秩序的情况。

国家食品药品监督管理局设备注册司检察员蒋在会上介绍说，7家企业的7种产品获批，扩大了肺炎病毒核酸检测试剂的供应能力，有效地满足了疫情防控的需要。一旦有成熟的产品，将继续纳入应急审批程序进行评估和审查。

疫情爆发后，国家药品监督管理局迅速启动医疗器械应急审批程序，按照统一指挥、早期干预、快速高效科学评价的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求，创新工作方法，并行开展注册检验、质量体系验证和注册数据审查，努力加快审批速度。