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莎普爱思滴眼液 失去“莎普爱思”,莎普爱思怎么活?

作者|冯,

资料来源|卫生局(建始01)

全文3129字,阅读5分钟

沙普爱思宣布转型。

但在2017年12月“丁香医生”引发的“魔药”危机之后,沙坡艾思的转型之路更加坎坷。

5月25日,浙江沙普爱思药业有限公司因上海证券交易所对2017年度报告的审核查询发布回复公告,坦言沙普爱思滴眼液的营业收入和毛利率分别占公司总收入的73.05%和88.46%。自2017年以来,销量、销售收入和利润持续明显下降。

▲来源:沙普爱思《关于上海证券交易所对公司2017年度报告审计后询函的回复公告》

作为国内首个苄达嗪仿制药,沙普爱思滴眼液已在国内OTC市场上市21年(1996 ~ 2017年);今天,风景没了。

以沙普爱思滴眼液命名成立的浙江沙普爱思制药有限公司也面临着前所未有的生存危机。

上述公告承认,公司主要品种沙普爱思滴眼液存在市场进一步下滑、一致性评价不合格等风险;同时,公司的并购和转型过程也遇到了“瓶颈”

首先,公司旗下莎普爱思大药房于2017年完成对6家单体药店的资产收购同时新开办3家药店,成立下辖10家药店的连锁有限公司,于2017年11月11日试开业,当年营业收入160.31万元,但扣除成本后,亏损212.91万元。同时,公司在2016年全资收购的强身药业2017年度实现净利润未达到承诺净利润,两款在售的中药独家品种——公司对收购强身药业股权形成的商誉计提减值损失,高达5,062.65万元。

而这种生存与转型的困境,从来不会随着沙坡艾思而结束。

一个摔倒了,然后又摔倒了

沙浦艾思的滑铁卢

即使没有2017年底的“黑天鹅”事件,2017年沙普爱思眼药水的销量在持续增长20年后也会出现拐点。

根据沙普爱思2017年年报,沙普爱思滴眼液的销售收入为6.85亿元,仍占全公司营业收入的72.95%,但较2016年同期下降9.1%。

25日公告再次披露,今年1-4月沙普爱思滴眼液销售额为9523.36万元,较2017年同期减少10258.44万元,降幅为51.86%,存在进一步下滑的风险。

然而,公司这一公开毛利率高达93.55%的核心产品却遭遇了“滑铁卢”,直接将沙坡爱思拉进了营收和利润持续下滑的“低谷”。

还是从沙坡爱思财报来看:2017年公司实现营业收入9.4亿元,同比下降4.07%;净利润1.46亿元,同比下降46.92%;2018年第一季度,公司实现收入1.86亿元,同比下降15.52%,净利润4085.25万元,同比下降15.86%。

针对上交所的询问,沙普爱思在25日的回复公告中坦言,年报相关数据下滑,主要是因为媒体等对公司2017年12月的苯扎氯铵赖氨酸滴眼液提出质疑,影响了公司品牌的口碑。

作为a股上市公司,滑铁卢眼药水也直接导致沙坡爱思的股票收益暴跌。

昨天是辉煌的

一致性评估困难

本达赖氨酸滴眼液最初由安-吉利尼制药集团开发,于1983年在意大利上市。根据国外学术研究文献,该药作为醛糖还原酶抑制剂,对糖性白内障和早期老年性白内障有预防和治疗作用。

沙坡爱思滴眼液于1996年被省药品监督部门批准上市。1997年,沙普爱思获得了本达赖氨酸滴眼液和原料药的新药证书,是国内首个该药的新药申请人和生产厂家。同时获得了6年的新药保护期。

根据当时的规定,过了保护期,其他药企可以申请仿制该产品。所以目前国内其他7家药厂生产的苄达赖氨酸滴眼液市场还不如沙普爱思。

根据沙普爱思登陆a股前的招股说明书,2010年沙普爱思滴眼液在国内本达赖氨酸滴眼液市场的市场份额达到92.14%,在全国白内障药物市场的市场份额达到15.88%。2012年,沙普爱思滴眼液占全国白内障药物市场的25%以上。

上市后,沙坡爱思年报显示,由于沙坡爱思滴眼液的巨大贡献,公司2014年、2015年和2016年的营业收入分别达到7.7亿元、9.2亿元和9.8亿元,逐年增加。

然而,在2017年底的“黑天鹅”风暴之后,“昨日的辉煌”戛然而止。

为回答医学界和舆论的质疑,2017年12月6日,原国家食品药品监督管理局发布通知,要求沙坡爱思尽快启动临床疗效试验,并在三年内向中国食品药品监督管理局药品审评中心报告审评结果。

