医药世界 开启“全球新”时代 齐鲁制药布局世界医药最前沿

济南，2008年12月28日——近年来，齐鲁制药一直走在世界医药行业的前列。齐鲁制药作为中国领先的医药企业之一，整合全球先进的医药资源，引进各级人才，迅速构建全球R&D体系、高效的产业合作平台和R&D团队体系。

齐鲁制药的R&D战略正逐步从“重在模仿、模仿与创造相结合”向“重在创造、创新与模仿相结合”转变。目前，齐鲁制药在国内外的R&D中心正快速推进一批“全球新”创新药物项目。

从“中国新”到“全球新”

11月23日，齐鲁制药研究院院长张明辉获得了国家食品药品监督管理局颁发的药品注册批文。据了解，批准的药物拉坦肽滴眼液是一种治疗青光眼的复方制剂。

据相关资料显示，目前我国青光眼患者超过1000万。在拉坦芬滴眼液获批之前，国内只销售进口药品。为了满足青光眼患者的实际需求，齐鲁制药启动了拉坦度胺滴眼液的研发，并被国家食品药品监督管理局列为重点产品。这是齐鲁制药第一次连续两年被列为优先审查产品，两种药物都打破了国外巨头多年的独家垄断，意义重大；与此同时，在5月和11月，我在富马酸替诺福韦酯中获得了艾滋病和乙肝适应症的批准。

在“新药上市小年”的整体行业背景下，齐鲁制药在过去一年中两次在三种新药、四种适应症的一线临床应用上取得了显著成绩。同时，随着齐鲁制药R&D团队扎实的科研工作，接下来，齐鲁制药每年都会有很多产品获批，新药的速度也会大大加快。

然而，张明辉对这些成就并不满意。他说:“这只是齐鲁制药科技创新的一小步。面对过去两年国家产业政策和创新环境的变化以及新技术和产品的不断涌现，我们不能懈怠。在做好仿制药的同时，必须大力加快创新药物的研发速度和布局。”

目前，100多个新项目处于不同的研发阶段，各项工作正在有序推进。这些都是临床急需的品种。其中有十多项独立的全球专利，涵盖两大领域:小分子药物和生物药物。齐鲁制药对这些创新药物寄予厚望。这些药物的成功上市，意味着公司真正开启了“新全球”时代，这是齐鲁制药多年来的夙愿。

从第一次模仿到第一次创造，从“中国新”到“全球新”。近年来，齐鲁制药的发展战略正在悄然发生变化。

齐鲁制药集团总裁李彦对此有着清醒的认识。“在世界医药行业加速全球化的今天，眼睛只盯着本土的竞争对手，在国际原创研究巨头的背后，单纯依靠第一次模仿，抢着打世界的时代已经过去。”她说，“在全球竞争环境下，企业要想站稳脚跟，就必须走创新之路，坚定不移地走下去。”

创建全球研发一体化模式

由于起步较晚，基础薄弱，中医药在药物创新上遵循国际巨头的模仿路线，国内95%以上的药物都是仿制药。本土制药公司是否准备在短时间内实现从模仿到创新的如此巨大的飞跃？

李燕认为，这样的跨越，企业必须具备与创新能力相匹配的发展条件，如理念、人才储备、R&D体系、资金基础等。在她看来，齐鲁制药从一开始就提出了“名在国内，声在国外”的口号。放眼世界几十年，拥有国际视野和前沿思维，不缺创新基因；同时，经过多年的努力，形成了基于质量、品类、产品实力的核心竞争力，具有良好的创新基础。就国内企业而言，在国际国内两个市场都有优势，国内有九个生产基地，从原料到制剂到销售渠道的产业链比较扎实完整。

当然，虽然齐鲁制药建立了国内行业领先的三级R&D体系，拥有强大的R&D团队和多个国家、省、市R&D平台，但在李燕看来，这不足以支撑公司实现向创新型制药公司的飞跃。目前，齐鲁制药必须不断加强的是人才储备和R&D能力的提高。

近年来，齐鲁制药在这方面的工作一直在紧锣密鼓地推进。据了解，自2016年以来，齐鲁制药先后在波士顿、三藩市和西雅图建立了三个R&D中心，并在上海建立了一个新的R&D中心。

“我们在美国建立的几个R&D平台位于美国生物医学的核心领域。招聘的领导都是在不同药物研发领域有丰富实践经验的科学家。目的是不断聚集世界上最好的资源，加快推进创新药物的研发步伐。”李延说。

李燕介绍，目前，齐鲁制药在美国的R&D中心运行良好，一系列针对世界医药前沿的新药研发正在稳步推进。

李燕表示，在美国设立三个R&D中心只是齐鲁制药全球R&D体系的开始，未来还会设立更多海外R&D中心。这背后是齐鲁制药全球整合R&D战略的逻辑。

对此，齐鲁制药与药物研究所副所长朱一栋解释说:“我们现在正在同步开发国内外每一个新药项目。从项目立项到前期研究和后期开发，国内外同步推进，不像过去那样。做好国内再考虑国外，真正做到全球同步上市。”

努力走向产业价值链的顶端

“中国共产党第十九次全国代表大会的报告提出深化供给侧结构改革，建立现代经济体系，并将中国工业提升到全球价值链的高端。我们一直在这样做，并将继续朝着这个方向努力。”齐鲁制药集团总裁李燕说。

目前，齐鲁制药正在实施“全球新”战略，这是齐鲁制药走向世界医药产业价值链顶端的最后一步，也是最关键的一步。此前，经过多年努力，齐鲁制药在国际医药价值链上不断上移，从原料到制剂，从一个品种到多个品种，从单一国家到全球70多个国家。目前，以高端制剂向高端监管市场国家大规模出口为特征，齐鲁制药跻身国内医药企业前列，是目前向美国出口制剂品种最多的企业之一，也是唯一实现无菌注射剂向日本出口的企业。

在齐鲁制药研究院副院长赵树勇看来，生物创新药物是公司未来发展的巨大蓝海，市场上新药的回报是惊人的。他介绍说，2016年，全球销量前十的药物中，生物技术类药物有7种，排名第一的产品销量达到700亿元人民币。然而，生物技术药物的概念正在从传统的重组蛋白和单克隆抗体演变为抗体-药物缀合物、双特异性抗体、细胞疗法、治疗性疫苗、基因疗法和使用病毒和细菌作为载体的治疗性药物。精密医学的浪潮中出现了新的机遇。

赵书勇透露，目前公司有4种小分子创新药物进入临床试验阶段，4种生物创新药物也处于不同的研发阶段。“对于中国的制药公司来说，小分子药物的创新与国际大公司的差距还是很明显的，但是在生物技术药物上，虽然整体上有一些差距，但是差距还是比较小的，甚至在一些研究方向或者项目上，都是与国际巨头在同一起跑线上。随着公司汇聚世界先进资源的战略不断推进，我们有很好的机会与他们并肩取得成就。”赵树勇说。

李燕说，大力推进创新药物的研发是适应当今世界医药行业的发展趋势，关系到未来。虽然不是一条平坦的路，但却是坚定的。说到这里，她还强调，这并不意味着削弱仿制药行业。相反，仿制药业务将继续加强。“大量的首仿和速仿是为了不断打破市场垄断，提高优质药物的可及性。而且仿制药的技术要求越来越高，也是创新驱动的；创新药物旨在满足临床需求空。两者在解决患者未得到满足的临床治疗需求方面是相辅相成的。商业的这两个方面对于公司实践“用技术表达我们的爱”是不可或缺的。