纯化水 什么是纯化水？纯化水有什么用途

什么是纯净水？

中国药典2010年版:本产品是以饮用水为原料，通过蒸馏、离子交换、反渗透或其他合适的方法制备而成的药用水，不含任何添加剂。

纯净水的使用？

辅料添加、包衣液、湿法制粒等。用于分析实验，各种溶液配置。

设备和零件的清洁。

可以说，纯净水的质量直接影响产品的质量，是非常重要的公共设施。

纯净水设备

制药用经GMP认证的纯净水设备的要求

1.结构设计应简单、可靠、易于拆装。

2.为了便于部件的拆卸、更换和清洁，在致动器的设计中应尽可能采用标准化、通用和系统化的部件。

3.设备内外壁表面应光滑、平整、无死角、易于清洁和消毒。零件应进行镀铬处理，以防止腐蚀和生锈。避免在设备外部使用油漆，以防剥落。

4.制备纯净水的设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯净水的设备应定期清洗，并验证清洗效果。

5.与注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并验证清洗效果。

6.纯净水的储存期不应超过24小时，其储罐应由不锈钢或其他经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的材料制成。应安装不会脱落纤维的疏水杀菌过滤器来保护通风口。罐体内壁应光滑，管口和焊缝不应有死角和沙眼。显示液位、温度和压力等参数的传感器。，不会造成死水污染。储罐应定期进行清洗、消毒和灭菌，并验证清洗和灭菌效果。

7.制药用水的运输

1)纯净水和制药用水应使用易于拆卸、清洁和消毒的不锈钢泵运输。当纯净水和注射用水需要用压缩空气体或氮气输送时，必须对压缩空气体和氮气进行净化。

2)纯净水应通过循环管道输送。管道设计应简洁，避免盲管和死角。管道应由不锈钢管或经检验无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管道制成。阀门应为无死角的卫生阀门，并标明纯净水的流向。

3)输送纯净水和注射用水的管道和泵应定期进行清洗、消毒和灭菌，经验收合格后方可投入使用。

8.压力容器的设计应由持证单位和有资质的人员承担，并按照中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》(GB150-80)和《压力容器安全技术监察规程》的有关规定办理。