绝育方法有几种,哪种适合你的医疗器械?

所谓灭菌,就是用物理或化学的方法消灭一切微生物,包括大量的耐药细菌孢子。

下面介绍辐照灭菌、环氧乙烷灭菌、湿热灭菌、干热灭菌、低温离子灭菌等灭菌方法。

辐射灭菌

其原理是:将产品放入适合放射源辐射的γ射线或适合电离辐射电子加速的电子束中,从而达到杀灭微生物的方法。

用于灭菌的γ射线通常使用钴-60或铯-137作为放射源,衰变时发出能级分别为1.33MeV和1.17MeV的射线,造成微生物DNA的不可逆损失,从而达到灭菌效果。这种灭菌方法通常适用于手术器械、人工假体、注射器和缝线。

环氧乙烷灭菌

这种灭菌方法是医疗器械中最常见的灭菌方法。烷化剂与蛋白质分子上的、、、和核酸分子上的反应,使蛋白质失去反应基团,阻碍蛋白质的正常生化反应和代谢,导致微生物死亡,从而达到杀菌效果。

在EtO灭菌过程中,灭菌柜内的温度、湿度、灭菌气体浓度和灭菌时间都是影响灭菌效果的重要参数。一般灭菌条件:EtO浓度300-1000ml/L左右,湿度%,时间6-12小时。

EtO渗透性强,可用于各种医疗器械包装材料,杀灭各种微生物。)常温下。适用于生物医用高分子材料,如英硕包装生产的医用吸塑盒中使用的PETG、APET等。

湿热灭菌

湿热灭菌是将产品放入高压锅中,使用最低温度为121℃的饱和蒸汽,将热量和水分迅速传递给被灭菌的产品,时间至少为15分钟。蒸汽潜热大,能迅速升高物体温度,水分子穿透力强,使蛋白质容易凝结变性。所以湿热灭菌是热灭菌中最常用、最可靠的一种。

湿热灭菌适用于衣服、聚四氟乙烯、手术器械、硅橡胶、环氧树脂等。但是对于一些不耐高温的材料,就不能忍受这么高的温度,只能采用其他的杀菌方法。

干热灭菌法

干热灭菌是将产品置于热空气体箱中,通过干热空气体的氧化杀死所有微生物或消除热原的方法。干热灭菌通常使用较高的温度,范围从160℃到250℃。根据选择的温度,曝光时间可以达到两个小时。干热灭菌条件一般为160℃ +120分钟、180℃ +60分钟等。也可以使用其他温度和时间参数。

在实际应用中,干热灭菌非常有限。一般适用于玻璃器皿和金属手术器械。此外,有可能一些设备产品不仅要达到必要的无菌水平,还要消除细菌内毒素。由于其他灭菌方法很难消除细菌内毒素,干热灭菌的温度和时间参数设定在250℃ +45分钟,可以去除玻璃器皿中的热原物质。

低温离子灭菌

这种灭菌方法是近年来发展起来的低温灭菌技术。等离子体是气体或蒸汽中的大多数分子在电场或磁场的影响下电离形成的。等离子灭菌器由电源、激发源、气源、传动系统和灭菌室组成。抽真空空后通过蒸汽,在电场作用下转化为等离子体。

其杀菌优点是杀菌效果可靠,作用温度低,杀菌后无需放置空气体去渣,无腐蚀性。目前,许多国家已经开始应用这种灭菌方法,主要应用于一些耐热的医疗器械。

最后,图片分析了灭菌方法的比较和选择。不同厂家可以根据自己的设备产品和需求进行选择。

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