三个疫苗获批试验具体是哪三个疫苗我国疫苗最新情况介绍

自从我国发生新冠病毒以来，疫苗一直是研发重点。近日，迎来了一个好消息就是中国三个疫苗获批试验，那具体是哪三个疫苗？什么时候才能投入使用呢？

自SARS-CoV-2在中国出现以来，疫苗一直是研发的重点。最近，好消息是中国有三种疫苗被批准试用。是哪三种疫苗？什么时候投入使用？

当一种或三种疫苗被批准用于试验时发生了什么？三种疫苗是什么？

4月14日，国务院联合防控机制召开新闻发布会，介绍新冠肺炎药品和疫苗研发进展。科技部社会发展科技司司长吴介绍了我国疫苗研发的现状。

1.腺病毒载体疫苗

陈伟院士团队的腺病毒载体疫苗率先获批临床研究，3月底完成一期临床试验患者疫苗接种，4月9日开始招募二期临床试验志愿者。这是新冠肺炎在世界上第一个开始二期临床研究的疫苗品种。

2.SARS-CoV-2灭活疫苗

4月12日，国家食品药品监督管理局批准了中国武汉生物制品研究所和中国科学院武汉病毒研究所联合应用的SARS-CoV-2灭活疫苗，疫苗也进入临床试验。

3.灭活疫苗

13日，国家食品药品监督管理局批准北京科兴中卫生物技术有限公司研制的灭活疫苗进行临床试验，并连续两天批准该灭活疫苗进行临床试验。

第二，疫苗什么时候可以投入使用？

吴说，疫苗的研发要坚持科学、安全、有效的基本前提，因为它是健康人群的特殊产品。因此，在疫苗研发过程中，虽然是紧急项目，但特别强调科学性和程序性。

目前国内研发最快的腺病毒载体疫苗已经开始二期临床试验，将进行三期临床试验，最终可根据临床试验结果确定是否使用。

这两天刚批的灭活疫苗是传统技术。生产工艺比较成熟，质量标准可控，保护范围比较广。它具有国际公认的安全性和有效性评价标准，这也将为加快疫苗的使用提供条件。

第三，介绍了我国疫苗的最新情况

五线疫苗加速

吴介绍，疫情初期，研究团队以疫苗研发为主要方向之一。为了更大程度地提高疫苗研发的成功率，研究团队在梳理和分析了不同的技术基础和可能性后，制定了5条技术路线，即灭活病毒疫苗、核酸疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗和减毒流感病毒载体疫苗。同时，还设立了疫苗研究和开发特别班，以加强组织和协调。疫苗研发单位、动物实验、检测鉴定以及一些相应的科研机构纷纷成立，加强这方面的协调，加班加点，争分夺秒。

吴透露，目前，在这五条路线中，除了已经进入临床试验阶段的腺病毒载体疫苗和灭活疫苗外，其他三条技术路线的疫苗也在加速研制:

减毒流感病毒载体疫苗已完成疫苗株的构建和质量检验方法的建立，正在进行质量流程研究和质量鉴定。中试生产、动物挑战实验和安全性评价实验也在同时进行。

重组蛋白疫苗已完成病毒种的构建，正在进行细胞和病毒种鉴定、遗传稳定性调查、动物挑战实验和安全性评价实验。

在核酸疫苗方面，也进入了动物有效性和安全性评价的研究阶段，同时进行了临床样品的制备和质量验证。

根据科技部的初步分析和安排，上述技术路线的疫苗有望在4月和5月进行临床试验。

如何保证疫苗安全？

三种新冠肺炎疫苗通过紧急审批进入临床试验，紧急审批速度这么快，疫苗的安全性能得到保证吗？

中国工程院院士王军志说，疫苗是健康人的特效药，安全第一。在紧急审批过程中，中国始终坚持尊重科学、遵循法律、以安全有效为根本原则、坚持特殊事务的原则。在这个过程中，R&D的许多步骤从串联变为并联，研究和审查相联系，R&D的材料以滚动的方式提交，并提交审查和评估。在不降低标准的前提下，通过无缝连接，极大地提高了R&D的效率和评估的效率。

王军志介绍，疫苗的安全性主要由临床前研究决定，因此与我国新冠肺炎疫苗安全性和有效性相关的动物实验应按照相关法律和技术要求完成，包括急性毒性实验、重复毒性实验、免疫原性实验，甚至动物挑战保护试验。这些实验必须符合要求并符合规定的要求，才能被批准用于临床。"我们的目标是在临床实践后充分保证受试者的安全."

王军志表示，通常需要经过三期临床试验，最终才能得到疫苗批准上市的科学依据。“即使在应急情况下，整个评审过程中对疫苗安全性、有效性的评价标准是不能够降低的。”