欧洲药品管理局(EMA)建议欧洲委员会授予普拉格雷迈兰(Prasugrel Mylan)上市许可，该药计划与乙酰水杨酸联合使用，以预防接受经皮冠状动脉介入治疗的急性冠状动脉综合征成人的动脉粥样硬化血栓形成。
Pragrel是新一代噻吩吡啶类药物，是P2Y12受体的竞争性抑制剂，可有效控制体内炎症，降低动脉血栓形成风险，显著降低缺血事件发生率。此外，与氯吡格雷相比，普拉格雷只需要一个反应就能转化为活性代谢物，这意味着它具有更强的抗血小板作用和更短的起效时间，因此具有更好的抗心肌缺血作用。
普拉格雷Mylan是Efient的仿制药，自2009年2月23日起在欧盟获得授权。EMA说，研究表明普拉格雷Mylan与参比制剂Efient具有令人满意的质量和生物等效性。
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参考材料
欧洲医疗机构。人类医药产品委员会。概述1(初始授权)。普拉格雷Mylan(普拉格雷)。EMA/CHMP/50933/2018。2018年3月22日。
欧洲医疗机构。拒绝Dexience(betrixa ban)的营销授权。EMA/164390/2018。EMEA/高/中/004309。2018年3月23日。
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