两周后,12月22日,原国家食品药品监督管理局增加了一篇论文《关于奔达赖氨酸滴眼液有关事项的通知》,要求所有在中国上市的产品在三年内通过一致性评价,否则将面临退市风险。

但是国家并没有出台眼药水一致性评价的标准。同时,以同济大学附属东方医院眼科主任医师崔洪平为代表的沙坡爱思怀疑论者坚持认为,在每年一度的白内障大会上,大家达成共识,目前没有药物能有效治疗白内障,唯一有效的方法是手术。

换句话说,很难验证苄达嗪滴眼液对白内障的治疗效果,即使是在早期。而且在国内,白内障患者去医院就诊大多处于中晚期。

沙普爱思也在25日的公告中承认,本达赖氨酸滴眼液的一致性评价存在“失败”的风险

首先,存在无法按照国家食药监总局的要求在三年内完成的可能;其次,虽在三年内完成苄达赖氨酸滴眼液一致性评价并将资料上报国家食药监总局药品审评中心,也存在未通过国家食药监总局的审评审批的风险。

无论什么样的风险,沙坡爱思都有可能停止销售沙坡爱思滴眼液。

“三月”中成药

沙坡爱思的转型之路

面对不断下滑的财务数据,充满未知的一致性评价,逐渐失去沙坡爱思的优势,沙坡爱思如何继续生存?

医药行业观察人士石立晨指出,“这个企业最大的问题是产品太单一。如果短时间内没有新产品跟上,营收的下行趋势还得维持一段时间。”

其实早在“黑天鹅”事件之前,沙坡艾思就在寻求转型,频频拿出并购。

2016年,浙江沙坡爱思药业有限公司全资收购沈强制药。

沈强制药拥有165个药品批准文号,其中77个为非处方药品种,5个为中成药品种,分别为复方高山洪景天口服液、子思填充胶囊、祛风通络药酒、前列回春丸、小儿和胃消食片。

根据沙坡爱思的公告材料,复方高山洪景天口服液、子思天净胶囊、祛风通络药酒等产品均以中老年人为目标人群,与沙坡爱思滴眼液多年培养的消费群体不谋而合。

而且以上品种都是OTC,所以沙坡爱思有信心随着过去20年“公司-经销商-药店-消费者”渠道的不断完善,布局中成药产品的生产、研发和销售,拓宽公司类别,挖掘新的利润增长点。

2017年,沙坡爱思还收购了6家单间药店,并自建了3家药店。与原沙坡爱思药业一起,管辖10家药店的浙江沙坡爱思药业连锁有限公司于当年双11试营业。

“黑天鹅”事件后,转型对于沙坡艾思来说更为紧迫。

在最近的公告中,沙普爱思表示:对于收入的持续下降,公司将加大对眼科疾病研发的投入,加大对新产品开发的持续投入...完善广告策略,加大公益活动投入,提升公司品牌形象。此外,公司将继续关注M&A机遇,不断充实公司产品储备,加大新产品推广力度,减少对单一产品的依赖,保持公司经营业绩的稳定。

但是,成功的也是小荷,失败的也是小荷。对于一家以“明星”产品命名的公司来说,转型之路有很多波折。

▲图片来源:沙坡爱思2017年年报

首先,在利润补偿期内,沈强药业2017年实现的净利润没有达到承诺的净利润。根据沙普爱思的评估,公司因收购沈强制药股权而产生的商誉减值损失高达5062.65万元。

同时,试运行一个月后,饱受舆论风波的沙坡爱思药房也交出了2017年的“亏损”(盈利-212.91万元)成绩单。

当然,转型需要时间。

如果输了沙普爱思滴眼液,沙普爱思制药会何去何从?

这个严重的问题不仅仅是沙坡艾思独有的。

在过去的20年里,出现了许多由渠道和广告支持的“神奇药物”(多为OTC、非处方药)。其中许多是唯一支持一家年销售收入数亿甚至数十亿的当地制药公司的“单一产品”。

在“从现在开始”,当国家整治虚假广告,互联网颠覆传统渠道,质量和疗效成为市场的关键评价标准时,这些“神奇药物”及其药企将普遍面临生存和发展的困境。

从这个角度来看,沙坡爱思的转型,无论成功与否,都将是一个样本。

如果一家制药公司因为单一产品的衰落而倒闭,那不仅是这家制药公司的悲哀,也是中国制药行业的悲哀。

结束

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