沈阳治头痛国防卓越 2小时内无痛患者翻倍，口服偏头痛复方疗法达到3期临床终点

▎无锡制药内容团队编辑

今天，Axsome Technologies宣布，其具有多种作用机制的复合偏头痛疗法AXS-07已显著消除了患者的疼痛症状，并显著防止了早期偏头痛治疗拦截中疼痛严重程度的进展。与安慰剂相比，AXS-07达到了共同的主要终点，即没有头痛和最讨厌的症状。这一积极的临床试验结果支持公司在今年第四季度提交新药申请。

偏头痛是一种以严重头痛为特征的神经疾病。伴随头痛的其他症状包括恶心和对声音和光线敏感。世界上超过10%的人口患有偏头痛，女性患偏头痛的可能性是男性的三倍。虽然目前治疗和预防偏头痛的药物很多，但还没有得到足够的重视和治疗。据统计，近40%的偏头痛患者在接受第一次急性治疗时反应不够。

AXS-07是一种正在研究中的新型口服快速吸收多机制药物，用于偏头痛的急性治疗。其活性成分为美洛昔康和利扎曲普坦，采用了Axsome公司的MoSEIC配方技术。这项技术显著提高了美洛昔康口服后的吸收率，同时保持了较长的血浆半衰期。AXS-07的机制包括抑制CGRP释放，逆转CGRP介导的血管舒张，抑制神经炎症，疼痛信号和中枢敏化。

▲AXS-07多重作用机构

给药后两小时，与安慰剂相比，AXS-07达到了两个共同的主要终点，治疗组中没有疼痛和最讨厌症状的患者比例显著增加。AXS-07迅速生效。早在接受治疗后30分钟，治疗组患者的症状就开始缓解，偏头痛症状在90分钟及之后的每个时间点都达到了有统计学意义的缓解。

▲AXS-07达到试验的共同主要终点

同时，AXS-07单次给药可显著预防轻度以上偏头痛的进展，同时显著减少治疗药物的使用。AXS-07组73.5%的患者和安慰剂组47.4%的患者在给药后2-24小时内没有疼痛进展(P

“我们对INTERCEPT三期试验的结果非常满意，它证实了AXS-07的卓越和持久的功效。艾克斯莫公司的首席执行官赫里奥特·塔布托博士说:“随着对以前急性治疗不足的患者进行的拦截和第三阶段试验的完成，AXS-07在两项对照试验中取得了积极的结果。我们仍将按计划在第四季度向FDA提交新药申请。"

参考文献:

[1] Axsome治疗公司宣布，在偏头痛早期治疗的INTERCEPT期试验中，AXS-07实现了两个共同主要终点，并防止了偏头痛的进展。检索到https://axsometrapetisinc . GCS-web . com/news-releases/news-release-details/axsome-therapies-announcements-axs-07-reasons-both-co-primary？field _ NIR _ news _ date _ value[min]=

[2] AXS-07在偏头痛急性治疗拦截3期试验中的试验结果。检索于2020年4月6日，https://axsometralticinc . GCS-web . com/static-files/03e 7 D2 D5-ad40-4f 4e-83 F2-c 326 cffcf 520

注:本文的目的是介绍医学健康的研究进展，而不是推荐治疗方案。如果需要治疗方案的指导，请去正规医院。

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