儿童明星 又一波“儿童明星药”被叫停！赶快看

在此期间，国家有关部门和医学界高度重视儿童用药安全，制定了相关规定，修订了相关药品说明书，取消了部分可能对儿童产生副作用的药品的注册批准文件。很多致力于向儿童推广安全用药理念的医学科普V，用“与大者同乐”来形容自己的感受。

今天有请我们最喜欢的医生@林给大家讲讲这波被叫停的儿童药，赶紧翻出药盒对比看~

但儿童安全用药的任务依然艰巨，“用药靠掰，剂量靠猜”的现象在很多基层医院甚至地级市的一些三甲医院依然普遍存在。

我觉得爸爸妈妈其实有心理恐慌。儿童不合理用药有多少？今天，我们将为家长制定一份详细的用药注意事项清单。

01

抗生素

氨基糖苷类，如链霉素、卡那霉素、庆大霉素等。，6岁以下因有耳聋风险被卫生部禁止。

磺胺嘧啶:但由于新生儿乙酰转移酶系统发育不完善，磺胺嘧啶会增加核性黄疸的风险，因此新生儿和2个月以下婴儿禁用该药。

喹诺酮类:如环丙沙星、左氧氟沙星等。这些抗生素通常用于成人细菌感染，但它们会导致软骨发育障碍，影响儿童的生长发育。一般不用于18岁以下的儿童和青少年静脉滴注或口服。

氯霉素:其使用可能导致儿童再生障碍性贫血、灰婴综合征、肝衰竭，但目前临床使用较少。

四环素类药物:四环素、强力霉素、米诺环素。在儿童牙齿发育过程中，包括妊娠中后期(是的，婴儿在母亲肚子里时牙齿正在发育，但仍在牙龈下)，婴幼儿和8岁以下儿童，使用四环素可使儿童恒牙发黄，终身不退，牙釉质也发育不良。孩子会长出小黄牙，我们称之为“四环素牙”。

很多家长可能听说过，这种药物不仅影响孩子的面值，还会影响孩子的骨骼发育，导致骨骼发育迟缓，所以8岁以下的孩子不宜使用这种药物。

02

抗病毒剂

利巴韦林:利巴韦林是广谱抗病毒药物，所以很多病毒性疾病都是因为这个原因治疗的。

目前美国食品药品管理局(FDA)批准的利巴韦林剂型只有口服和雾化两种。其中口服剂型仅用于治疗丙型肝炎，雾化制剂主要用于呼吸道合胞病毒引起的严重下呼吸道感染，静脉给药尚处于实验阶段。

然而，许多医生不仅滥用口服剂型和雾化剂型，还开静脉剂型。

对利巴韦林的关注主要集中在安全性上。中国和世界卫生组织(WHO)均有相关不良反应报告，如胎儿畸形、畸形、肿瘤、溶血性贫血、胃肠道反应等。

遇到给孩子开这种药的医生的父母应该询问给孩子开这种药的目的，以及是否有替代方案。

阿昔洛韦:阿昔洛韦主要用于单纯疱疹病毒引起的各种感染，儿童可用于水痘的治疗。

但其副作用明显，可引起急性肾功能衰竭。CFDA还明确规定，其说明书必须标明:老人、孕妇和儿童应谨慎使用阿昔洛韦，或在监控下使用。说明书仅指2岁以上儿童的剂量。

一般来说，除了严重的水痘，普通水痘是自限性的，不需要使用这种药物，其他病毒感染也没有使用的指征。

腺苷一磷酸:此药用于治疗疱疹病毒感染引起的口腔炎、皮炎、脑炎、巨细胞病毒感染。很多基层医院都喜欢用，但是作者从来没有给孩子开过这个处方。

注射用一磷酸腺苷可引起严重的过敏反应、精神障碍、神经损伤和骨髓抑制。

在全国药品不良反应病例报告数据库中，注射用一磷酸腺苷的严重不良反应报告占总报告的5.05%，14岁以下儿童的不良反应报告约占80%。

因此，CFDA于2016年4月20日发布通知，建议医务人员在按照药品说明书使用本品时严格控制适应症。目前还没有关于儿童使用注射用腺苷一磷酸的安全性和有效性的系统研究数据，建议儿童在使用时权衡利弊。

