parachute CardioKinetix宣布中国Parachute器械治疗心力衰竭评估试验取得优异结果

加州门罗公园和北京-(商业线)-心脏运动公司是心力衰竭导管治疗领域的先锋医疗设备公司。今天，该公司公布了在中国进行的为期3个月的降落伞研究的临床和超声心动图结果。在这项研究中，中国连续31名患者使用该公司的降落伞心室隔离装置进行治疗。

中国医学科学院阜外医院首席心脏病专家、该试验的联合首席研究员、医学博士高在北京举行的CIT 2015会议上报告了该研究结果。他说:“研究已经达到了一级和二级终点，研究结果继续支持降落伞的安全性和有效性，降落伞是一种有效的缺血性心力衰竭患者微创心室隔离装置。这些中国患者的数据极具说服力，说明这项突破性技术前景光明，这些数据与以往报道的欧美数据一致。”

本研究的主要终点是随访3个月后左心室收缩末期容积指数(LVESVi)与基线(78.2±20.3毫升/平方米)相比下降(53.4±17.4毫升/平方米)，具有统计学意义(p

3个月数据的要点包括:

手术成功率极高，达到97%的二级安全性终点:与器械或手术相关的MACE率为3%，达到二级有效性终点，NYHA功能评分从2.1分提高到1.4分(P

心脏运动公司总裁兼首席执行官玛丽亚·赛恩斯说:“中国降落伞试验在我们的临床试验中第四次显示了具有统计学和临床意义的结果。中国研究达到主要和次要终点的成就是心脏运动的一个重要里程碑。中国研究人员对降落伞装置的热情令我们深受鼓舞。中国有50多名患者在9家医院通过临床试验或特殊供应渠道接受了治疗。降落伞可以满足中国心力衰竭患者未得到满足的迫切需求。"

中国降落伞研究

中国降落伞研究(clinicaltrials.gov/NCT02240940)招募了从nyha级到可行走ⅳ级(射血分数为15-40%)的缺血性心力衰竭患者，以支持降落伞设备提交中国食品药品监督管理局(CFDA)审批。本研究的主要终点是3个月时左心室收缩末期容积指数的降低。数据分析由耶鲁心血管研究组心脏超声核心实验室进行。

高，医学博士，中国医学科学院阜外医院心内科主任，主要研究员。北京大学第一医院心脏中心和心内科主任、中国心脏病学会主席霍勇医学博士和阜外医院心血管研究所副所长杨跃进医学博士是主要联合研究人员。

关于心力衰竭

心力衰竭是一种常见的使人虚弱并可能致命的疾病，患者的心脏不能提供足够的血流来满足身体的需要。心力衰竭的症状对生活质量有负面影响，包括呼吸急促、持续咳嗽或喘息、身体组织中过多的液体积聚(水肿)、疲劳、食欲不振或恶心、思维迟钝和心率加快。全球有2000多万人受到影响。

关于降落伞心室隔离装置

心脏病发作后，许多患者左心室增大，导致心输出量减少，进而导致呼吸急促等心力衰竭症状。降落伞装置是第一种基于导管隔离受损心肌的微创治疗方法，它将无功能心脏与健康功能部分分开，从而减少左心室的总体积，恢复其形状和功能。手术是在导管插入实验室中进行的，并有一定的镇静作用。临床资料显示，接受降落伞装置治疗后，患者的心功能和生活质量有所改善。

降落伞室间隔装置(降落伞室间隔装置)于2011年被CE标记。在美国，联邦法律将降落伞系统定义为研究中的工具，仅供研究之用，不得出售。

关于心脏公司

心脏动力公司(CardioKinetix)是一家总部位于加利福尼亚州门罗公园(Menlo Park)的私营公司，是基于导管的降落伞心室隔离装置的先驱开发商，用于治疗心力衰竭。公司投资者包括美国风险投资公司(U.S. Venture Partners)、tekla医疗保健投资公司(NYSE: hqh)、tekla生命科学投资公司(NYSE: hql)、SV生命科学公司、全景资本(Panorama Capital)、新叶风险投资公司(New Leaf Venture Partners)、列克星敦私人股本公司(Lexington Private Equity)和爱德华兹生命科学公司(Edwards

欲了解更多信息，请访问www.cardiokinetix.com。

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