连花清瘟临床数据披露 事件的真相是什么？

钟南山论文:莲花清瘟临床资料披露对转阴影响不大

据本报消息，钟南山、李兰娟、张伯礼院士领衔的最新论文聚焦莲花清瘟临床治疗新型冠状动脉性肺炎的疗效。

根据本文公开的临床资料，连花清瘟能有效提高临床治愈率，对发热、乏力、咳嗽等症状疗效显著，安全性高。但论文表明，在降低重症病例转换率和提高病毒检测阴性率方面没有明显差异。

结果表明，在常规治疗基础上口服连花清瘟胶囊14天，可显著提高新冠肺炎病临床症状改善率，明显改善肺部影像学病变，缩短症状持续时间，提高临床治愈率。

这项研究的结果最近发表在国际期刊《植物医学》上。本文作者是中国工程院院士、著名呼吸科专家钟南山，河北医科大学附属夷陵医院院长贾振华。合著者为李兰娟院士和张伯礼院士。本研究是国际期刊报道的中医药治疗SARS-CoV-2感染的首个前瞻性、多中心、开放标签、随机对照试验。

该研究包括284名患者，他们被随机分配接受单独常规治疗或常规治疗与连花清瘟胶囊联合治疗。莲花清瘟是一种常见的中药抗病毒药物，多用于治疗流感。其主要成分包括金银花、连翘等。这些成分已被证明可以防止SARS-CoV-2与其人类受体结合。莲花清瘟中的广藿香也被证明具有改善腹泻、增强胃肠道抗病毒能力的作用。

这项研究于今年2月2日至2月15日在中国新冠肺炎指定的23家医院进行。考虑到疫情防控的紧迫性，不可能进行双盲。经过讨论，专家组决定在有限条件下采用客观随机平行对照试验设计。

根据以往的研究，连花清瘟胶囊等中药对2019-nCoV感染引起的细胞病变有较好的抑制作用，能抑制新型冠状病毒的活性，有效缓解症状。

本次临床试验的主要终点是症状缓解的比例，次要终点是恢复时间。连花清瘟治疗组患者总体症状治愈率在第7天达到57.7%，第10天达到80.3%，第14天达到91.5%。

一般来说，连花清瘟胶囊可分别缩短发热、乏力、咳嗽症状1、3、3天。临床治愈率和胸部CT表现恢复率较高，可能与连花清瘟的抗SARS-CoV-2活性和抗炎作用有关。

结果表明，连花清瘟治疗组治疗14天后痊愈率为91.5%，明显高于对照组。此外，连花清瘟治疗组发热、乏力、咳嗽的中位治愈时间明显缩短。

研究还证明，连花清瘟治疗能显著提高患者肺部异常CT影像的改善率，提高临床整体治愈率。在整个分析集下，连花清瘟治疗组患者的肺部CT图像改善率达到83.8%，对照组为64.1%；连花清瘟治疗组临床总治愈率为78.9%，对照组为66.2%。

莲花清瘟治疗可提高新冠肺炎病患者的临床治愈率和胸部CT影像改善率。每个柱状图的左侧是莲花清瘟治疗组，右侧是对照组

但值得注意的是，在本次临床试验中，两组重症病例转换率和病毒检测阴性率无显著差异，两者病毒检测中位时间也无显著差异。同时报告显示莲花清瘟治疗组无严重不良反应。

研究认为，从安全性和有效性的角度来看，可以考虑使用连花清瘟胶囊改善新冠肺炎的临床症状。

钟南山院士团队此前表示，通过对中成药体外抗SARS-CoV-2药效的筛选，初步发现很多中成药在体外表现出不同程度的抑制功效。与此同时，研究小组表明，探索中草药在治疗新冠肺炎病方面的新应用非常有价值，因为除了恢复期患者的血浆外，没有其他药物被证明对新冠肺炎有效。

然而，报告也明确指出，研究设计有一定的局限性。由于疫情的紧迫性和及时治疗的必要性，研究小组没有进行双盲试验，即研究人员和受试者都知道真正的药物管理。另外，为了人道，没有安慰剂对照试验。研究小组指出，更长的给药时间是否会转化为更大的疗效值得进一步研究。此外，未来仍需要双盲、前瞻性随机对照试验来综合评估莲花清瘟胶囊在更大患者群体中的疗效。