瑞德西韦中国两项临床试验终止 过程真相详细揭秘！

由于缺乏合格的患者，在瑞德西韦和中国的两项临床试验被终止

北京青年报记者4月16日获悉，在相关临床试验注册网站上，Remdesivir的中国重症病例临床试验最新状态已更新为“终止”。在此之前，贾勒德已经发表了一封公开信，宣布在中国的两项临床试验因招生停滞而停止。

北青报记者了解到，对于两个临床试验提前停止的解释，网站显示的原因是“SARS-CoV-2疫情已得到很好控制，无法招到符合要求的患者。”

在这次新冠肺炎疫情中，雷美沙韦作为一种潜在的有效药物，成为国内外关注的焦点。但是由于临床试验周期长，目前还没有一组临床试验数据发布。Gilead预计在4月底之前获得Remdesivir对危重病人研究的初步数据。

今年2月5日，Gilead宣布在中国正式启动两项Remdesivir治疗新冠肺炎的临床试验。该试验由武汉金银潭医院中日友好医院的王晨和曹斌进行，旨在确定瑞莫地韦作为冠状病毒潜在治疗方法的安全性和有效性。2月7日，瑞得西韦临床试验项目组回应称，瑞得西韦新型冠状病毒感染三期临床试验由两部分组成，分别评价其对轻中度肺炎住院患者和重症肺炎住院患者的疗效和安全性。临床试验将随访28天。临床试验共纳入761例患者，其中轻中度疾病患者308例，重度疾病患者453例。

此前有报道称，由于同时进行的临床试验太多，患者不够多，很多研究面临患者难以入组的困境。伦德西韦和中日友好医院临床试验的负责人曹斌也表示，太多的研究在试验资源上运行，使得临床项目难以招募患者。

《北青报》记者了解到，自新冠肺炎疫情爆发以来，随着寻找特效药和老药新用途的推进，许多研究机构对新冠肺炎的治疗药物进行了临床试验。截至4月10日，中国临床试验注册中心网站显示，共有586项与新冠肺炎相关的临床研究申请。

然而，今年4月10日公布了一组关于Remdesivir的吸毒数据。早在1月25日，贾勒德科学公司就为不能参加瑞得西韦临床试验的重度新冠肺炎患者建立了一个交感神经药物治疗计划。按照治疗方案，用瑞得西韦治疗10天为1个疗程，随访18天。结果表明，36例患者临床症状得到改善，其中25例出院。8人健康恶化，7人死亡。然而，由于没有对照组，这些数据不能广泛使用。

贾里德在上周末的一封公开信中表示，美国国立卫生研究院已于2月21日开始了这项临床试验，并采用了随机安慰剂对照。该试验招募了800名不同症状的患者。本次临床试验的重症患者结果预计4月底前公布，轻中度症状患者结果预计5月下旬公布。