03

解热的ˌ退热的

安乃近:安乃近有很好的解热镇痛作用，但有一个巨大的缺点，就是不良反应多，症状严重，包括白细胞减少、肾损害、急性造血停滞、致死性粒细胞减少、自身免疫性溶血性贫血、再生障碍性贫血、荨麻疹、剥脱性皮炎、大疱性表皮松解症等一系列副作用。

由于它的许多副作用，这种药物在美国和许多欧洲国家已经被禁止了40年。但安乃近在国内仍被广泛使用，其说明书也参考了儿童用药剂量，因此一些基层医院可能会给儿童开发热的处方。

氨基比林:与安乃近一样，氨基比林可引起粒细胞减少、高铁血红蛋白血症、过敏性皮疹、肝功能损害、血小板减少等一系列副作用。

早在1938年，美国药单上就没有氨基比林。氨基比林作为单方制剂，1982年被国家卫生部宣布淘汰，但仍用于部分复方感冒药，部分国产品牌儿童感冒药也有此成分。

父母给宝宝使用复方感冒药要注意主要成分。如果出现“氨基比林”，最好不要使用。

尼美舒利可对儿童肝脏和中枢神经系统造成损害。早在2010年11月在北京，就有专家引用了中国药品不良反应中心的数据，称尼美舒利在最近6年中出现了数千次不良反应，甚至数例死亡。

刚开始工作的时候，也遇到过几个孩子因为口服退烧药尼美舒利而出现各种副作用。

2011年5月20日，国家食品药品监督管理局发布通知，修改尼美舒利说明书，禁止12岁以下儿童口服尼美舒利制剂。

阿司匹林:成人广泛使用乙酰水杨酸。它不仅用于解热镇痛，还能抑制血小板聚集，防止血栓形成。也常用于预防短暂性脑缺血发作、心肌梗死、人工心脏瓣膜和静脉瘘或其他手术后血栓形成。

目前不建议作为儿童退烧药的首选，因为容易引起热耶综合征，死亡率为30%。这种副作用常见于4个月至5岁的儿童，与剂量关系不大。服用时间越长，年龄越小，越容易引发这种疾病。

赖氨酸阿司匹林:我在大学临床实习的时候看到很多儿科医生喜欢用这种退烧药。因为是打针，可以在宝宝打点滴的时候从输液管中间的“小锅”里加入，父母也不用给宝宝硬药，非常方便。

然而，它的副作用，如阿司匹林，容易引起雷伊综合征。2018年1月31日，国家食品药品监督管理局发布公告，决定在注射用赖氨酸阿司匹林说明书中增加警告字样，其中“儿童用药”项修改为:“16岁以下儿童慎用，3个月以下婴幼儿慎用。

04

中成药

大多数中药的有效成分和药理作用的研究不如西药深入。西药上市前需要长期、大规模的临床试验，不良反应研究充分。所以一本西药手册可能写了很多东西，药理和毒副作用写的很清楚，可能还写了几个副作用，所以揭露自己的不足是绝对不含糊的。

有些患者不敢吃，但实际上这样清晰的药物描述充分保护了患者。

但是中药不良反应的研究相对缺乏，很多药物的有效成分分析还在探索中，更不用说副作用的研究，所以中药制剂的说明书比较简单。说明书里有很多你想看的项目【不清楚】。

图片来源:国家药品监督管理局官网

并且由于中药注射剂成分复杂，不良反应高，因此应注意溶剂的相容性、滴速等问题。

由于质量控制问题，中药注射剂中存在蛋白质、鞣酸等杂质，容易引起过敏反应。

自2005年以来，双黄连注射液、柴胡注射液、茵栀黄注射液、丹参注射液、鱼腥草注射液、红花注射液、冠心宁注射液、玉瑾注射液、复方蒲公英注射液、莲必治注射液、穿琥宁注射液等多种常用中药注射剂被责令修改说明书，提示儿童或孕妇不宜慎用。

相信爸爸妈妈一定听说过，这里就不做评论了。爸爸妈妈应该理性看待中医，而不是认为中医“纯天然”、“安全”、“无副作用”。

05

消化道药物治疗

多潘立酮:多潘立酮可能很多父母都很熟悉，广告词“促进胃肠动力”深入人心，所以有些父母用它来增加对宝宝的食欲和食欲。然而，尽管这种药物在其开发地美国一再声明，但美国食品和药物管理局(FDA)尚未批准其用于人类。

