九价 排队等两年 九价HPV疫苗一针难求何解

排队两年九价HPV疫苗很难找到解决办法

预约人数达到数千，排队打针需要两年时间...北京商报记者近日走访发现，在北京很难打一针九价宫颈癌疫苗。随着全球消费需求的增加和国内消费者对疾病覆盖率较高的九价疫苗的偏好，疫苗需求大幅增加。目前全球厂商只有默克一家，九价疫苗供不应求。

国内疫苗研发的加速有望缓解这一局面。目前，乐康嘉德、华生生物等企业正在研发九价疫苗。乐康嘉德的相关负责人今天告诉北京商报，该公司开发的九价HPV疫苗的三期临床试验已经开始。

注射需要两年时间

小姑最近遇到一个烦恼。小姑，25岁，天津人。对宫颈癌疫苗有所了解后，想在26岁前一步预约九价疫苗。然而，疫苗的注射并不像预期的那样顺利。“第一针已经打完，现在需要第二针，但是不能同意”。

自2018年九价宫颈癌疫苗进入国内市场以来，各地频繁寻找疫苗短缺。北京商报记者今天走访了解到，北京的九价疫苗也很难找。东直门社区卫生服务中心的工作人员今天告诉北京商报，目前医院没有苗，需要预约挂号等通知。但由于预约量大，无法保证快26岁的消费者能在26岁之前完成通话。“已经有1000人左右排队预约，估计要两年才能打针。我们会尽量为用户预留下一针，保证3针的连续性，这也是人多的原因。”

据和平里社区卫生服务中心工作人员介绍，目前医院没有苗，需要预约挂号等通知。“对九价疫苗的需求相对较大，现在大约是12月份。疫苗的供应没有办法保证，消费者不能一次买三针，需要一根一根打。”同样，奥运村的社区卫生服务中心目前也没有新鲜苗可以接种，需要预约。“九价疫苗有大量预约，一般优先考虑这个社区的居民。也建议消费者去社区医院住预约。”

宫颈癌疫苗由疾控中心统一配送，但由于整体数量较小，各机构配送的疫苗很少。一名社区卫生服务中心的工作人员今天向《北京商报》记者透露，他们中有50人以前申请过疾病控制，但最终只有10人被下放。北京一家私立医院的负责人告诉记者，医院里有九价疫苗可供预约，但数量有限。

卫生和健康委员会的相关工作人员今天告诉北京商报，由于大量接种疫苗，九价疫苗似乎很少。鉴于目前疫苗生产能力、供应等问题，北京商报记者联系了生产企业默克的相关负责人，但截至发稿时尚未收到回复。

生产取决于一个家庭

九价疫苗短缺的背后，世界上只有一家制造商。"全球只有默克生产九价HPV疫苗，产能有限."疫苗专家陶丽娜今天在接受《北京商报》采访时直言不讳。

HPV疫苗的“价格”与病毒类型的数量相对应。目前全球市场上有二价、四价和九价HPV疫苗。其中，唯一获准上市九价HPV疫苗的制药公司是默克。2018年4月，国家药品监督管理局有条件批准上市预防宫颈癌的九价HPV疫苗。

100多种HPV亚型，二价HPV疫苗以主要高危型16和18为基础，宫颈癌70%是由这两种HPV引起的。在此基础上，四价HPV疫苗增加了6型和11型，可预防70%以上的宫颈癌和70%以上的尖锐湿疣。九价HPV疫苗覆盖的亚型涵盖3、6、11、16、18、31、45、52、58型，可预防90%以上的尖锐湿疣和90%以上的宫颈癌。

在陶丽娜看来，国内很多消费者都是抱着九价>四价>二价的心态接种了九价HPV疫苗。在世界上只有一家企业生产的背景下，供需紧张，产能有限。

目前，默克向全球70多个国家和地区提供九价HPV疫苗。根据中国工商研究院的数据，2017年至2019年，中国食品药品监督管理局研究院发布的HPV疫苗数量分别为146万、713万和1087.54万。按照每人三针的接种程序，这些疫苗可以满足约659万名女性的接种需求，与3亿名适龄女性存在巨大差距。

默克在接受媒体采访时表示，随着公众对HPV病毒认识的提高，对相应产品的需求大幅增加。2018年，全球对HPV疫苗的需求比2017年增加了一倍多，并且仍在上升。由于HPV疫苗生产的复杂性、四年的生产周期、不可或缺的严格质量控制以及重大基础设施投资，公司无法像预期的那样快速增加供应。

陶丽娜说，要缓解一根针难找的局面，消费者的观念需要改变。二价和四价HPV疫苗相当于基本保险，可以解决大部分问题，九价HPV疫苗相当于高额保险。研究表明，人乳头瘤病毒疫苗的免疫原性会随着年龄的增长而降低。在某种程度上，为了等九价疫苗而推迟最佳接种时间是不划算的。

国内加速替代

国产九价HPV疫苗的研发有望改善这一现象。近年来，国内企业加快了HPV疫苗的研发。今年5月，国内首支二价HPV疫苗成功上线。在九价疫苗方面，北京乐康嘉德生物科技有限公司和华生生物的子公司上海泽润生物科技有限公司正在研发九价HPV疫苗。

2019年9月，乐康嘉德自主研发的重组九价人乳头瘤病毒疫苗一期临床试验在江苏省射阳县疾控中心正式启动，一期临床研究于2020年4月顺利完成，二期临床免疫于2020年5月启动。

乐康嘉德的负责人今天在接受《新京报》采访时透露，该公司开发的九价HPV疫苗的三期临床试验已经开始。“该项目由江苏省疾病预防控制中心研究小组牵头。疫苗上市时间关系到临床试验的进展和国家审批的进展。我们正在做好手头的工作，希望尽快让国产九价HPV疫苗上市。”

同样，沃森生物正在加速HPV疫苗的开发。目前，华生生物的九价HPV疫苗已进入一期临床试验的最后阶段，并已开始准备三期临床试验。计划于2020年下半年开始三期临床试验。

在“价格”的选择上，国内消费者有望在未来有更多的选择。今年6月，由中国生物成都生物制品研究所和国药集团中国生物研究所联合研制的新药“11价重组人乳头瘤病毒疫苗”二期临床试验在广西柳城正式启动，受试者的招募和接种工作开始。