度洛西汀 度洛西汀用于腰背痛的治疗有长远而持久的益处

2017年，美国医师学会发布了下背痛药物和非药物治疗指南，指出

度洛西汀在治疗下腰痛方面具有长期和持久的益处。一系列临床试验证明，度洛西汀具有明显的直接镇痛作用，且不依赖于其抗抑郁作用。

度洛西汀是一种新的选择性5-羟色胺和去甲肾上腺素双重再摄取抑制剂(SNRI)。化学名为N-甲基-γ(1-萘氧基)-2-噻吩丙胺盐酸盐。发现度洛西汀不仅可以治疗抑郁症，而且在慢性疼痛方面也有很好的应用前景，副作用小，不增加体重。它可以显著改善失眠、延迟、疼痛和头痛，而这通常是使用5-羟色胺再摄取抑制剂无法实现的。

度洛西汀于2002年被美国食品和药物管理局(FDA)批准，并作为抗抑郁药在美国上市。2006年8月，度洛西汀获准在中国上市。由于其在治疗慢性疼痛方面的优异疗效，已成为疼痛医生和风湿病学家的重要武器。2008年6月，美国FDA批准度洛西汀用于风湿病学，以缓解成人纤维肌痛，这是一种难以治疗的慢性全身性疼痛疾病，从而使其成为美国第一种为此目的批准的5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂。2011年《中国纤维肌痛综合征诊疗指南》指出，度洛西汀可显著改善有或无精神症状的纤维肌痛综合征患者的疼痛、压痛、晨僵、疲劳，提高生活质量。Russell等人对度洛西汀治疗纤维肌痛综合征进行了为期6个月的多中心、随机、双盲安慰剂对照研究。将520例患者随机分为度洛西汀组和安慰剂组，记录平均疼痛严重度评分和患者改善总评价评分，评价疗效。与安慰剂组相比，度洛西汀组明显改善，对有抑郁症状和无抑郁症状的患者均有效。中国指南推荐剂量为60~120mg/d，口服2次。

2010年11月，美国FDA批准度洛西汀用于治疗慢性骨骼肌疼痛，包括慢性下腰痛和关节炎引起的慢性疼痛。FDA主要是基于包括600多名慢性下腰痛和骨关节引起的慢性疼痛患者在内的四项随机、双盲、对照研究数据，并在对包括29000多名患者在内的盐酸度洛西汀临床试验和上市后安全性数据进行全面审查和评估后做出上述新适应症批准决定的度洛西汀不仅是一种抗抑郁药，对女性压力性尿失禁、纤维肌痛综合征、糖尿病痛性周围神经病、慢性骨骼肌疼痛等也有很好的治疗效果。它是一种安全、有效、有前途的临床药物，具有良好的安全性和耐受性。。在2013年中国的一项随机、双盲、安慰剂对照试验中，150名患者被随机分为度洛西汀组或安慰剂组。治疗过程中观察记录两组治疗前后的治疗效果，并进行综合评分。结果表明，度洛西汀组的治疗效果明显优于对照组，且无严重不良反应发生。此外，几项研究证实了度洛西汀在泌尿外科治疗女性压力性尿失禁的疗效。根据2014年中国泌尿系统疾病诊疗指南，度洛西汀作用于骶髓的Onuf核，阻断5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取，增加其局部浓度，兴奋此处的生殖神经元，从而提高尿道括约肌的收缩力，增加尿道闭合压力，减少尿液渗漏。一项双盲对照研究包括683名女性压力性尿失禁患者，分别用度洛西汀(80mg/d)和安慰剂治疗。12.周都洛西汀组尿失禁发生率平均下降50%，优于安慰剂组(27%)。度洛西汀组的生活质量问卷总分明显高于安慰剂组[6]。度洛西汀治疗女性压力性尿失禁的有效剂量为40mg/d以上，中国指南推荐剂量为80mg/d (40mg，bid)，需要维持至少3个月。

2004年9月，度洛西汀在美国获得了治疗成人糖尿病痛性周围神经病的新适应症，从而成为FDA正式批准的首个治疗该病的药物。糖尿病痛性周围神经病变(DPN)是由糖尿病相关神经损伤引起的常见并发症，其疼痛模式通常以灼痛、刺痛或射痛为特征，影响约1/4的糖尿病患者。根据2012年全国痛性周围神经病诊疗共识，度洛西汀可推荐为糖尿病周围神经病二线治疗药物。德国医学博士斯特凡·威廉(Stefan Wilhelm)在欧洲糖尿病研究协会第48届年会上介绍了一项双盲、随机和平行实验研究的结果。研究表明，度洛西汀在耐药患者的初始治疗中比普瑞巴林具有更好的镇痛效果，但两种药物的安全性和耐受性无显著差异。Goldstein等人[8]进行了一项随机双盲研究，研究表明，与安慰剂相比，用度洛西汀治疗12周后，60mg和120mg度洛西汀都能在24小时内减轻患者的平均疼痛程度。此外，有研究证实度洛西汀可以直接缓解疼痛，而不是通过改善情绪间接缓解疼痛[9]。

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