2004年，FDA也发出警告，所有含有多潘立酮的药物均属非法，并拒绝相应的成品药物和原料进入美国。

多潘立酮的主要严重不良反应是心脏毒性。

2016年9月14日，国家食品药品监督管理局(CFDA)还修订了多潘立酮制剂说明书，删除了“建议儿童使用多潘立酮混悬液”一项。2018年6月1日，CFDA根据Xi安杨森制药有限公司的申请，注销了多潘立酮混悬液药品的注册批准证书..

盐酸甲氧氯普胺是一种胃肠兴奋剂，广泛用于治疗各种原因引起的呕吐。但儿童易出现锥体外系反应，如肌肉震颤、头背、斜颈、眼睛上翻或斜视、步态不稳、发音不清等。越年轻症状越明显。

有时候小剂量会引起中毒，所以大部分儿科医生都不喜欢用这种药，一些基层医院可能还是会给呕吐的孩子。

Bisacodyl:是治疗习惯性便秘的处方药。长期使用会引起肠道功能障碍、电解质紊乱、肠道黑病变。儿童使用常影响正常排便，导致说明书上明确注明:“6岁以下禁用”

酚酞，又称导果片，也用于治疗习惯性顽固性便秘。本身就是泻药。幼儿使用时，容易引起电解质紊乱、心律失常和意识不清。它的说明书上有明确的标记:“儿童慎用，婴儿勿用”。

消旋卡多曲:不建议1个月以下的儿童服用，因为这个年龄的儿童临床试验经验有限。

东莨菪碱:成人有时用其缓解腹痛，但儿童对其副作用敏感，婴幼儿慎用此药。

而且如果是针对腹痛，使用东莨菪碱可以暂时缓解孩子的腹痛，但很容易忽略背后的原因，甚至孩子的肠穿孔或阑尾炎都不能及时发现。

06

一种增强免疫力的药物

很多家长急于看到孩子经常感冒咳嗽，经常给孩子贴上“免疫力低下”的标签。因此，各种药物(包括营养补充剂、顺势疗法药物、紫锥菊、细菌裂解物等。)声称增强免疫力受到父母的广泛欢迎。

但这些药物往往缺乏优质循证医学的支持，往往被很多儿科同事拿出来。

这些产品之一的匹多莫，相信很多家长都很熟悉，是几年前席卷全国的明星药。

近年来，匹多莫德的作用经常受到医学领域许多医生的质疑。因此，今年3月，CFDA发布了关于修改匹多莫德制剂说明书的通知，明确规定禁止3岁以下儿童服用，CFDA药品审评中心组织专家进行了论证，要求匹多莫德制剂生产企业尽快开始临床疗效试验，并在3年内报告试验评价结果。

07

鼻腔喷雾

萘唑啉和羟甲唑啉:以鼻喷雾剂和滴鼻剂的形式，能收缩鼻粘膜的血管，减少血管的渗出，缓解鼻粘膜肿胀的充血，缓解鼻塞流涕。

但对于婴幼儿来说，如果毛细血管长期处于收缩状态，会对鼻子的正常功能产生一定的影响。此外，停药会导致“反弹”充血，其中鼻子保持不通气或变得更糟。

同时，婴幼儿鼻粘膜细腻，血管丰富，药物吸收快。如果药液太稠、太大、误服，容易引起中毒，如窦性心动过缓、休克、凝血功能异常等。因此，本药品说明书明确规定禁止6岁以下儿童服用。

丙酸倍氯米松鼻喷雾剂和糠酸莫米松水性鼻喷雾剂:这两种都是类固醇类药物，长期使用可能会影响儿童的生长发育。因此，丙酸氟替卡松鼻喷雾剂尚未在4岁以下儿童中进行高质量的研究，因此其安全性和有效性尚不清楚，不建议4岁以下儿童使用。同样，糠酸氟替卡松鼻喷雾剂也不建议2岁以下儿童使用。

