消字号和械字号的区别 化妆品械字号、妆字号、消字号的区别及字号混用或滥用的法律风险

一、机械尺寸、化妆尺寸和消除尺寸的区别

(a)机械编号

机械名称是指医疗器械或保健膏药等产品的批准批号。药械字分为三类，其注册证由国家食品药品监督管理局统一印制，相应内容由批准注册的(食品)药品监督管理部门填写。机械名称产品符合医疗器械标准。医疗器械是指直接或间接用于人体且必须无菌的仪器、设备、用具、体外诊断试剂、校准品、材料及其他类似或相关物品。效用主要是通过物理学而不是药理学、免疫学或新陈代谢获得的，用于疾病诊断、预防、监测、治疗或缓解的目的；损伤的诊断、监测、治疗和缓解。

机械化妆品必须严格按照国家医疗器械标准生产，不添加任何激素、抗生素、重金属等易引起皮肤反应的化学试剂。

机械品牌产品对生产车间和功效有严格要求。他们必须有一个专门的净化车间，最低水平为100，000。他们还必须通过医疗器械特殊系统认证。标有机械品牌的产品具有一定的修复能力，也可用于特殊肤质人群，可在药店、医院销售。

(2)化妆尺寸

妆名是指化妆品的代号(日用化工产品，通过摩擦、喷雾或其他类似方法涂抹在人体表面的任何部位，以达到清洁、消除异味、护肤、美容、修饰的目的)。化妆品护肤品可以在允许范围内添加，如酒精、香精、防腐剂、色素荧光剂等添加剂。简单来说就是管理相对宽松。有些配料一定不能低于一定的百分比，只要生产车间符合卫生管理规定即可。化妆品可以在美容院、超市、商场、淘宝上卖，但不能在药店、医院卖。

(3)消除字体大小

消毒名称是当地卫生部门批准的卫生批号。虽然没有任何疗效，但属于卫生消毒产品范畴，检测指标主要是杀菌效果。“小”字只有消毒作用，没有治疗作用，生产企业和经营企业不应对“小”字产品进行任何有效的宣传。

二、滥用字号的法律风险

根据法律法规，滥用商品名称有两种。首先是通过出租、出借、买卖等方式将商品名称转让给他人使用。二是超出品牌名称许可范围的宣传。

(一)出租、出借、交易名称

每种字体大小对应一种产品。因此，生产者不得将该商品名称出租、出借或者出售给其他生产者，否则可能构成行政责任甚至刑事责任。

1.相关法律法规

(一)《医疗器械监督管理条例》第六十四条第二款规定:“伪造、涂改、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证的，由原发证部门予以没收或者撤销，并没收违法所得；违法所得不足一万元的，处以一万元以上三万元以下罚款；违法所得1万元以上的，处以违法所得3倍至5倍的罚款；构成违反治安管理的，由公安机关依法实施治安管理处罚。”

第七十五条:“违反本条例规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任；造成人身、财产或者其他损害的，应当依法承担赔偿责任。”

(2)《化妆品卫生监督条例实施细则》第十八条:“专用化妆品批准文号不得涂改、转让，严禁伪造、倒卖。”

第二十五条《进口化妆品卫生许可证》及批准文号不得涂改或转让，严禁伪造或倒卖。"

第四十八条:“有下列行为之一的，没收违法所得，并处以违法所得二至三倍的罚款，可以撤销专用化妆品或者进口化妆品的批准文号:

(一)生产企业转让、伪造或者倒卖专用化妆品批准文号的；

(二)转让、伪造、倒卖进口化妆品生产审查文件或批准文号的。

2.风险预警和防范建议

从以上规定可以看出，无论是机械品牌名称还是化妆品牌名称都明确规定不得转让或转卖，机械品牌名称甚至规定不得转借。《消毒管理办法》没有规定商标名称的转让、倒卖或者出借。

生产者和经营者应当注意产品名称的保管，防止盗窃和冒用，否则将存在被认定为转让、倒卖或出借名称的风险。由于挪用、冒用、倒卖或出借，实践中难以准确认定二者之间的界限，界限模糊。因此，无论他人如何使用该品牌名称，都存在承担行政责任甚至刑事责任的风险。因此，生产者和经营者必须注意品牌名称的保管，确保品牌名称不被他人使用。

(二)超出字号许可范围的宣传

机械尺寸、化妆尺寸和消失尺寸的一个主要区别是，他们认可的产品有不同的功能。比如批准淘汰的产品只能用于外部消毒灭菌，不具备调节人体生理功能的作用。产品宣传时，不能出现或暗示治疗效果。因为字号只是消毒功能的许可，并没有治疗效果的许可。化妆大小的产品没有医疗效果许可证。只有机械产品才能宣传治疗效果。否则，他们不仅将面临与虚假宣传相关的行政责任，情节严重的还将面临刑事责任，还将面临来自消费者的巨额惩罚性赔偿。

法律链接:

《化妆品卫生监督条例》第十四条:化妆品的广告宣传不得包括下列内容: (一)化妆品的名称、制造方法、用途或者性能虚假、夸大的；(二)使用他人名义保证或者暗示他人误解其效力的；(3)宣传医疗保健的作用。"

《消毒管理办法》第三十一条:“消毒产品的命名和标签(含说明书)应当符合国家卫生计生委的有关规定。消毒产品的标签(包括说明书)和宣传内容必须真实，不得出现或暗示对疾病的治疗效果。”

三、混合使用的法律风险:相当于未经许可生产销售

机械字号、化妆字号、淘汰字号本质上都是行政许可证书，都有各自的许可范围。除此之外，还有机械名义的一班、二班、三班。在实践中，最常见的是生产在获得消除尺寸和化妆尺寸时应该获得机械尺寸的产品。事实上，混合使用各种类型的商品名称进行生产、销售，相当于未取得商品名称的行为，涉嫌未经许可从事违法活动，构成行政责任甚至刑事责任。

案例链接:毛、冯以22080元从上海某公司购买了一台光子治疗仪，该仪器没有医疗器械注册证。后两人将治疗仪以10.2万元的价格卖给南昌迈新公司。之后，南昌迈新公司将设备以34.96万元的价格出售给武夷山市立医院。以上三人被武夷山检察院以销售伪劣产品罪起诉。最后法院认为，三人都是以不合格产品冒充合格产品，构成销售假冒伪劣产品罪。南昌迈新公司因销售假冒伪劣产品被判18万元罚款。其直接责任人赵被判处有期徒刑两年，并处罚金18万元；邹犯销售伪劣产品罪，判处有期徒刑一年五个月，并处罚金七万元；冯犯销售伪劣产品罪，被判处有期徒刑一年五个月，并处罚金六万元。

上述案件当事人销售了一款没有对应机器名称的产品，违法所得数额较大，最终被判入狱。可以看出，没有相应品牌名称的产品，生产和销售风险很大。所以字体大小一旦混合，就相当于生产销售没有相应字体大小的产品，风险不言而喻。

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