药品名称 维生素E粉 拼音名 Weishengsu E Fen 英文名 VITAMIN E POWDER 来源(分子式)与标准 本品为维生素E与一种或多种惰性物质的均匀混合物,含C31H52O3应为标示量的 90.0~110.0 %。 性状 本品为白色或类白色粉末或颗粒。易吸潮。 检查 干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过6.0 %(附 录Ⅷ N)。 鉴别 (1) 取本品适量,加无水乙醇50ml,充分振摇使维生素E溶解,用乙醇 200ml 分两次提取,合并提取液,通过无水硫酸钠滤过,滤液在充氮情况下渐渐加热蒸 去乙醚,残液照维生素E项下的鉴别(1) 项试验,显相同的反应。 (2) 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时间应与维生素E对照品峰 的保留时间一致。 含量测定 取本品适量(约相当于维生素E 200mg),精密称定,置锥形瓶中 ,加正己烷25ml,置约70℃水浴中回流2 小时,放冷,滤过,滤液用正己烷洗涤3 次,滤液与洗液置50ml棕色量瓶中,加正己烷稀释至刻度,摇匀。精密量取该溶液5ml ,置 棕色具塞锥形瓶中,再精密加入内标溶液5ml ,密塞,摇匀。取1 ~3μl注入气相色谱 仪,测定,计算,即得。 类别 同维生素E 。 剂量 同维生素E 。 贮藏 遮光,密封,在干燥处保存。
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