陆飞 陆飞，一路走好

广东省肺癌研究所、广东省人民医院终身主任、中国胸部肿瘤研究协作组组长吴一龙教授

众所周知，肺癌在我国恶性肿瘤的发病率和死亡率中一直居首位。由于毒副作用和耐药性强，患者往往预后不良，生存期短。近年来，免疫肿瘤治疗显示出令人鼓舞的应用前景。

免疫治疗是最受关注的方向之一。根据吴一龙的说法，与传统的治疗方法不同，免疫肿瘤治疗并不作用于肿瘤本身，而是通过激活患者自身的免疫系统来对抗肿瘤。目前肺癌的免疫肿瘤(I-O)治疗特指免疫检查点抑制剂，近年来备受关注的PD-1/PD-L1抑制剂就属于这一类。

吴一龙团队的研究结果表明，与化疗相比，尼沃玛不仅有更高的有效率和更少的副作用，而且成功地延长了肺癌患者的生存期！

研究结果表明

目前，一线含铂化疗失败的肺癌患者的标准治疗方法是改用其他化疗药物(如多西他赛)。在本次临床研究中，免疫治疗药物尼沃玛直接与标准化疗PK联用，免疫治疗药物胜出！

在总生存时间曲线中，蓝色表示使用尼沃玛免疫药物的患者与化疗相比，总生存时间显著延长。

看看其他几个重要数据:

死亡风险:与化疗组相比，免疫治疗组可降低32%的死亡风险，免疫治疗获胜！

客观缓解率:17% vs 4%，比化疗组高4倍。

中位持续缓解时间:免疫治疗组中位持续缓解时间尚未达到，而化疗组为5.3个月，免疫治疗获胜！

治疗相关的3/4副作用:免疫治疗组10%，化疗组47%，免疫治疗胜！

这项临床研究涉及一线化疗失败的晚期肺癌患者。对他们来说，化疗是唯一的选择，但有效率低，副作用明显，很多人抵制，生存时间改善不大。目前免疫治疗是从各方面综合粉碎化疗，特别是能延长患者生存期，给部分患者长期生存的机会。对于患者来说，绝对是天大的好消息。

正如吴一龙总结的那样:“这项研究首次证实，与化疗相比，免疫治疗药物尼沃玛可显著改善许多研究终点，包括总生存期。这为已接受一线治疗的晚期非小细胞肺癌患者提供了新的潜在治疗选择，具有突破性意义。”

什么类型的肺癌免疫治疗有效？

从病理学上讲，肺癌可以分为许多种类，如小细胞肺癌和非小细胞肺癌。非小细胞肺癌可分为肺鳞癌、肺腺癌等。

肺鳞癌一直是免疫治疗效果较好的亚型。以前的研究(代号为“CheckMate-017”)发现鳞状细胞癌患者可以受益于免疫疗法，无论PD-L1是否表达。

后来的研究证明，不仅鳞状细胞癌，非鳞状细胞癌患者也可以从中受益。第一种批准上市的PD-1免疫治疗药物尼沃玛布最初被批准用于一线化疗失败的肺鳞癌。很快，基于尼沃玛在非鳞状细胞癌研究中的成功“CheckMate-057”，其应用范围扩大到所有非小细胞肺癌的二线治疗。

这项临床研究再次证明，非小细胞肺癌的不同亚型可能受益于免疫治疗，无论是鳞状细胞癌还是非鳞状细胞癌。

PD-1免疫治疗药物

什么时候在国内上市？

从2014年7月至今，PD-1抑制剂已在全球60多个地区上市，包括日本、美国、欧美、澳大利亚和中国香港。截至目前，已有3种PD-1抑制剂向中国药品监管部门提交上市申请，分别是Nivolumab、keytruda和信达的PD-1抗体信达马(IBI308)。此外，国内还有恒瑞、君实、百济等十余家正在进行临床试验，等待上市。

通讯员:张兰溪