08

镇咳药

地塞米松:地塞米松是中枢性镇咳药，但小儿咳嗽是气道炎症后的生理反应。如果气道里的痰咳不出来，宝宝就容易痰堵，更不利于病情的恢复。

而且对于儿童来说，没有高质量的研究证明其安全性和有效性，可能对婴儿有毒副作用，有抑制呼吸和窒息的风险。因此，美国儿科学会(AAP)不建议6岁以下儿童使用。

可待因:长期使用会导致药物依赖，损害中枢神经系统，并有呼吸抑制的风险。

因此，2017年1月4日，国家食品药品监督管理局发布公告，决定修改含可待因的药品说明书。“禁忌症”增加以下内容:“禁止12岁以下儿童”；“儿童用药”也表明不适合患有慢性呼吸道疾病的12-18岁儿童青少年。

喷他维林:这也是成人常用的镇咳药。但通常权衡利弊，儿科医生很少对幼儿使用镇咳药，相应的药物说明书“儿童用药”注明只有参考剂量为5岁以上。

09

驱肠虫的

甲苯咪唑和阿苯达唑:2岁以下儿童的安全性需要确认，2岁以下儿童慎用。

10

抗过敏

抗过敏药大多是抗组胺药。一般来说，我们会避免对婴幼儿使用第一代抗组胺药，因为这些药物容易引起异常躁动，并且由于它们潜在的呼吸抑制作用，可能会导致婴儿死亡的风险。第一代抗组胺药包括苯海拉明、马来酸氯苯那敏、异丙嗪、赛庚啶和富马酸酮替芬。

第二代和第三代抗组胺药相对安全，副作用少，但抗组胺药对极年幼儿童的安全性和有效性尚不清楚，因此其临床使用也有其自身的年龄限制。

苯海拉明:新生儿和早产儿禁用

异丙嗪:2岁以下儿童慎用，新生儿和早产儿禁用

马来酸氯苯那敏:不宜用于新生儿或早产儿，婴幼儿慎用

富马酸酮替芬:美国限制3岁以上使用，日本药典更宽松，6月以上即可使用。

赛庚啶:6岁以下剂量每次不超过1mg，2岁以下不宜使用。

氯雷他定:2岁以上使用。

西替利嗪:美国FDA批准西替利嗪可用于2岁以上儿童，国内说明书限制使用6个月以上。

11

复方感冒药

一般来说，越小的孩子服用复方感冒药，不良反应的风险越高。所以很多国家都把这种药的最低年龄定在6岁以上，不建议6-12岁的儿童服用。

美国儿科学会(AAP)明确指出，6岁以下的儿童应避免使用感冒药或咳嗽药。

但是这些药物在我国应用广泛，感冒的宝宝经常会拿到这样的处方。

艾畅:艾畅经常用于临床治疗婴儿感冒。很多家长遇到孩子流鼻涕咳嗽都会去药店买这种药。

艾畅的主要成分是伪麻黄碱和右美沙芬，它们对2岁以下的儿童没有确定的安全剂量。

过量摄入伪麻黄碱或去氧肾上腺素等减充血剂会导致儿童过度嗜睡。

它们还会导致心律失常，尤其是与含咖啡因的药物结合使用时。

我们前面提到过，右美沙芬没有高质量的研究证明其安全性和有效性，可能对婴儿有毒副作用。值得注意的是，这种药物在艾畅并没有在国外生产和销售，而只是在中国生产和广泛使用。

随着国内医疗领域质疑声的日益高涨，据强生制药有限公司称，CFDA于2018年6月1日在艾畅申请注销药品注册批准文件..类似的药物有惠芬宁、泰诺等。6岁以下儿童应尽可能避免使用。

另外，国内很多儿童复方感冒药都使用了“儿童”二字，但并不是所有带“儿童”二字的药物都适合各年龄段的儿童。

比如儿童的扑热息痛和马来酸氯苯那敏，中国药典明确规定新生儿和早产儿禁用马来酸氯苯那敏。

还有儿童扑热息痛金刚烷胺颗粒、儿童复方扑热息痛金刚烷胺颗粒等。，其中含有金刚烷胺。由于金刚烷胺对1岁以下儿童的安全性和有效性尚不清楚，因此禁止1岁以下儿童使用此类药物。

