h7n9疫苗 H7N9疫苗种子株昨日研发成功 三类人可考虑接种

经过近半年的沉寂，人类感染H7N9禽流感再次出现在大家的视野中。本月中旬，浙江在绍兴和嘉兴发现两例新增感染者。虽然新感染的速度和数量远低于今年上半年，但许多人仍然担心感染这种疾病。昨天，浙江大学第一医院传来振奋人心的好消息:经过与香港大学、中国疾病预防控制中心等单位半年的合作研究，我国首例人感染H7N9禽流感病毒疫苗株研制成功，这是我国自主研发的第一株流感病毒疫苗株。

人感染H7N9禽流感病毒的死亡率高达33.1%

上半年，一场阻断人类感染H7N9禽流感病毒的战争，让浙大第一医院所有参与治疗的医护人员至今记忆犹新。中国工程院院士、浙江大学第一医院传染病诊断与治疗国家重点实验室负责人李兰娟教授在谈及半年前的治疗情况时，感慨万千:“很可怜，尤其是早期重症患者，两侧肺全白了。”

浙江大学第一医院收治感染者40例，其中危重患者28例，最终痊愈出院32例。我省病死率为20%。同期全国报告感染者136例，死亡45人，病死率高达33.1%。

“虽然我省的死亡率远低于全国平均水平，但这种疾病的死亡率很高。所以早一天研制成功靶向疫苗，不仅能增强大家对抗的信心，还能减少对活禽的宰杀。号码。”李院士还记得，上半年禽流感持续出现后，杭州不仅关闭了活禽交易市场，还大规模扑杀活禽，给农民造成了巨大的经济损失。

10月中旬，我省再次出现新患者后，李院士的团队也对新增的两例患者的病毒进行了密切观察。到目前为止，还没有发现病毒变异的迹象。

“虽然没有变异，但研究表明H7N9病毒可能跨物种，有人际传播的可能。如果出现人传人的变异，就会演变成大规模的疫情，疫苗研发就更重要了。”李院士表示，疫苗研发在一定程度上关系到国家安全。

中国首个自主研发

流感病毒疫苗株

从浙大第一医院开始研制疫苗。

4月3日，传染病诊疗国家重点实验室接收到一例H7N9病例的咽拭子样本，研究小组在p3实验室成功分离获得一例H7N9禽流感病毒。获得病毒株后，疫苗株的研究和开发迈出了至关重要的一步。

病毒株是高致病性的。如何降低这种高致病性，并将其转化为对人类无害的疫苗种子毒株是非常重要的。目前，国际上流行的制备方法包括灭活全病毒疫苗、裂解疫苗、亚单位疫苗和减毒活疫苗，这些方法都需要一种安全的疫苗种株。

传统的研究种子菌株的方法依赖于经典的血清学重配，这需要很长时间。李兰娟院士领导的团队采用国际先进的反向遗传技术，最终于4月19日成功制备了种子毒株，是经过基因重排后制备的流感病毒种子毒株。

用种子菌株，需要验证对人体无毒无害。在接下来的六个月里，R&D团队通过各种方法最终确认这是一种低毒性的种子菌株。为了充分证明该种子毒株的安全性，R&D团队将该种子毒株送至中国医学科学院医学实验动物研究所新药安全评价研究中心和中国食品药品检验所。10月10日通过动物实验安全性实验，10月21日获得疫苗种株质量验证。结果表明，该种子菌株与世界卫生组织提供的种子菌株具有相同的安全性和质量标准。

“过去，国内流感疫苗是通过进口国外种子毒株生产的。浙江大学第一医院不仅率先成功研制出我国首个人感染H7N9禽流感病毒疫苗的种子毒株，还首次打破并改变了我国流感疫苗毒株需由国外提供的历史，为我国自主研发流感疫苗积累了宝贵经验。”中国食品药品监督管理局研究院副院长王军志说。

疫苗正式推出

要等一段时间

疫苗种子毒株正式诞生，但距离大家能打疫苗还有很长的路要走。李兰娟院士介绍，种子菌株为疫苗生产提供了技术基础。从种子毒株到疫苗，厂商还需要进一步的研发，包括疫苗的安全性、质量和剂量，这些都是厂商接下来需要解决的问题。

"种子菌株的安全性已经在研发阶段得到充分验证."李院士介绍，科研人员在配制种株后，将种株植入无特殊病原体的鸡胚中，连续培养15代。对各代基因测序后未发现变异，证明该种子菌株具有良好的遗传稳定性。

后来在动物实验阶段，也在雪貂身上验证了种子毒株，证明了高度减毒的种子毒株在接种动物体内不会致病。

“该疫苗株的技术指标符合流感病毒疫苗株的要求，可提供给感染H7N9禽流感病毒疫苗的生产厂家进行申报生产。”李院士说。

昨日，专门从事流感疫苗生产的浙江天元生物医药有限公司负责人也赶到结果简报现场，联系研究人员，希望能尽快推动疫苗产销。

三种人可以考虑

种痘

如果疫苗上市，谁能考虑接种？李兰娟院士说，三种人可以考虑接种疫苗。

一类是与家禽有密切接触的人，如家禽饲养者、运输者、销售者、屠夫等。这些人长期与家禽密切接触，但H7N9禽流感病毒对家禽的致病性较低。如果家禽被感染，就不会有生病的迹象，而这种病毒对人的致病性很高。如果抵抗力降低，与家禽密切接触的人很容易隐形感染这种病毒。所以疫苗对这些人来说意义重大。

第二类人是老人和孩子，抵抗力较低。秋冬是每年流感高发的季节。作为中国南方城市，全年都有流感病毒活动，冬季和夏季是两个活动高峰。南方流感导致的超额死亡人数已达到11.3/10万人，其中超过86%的死亡是65岁及以上的老年人。今年上半年，我省40名感染者中有23名是60岁以上的老年人，因此疾病控制部门将在每年流感高发期间提出建议。虽然H7N9禽流感病毒尚未成为季节性流感的优势毒株，但随着病毒的变异，它可能会演变为季节性流感。

第三类是经常感冒或有糖尿病、高血压等基础疾病的人。这些人抵抗力低，每次流感病毒流行时都容易感染。目前H7N9禽流感病毒的死亡率还是比较高的，为了防患于未然，建议给他们打预防针。