医疗器械注册电子血压计产品的工作原理和机理；
用示波法测量血压的电子血压计的工作原理可分为降压测量和升压测量。
低血压测量方法:血压计用气泵给袖带充气加压，用充气后的袖带压迫动脉血管，使动脉血管处于完全闭合状态。然后打开放气阀，使袖带中的压力缓慢下降。随着袖带压力的降低，动脉血管呈现出完全闭塞-逐渐开放-完全开放的过程。低血压时动脉压振幅的变化趋势如下图所示:
压力传感器收集不同大小的袖带中的压力，将其转换成数字信号，并将其发送到CPU。通过嵌入式软件识别动脉血流阻塞过程中对应的压力点，根据经验积累的软件算法得到人体的舒张压、收缩压和平均压。
升压测量:血压计用气泵给袖带充气加压，用充气后的袖带压迫动脉血管。随着袖带压力的增加，动脉血管呈现一个全开-半闭-全闭的变化过程。增压过程中动脉压振幅的变化趋势如下图所示:
压力传感器收集袖带中的压力幅度变化，将其转换为数字信号，并将其发送给CPU。嵌入式软件用于分析和识别动脉血流阻塞过程中相应的压力点，以确定人体的舒张压、收缩压和平均压。
无论是血压测量还是血压测量，软件算法中的参数都需要根据血压计结构、袖带尺寸和临床数据采集的变化不断修正。
因为电子血压计是间接治疗性医疗器械，所以这个指导原则不包括产品作用机理的内容。
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