12

海淘医学

很多父母不放心用国产药，不惜买海淘药，甚至带人肉回来。但是，国外的药物并不总是合理的，也不一定适合婴儿。

比如一些标有“夜哭易惊”、“不宁睡”的“* *丹”、“* *三”，看了说明书后都含有朱砂。

朱砂是硫化汞，一种古老的色素，也是一种中药。大多数含有朱砂的处方被宣传为“安神”，甚至在一些儿科药物中也是如此。

国际公认元素汞和无机汞化合物毒性极高，因此含朱砂中药的安全性和有效性近年来备受关注。美国食品和药物管理局、香港特别行政区政府卫生部和纽约市卫生局都发出了汞含量特别高的中药警告。

中国卫生部也非常关注中药中的汞含量。2015年《中国药典》建议朱砂日消耗量由原来的0.3-1.5g减少到0.1-0.3g，国内学者也讨论过朱砂的安全性。如“教育部药品质量控制与药物警戒重点实验室、中国药科大学药物分析系”2017年在《医药与生物微量元素杂志》上发表了一篇关于“朱砂中汞的生物可及性与健康风险评估”的文章:文章提到:

由于汞的消除半衰期长，儿童对汞毒性的敏感性高，长期口服和儿科用药应避免使用。因此，家长在购买此类产品时，应阅读成分表。

同样受家长欢迎的还有“* *油”、“* *水”和“* *人”。这些产品主要用于宝宝呕吐腹痛时的腹部，或者口服几滴。许多家长认为，即使不口服，外用这些产品也更安全。

其实不是。家长还是要看清这类产品的成分。例如，有些含有高浓度酒精的“酒精”，比例为80%，这高于我们临床使用的医用酒精浓度的75%。宝宝皮肤细腻，外用酒精制剂有刺激性。我们不建议给宝宝吃。肚子；而且宝宝皮肤屏障薄，容易吸收酒精。如果短时间内大量应用，很容易引起酒精中毒。

再比如，有些产品含有樟脑。由于樟脑对儿童有潜在毒性，美国OTC产品中樟脑的浓度被限制在不超过11%。但是有些产品没有标明明确的浓度，购买时要谨慎。

2010年5月28日，香港卫生署发布公告，提醒市民慎用某一类型的“防风油”，因为它同时含有“樟脑”和“水杨酸甲酯”，会造成严重的副作用，尤其是对儿童而言，“水杨酸甲酯”很容易导致儿童患上前面提到的“热耶综合征”，死亡率高达30%。

还有的看成分，并不优于国产药。比如某“* *止泻粉”是由冻干的“死”乳酸菌、培养基、赋形剂组成，效果可能不如国产的“乳酸菌片”，价格非常便宜。

面包超人:“绿面包超人”由扑尔敏、麻黄碱和甘草提取物组成，“蓝面包超人”由可待因和甲基麻黄碱组成。相信看过以上内容的家长，如果知道面包中含有“扑尔敏、麻黄素、可待因”，也不会那么热衷于面包超人。

奥特灵婴儿滴鼻剂:成分为0.025%氢氧化二甲唑啉，效果与前面提到的萘甲唑啉、羟甲唑啉相同。它可以通过收缩肿胀的鼻腔毛细血管来缓解鼻塞。有些父母买它是为了帮助宝宝缓解鼻塞、流鼻涕、打喷嚏等症状。

这种滴鼻剂的作用方式类似于伪麻黄碱。对于婴幼儿来说，如果毛细血管长期处于收缩状态，会对鼻子的正常功能产生一定的影响。如果宝宝不小心过度使用，很容易导致严重的中枢抑制。

虽然国内只有0.05%和0.1%的滴鼻剂，但只有3岁以上儿童的参考剂量，基本不会用于婴幼儿。

无与伦比的滴剂:日本无与伦比的滴剂已经火了很久，父母买来驱蚊或者咬蚊子，每年夏天都卖光。无与伦比的成分是苯海拉明。

前面说过，苯海拉明是第一代抗组胺药，副作用比较大。药典也明确规定禁止新生儿和早产儿。

宝宝皮肤细腻，皮肤屏障薄。如果大面积涂抹，会吸收过多，容易产生毒副作用。

希望对你和家人分享的东西有帮助！

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