奈达铂 重磅！JTO｜晚期肺鳞癌含铂双药改良方案发出中国之声，奈达铂方案优于顺铂方案

2018年7月11日，IASLC官方杂志(国际肺癌研究联盟)JTO(影响因子:10.336)在线发表:奈达铂加多西他赛和顺铂加多西他赛作为晚期肺鳞状细胞癌的一线治疗:一项多中心、开放、随机三期对照研究。这项名为“正义”的研究由上海胸科医院肺癌中心的陆顺教授于2013年发起。这是世界上第二个关于奈达铂用于肺癌的重大研究。

研究背景

2001年含铂双药方案成为非小细胞肺癌一线治疗标准方案，其中顺铂为国际主流，但多年来未能突破客观缓解率35%的瓶颈。

肺鳞癌是非小细胞肺癌的重要病理类型，约占25%-30%。目前还没有药物被批准用于肺鳞癌的靶向治疗。因此，以顺铂为基础的含铂双药方案一直是晚期肺鳞癌的标准治疗方案。

医生对传统的含铂双药方案又爱又恨。爱是确切的疗效；讨厌胃肠毒性严重，肾毒性风险高，影响患者对整个疗程的耐受性。在过去的20年里，寻找顺铂替代品的努力从未停止过。

▲ITT集分析，PFS HR(风险比)0.778

统计分析显示两组间无统计学差异(P=0.0564)

▲PPS集分析，PFS HR(风险比)0.76

统计分析显示两组间有统计学差异(P=0.039)

陆顺教授在WCLC演讲

2017年10月，第18届世界肺癌大会(WCLC)在日本横滨举行。陆顺教授就JUST研究做了口头报告，这一结果得到了国际专家的广泛认可。

CSCO指南推荐

WJOG5208L研究和陆顺教授的JUST研究支持奈达铂+多西他赛的临床应用。《中国临床肿瘤学会(CSCO)原发性肺癌诊断和治疗指南》2018年版最大的更新是奈达铂+多西他赛被列为鳞状细胞癌的一线治疗(1B类证据)。

关于奈达白金

奈达铂是顺铂的衍生物，在日本和中国上市多年。与顺铂相比，具有相似的细胞毒性机制和不同的药代动力学特征。用于头颈部肿瘤、食管癌、肺癌和妇科肿瘤的临床治疗，显示出良好的抗肿瘤治疗效果，且毒副作用小。这是一种铂类药物，有望在治疗中取代顺铂。

在功能性消化不良组中，ND组和CD组之间的功能性消化不良无显著性差异，而在PPS组中有显著性差异。

在nd组和CD组分别观察到更多的血液毒性和非血液毒性。

奈达铂联合多西他赛可能是晚期或复发鳞状细胞肺癌的一种新的治疗选择。

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一般来说，奈达铂联合多西他赛是治疗晚期或复发性肺鳞癌的新选择。

扩展阅读:

鲁浩将奈达铂与顺铂三期研究的结果带到2017年世界肺癌大会上

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