2018年11月24日,《CLAE》杂志发表了复旦大学附属眼耳鼻喉科医院SOS(上海职业技术研究所)研究小组的最新临床研究报告《OK镜和低浓度阿托品联合对于近视快速进展儿童眼轴影响效果》。
该文章的研究对象平均年龄8.3岁;基线数据:平均近视屈光度是-2.65 ± 1.08 DS,平均眼轴长度24.34 ± 0.92 mm;观察周期为2年。在经过一年的角膜塑形镜(OK镜)配戴后仍表现出快速的眼轴增长(I期),在随后的一年中加入低浓度阿托品进行联合治疗(II期),增加药物治疗前后的眼轴长度进行了比较。
结果显示:在I期中,平均眼轴增长是 0.46 ± 0.16 mm/yr ,加入阿托品后,年度的眼轴增长降低到 0.14 ± 0.14 mm/yr (t = -11.988, P < 0.001), 显著降低。研究组得出结论在近视快速增长的青少年人群中,如果进行了角膜塑形镜(OK镜)治疗仍然显示了快速的眼轴增长,联合使用低浓度阿托品药物可以显著延缓眼轴的增长,增强近视控制的效果,这个效果和基础屈光度和年龄没有关系。
该研究提示在角膜塑形镜(OK镜)近视控制不佳的患者,或者临床特征属于近视快速增长的人群(如低年龄起病儿童,父母双方高度近视的儿童),联合治疗比单一治疗控制效果更好。该研究的发表也为联合治疗的临床依据增加了有力的循证依据,为个性化的近视控制治疗方案提供了依据。
文章摘要
Purpose: To investigate the adjunctive effect of orthokeratology (ortho-k) and low-dose atropine eye drops on axial length elongation in fast-progressing myopic children.
目的:研究角膜塑形术(ortho-k)和低剂量阿托品滴眼液在快速进展性近视儿童的轴长增长率的联合作用。
Methods: Axial elongation in 60 eyes of 60 subjects who completed two years of ortho-k treatment was retro-spectively reviewed. They were aged between 5.6–11.6 (mean, 8.3 ± 1.5) years old when they started ortho-k treatment. During their first year of ortho-k treatment (Phase One), they all demonstrated a faster than 0.25 mm/yr axial elongation rate. They were then treated with nightly 0.01% atropine in addition to ortho-k treatment for another year (Phase Two). Annual axial elongation rates before and after atropine treatment were compared.
方法:对完成两年角膜塑形镜治疗的60名受试者的60只眼进行眼轴长度增长的回顾研究。他们在开始接受角膜塑形治疗时的年龄在5.6-11.6岁之间(平均8.3±1.5)。在他们接受ortho-k治疗的第一年(第一阶段),他们都表现出超过0.25毫米/年的轴长增长。然后,除了角膜塑形镜治疗外,他们每晚用0.01%阿托品治疗下一年(第二阶段)。比较阿托品治疗前后的年轴长增长。
Results: Baseline spherical equivalent refractive error was −2.65 ± 1.08 DS and axial length was 24.34 ± 0.92 mm for the study cohort. The mean axial elongation rate was 0.46 ± 0.16 mm/yr during Phase One, being significantly faster in younger children (t=−4.920, P < 0.001). When atropine was added, annual axial elongation rate significantly decreased to 0.14 ± 0.14 mm/yr (t=−11.988, P < 0.001), and those who were fast progressors in Phase One had a greater reduction in the rate of axial elongation during Phase Two
(t=−8.052, P < 0.001).
结果:基线球面等效屈光不正为-2.65±1.08 DS,研究队列轴长为24.34±0.92 mm。第一阶段一期研究期间的平均轴长增长为0.46±0.16mm /年,年龄较小的儿童明显更快(t = -4.920,P <0.001)。第二阶段每晚添加阿托品后,轴长增长显著下降至0.14±0.14 mm / yr(t = -11.988,P <0.001),第一阶段的快速进展者在第二阶段的轴长增长有更大的降低(t = -8.052,P <0.001)。
Conclusions: Axial elongation rate is faster in younger children undergoing ortho-k treatment. For fast myopia progressors, low dose atropine may significantly slow axial elongation in addition to ortho-k’s treatment effect.
Those who have faster axial elongation after ortho-k treatment will benefit more from the addition of low dose atropine, regardless of their refractive error and age.
结论:接受ortho-k治疗的年幼儿童的眼轴长度增长更快。对于快速进展期近视患者,低剂量阿托品的加入可以显著减缓接受角膜塑形治疗患者的眼轴增长。在角膜塑形治疗后具有更快眼轴增长的那些人将从添加低剂量阿托品中获益更多,与屈光不正程度和年龄无关。
注意事项
北京大学人民医院眼视光中心王凯教授表示,低浓度阿托品滴眼液本身在国内并未正式上市,对于近视快速进展的青少年近视患者,如采用了其他控制方法均不能奏效的情况下,检查双眼视觉功能如正常,则可以尝试使用。药物本身控制近视进展的效果是明确的,但从文献回顾的角度,低浓度阿托品存在10%~15%的无应答率,也就是说,这些孩子点了也不起作用!
其次,不管多低浓度的阿托品,毕竟是睫状肌麻痹药物。日间点药,瞳孔会有明显扩大,导致畏光。夜间点用,一小部分孩子白天仍然会出现看近困难、畏光的现象。因此,点药前检查患儿的双眼视觉功能(眼位、集合、散开、调节等)极为重要。实际上,临床中就诊的近视儿童患者,存在双眼视觉功能异常的比例极高。很多孩子在检查调节灵敏度这一项时,有些甚至为零,表现为负镜根本无法通过。在这样一种基础上去点阿托品滴眼液,和往伤口上撒盐没啥区别!
再次,低浓度阿托品的远期副作用不明。国外有5年的用药经验,证明低浓度阿托品滴眼液是相对安全的。但是,这类研究并没有纳入更多的评价指标。可以说,其更远期的副作用和并发症,我们现在并不完全清楚。
低浓度阿托品眼药水,只适用于近视快速进展、用其他手段控制效果不理想,且双眼视觉功能基本正常的青少年近视患者,绝不可以作为日常近视防控的常规用药!更不可以作为尚未发生近视孩子的预防用药!!
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