2019年,FDA共批准了48种新药,包括最初由强生公司开发的成人抗治疗性抑郁症药物斯普拉瓦托(Spravato)和最初由Seragon制药公司开发的腺癌药物ARN-509(在被强生公司以10亿美元收购后命名为“Erleada”),这两种药物已于今年获准上市。2019年,罗氏旗下的PD-L1抑制剂Tecentriq也取得了重要进展,该公司在2014年为中根带来了收入。
去年,国际各大制药巨头投入巨额研发资金寻找和开发新药,与往年不同的是,除了罗氏、强生、默克等巨头之外,嘉汉萨根、星火疗法等原生制药公司也开始进入新领域。
罗氏在R&D的投资去年达到123.1亿美元,占总收入的19%
众所周知,抗癌药物一直是罗氏的主要收入来源,2019年罗氏在R&D的投资高达123.1亿美元,占其总收入的19.0%。
这是因为其三大销售冠军阿瓦斯丁(Avastin)、美利奴羊(Merino)和赫赛汀(Herceptin)即将失去专利保护,因此通过加大研发力度和扩大药物管道来弥补生物仿制药将抢占的市场份额是可以理解的。
2014年,罗氏通过收购塞拉贡制药公司获得了乳腺癌替代疗法。Sanogon的前身Aragon专注于前列腺癌的治疗,成功研发了Erleada,并于去年获批上市。之后,罗氏基于癌症药物的研发,收购了制药公司。2019年,罗氏迎来了它的技术转折点——收购AAV基因治疗的知名制药公司Spark Therapeutics,并扩大其血友病药物管道。
强生公司去年的R&D预算为113.6亿美元,占总收入的近14%
强生业务范围广,但研发投入一点也不逊色。2019年,强生公司的R&D预算为113.6亿美元,占其总收入的13.8%。
2019年3月,FDA批准强生的Spravato联合口服抗抑郁药治疗成人抑郁症。BALVERSA治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,也成为世界上第一个经FDA批准的FGFR激酶抑制剂。
默克去年在研发方面投资98.7亿美元,占收入的21%以上
默克在R&D的投资在全球制药公司中排名第三,总额为98.7亿美元,占其总收入的近21.1%。
2019年12月,美国食品和药物管理局批准了首个埃博拉病毒(EVD)疫苗。埃博拉给撒哈拉以南非洲部分地区带来了毁灭性打击,默克疫苗的及时获批将有助于控制其向其他地区的传播。在2019年全年,默克的抗癌药物PD-1抑制剂Keytruda获得了FDA的六项单独批准[7]。默克为其他癌症方向投入大量资金研究这种药物,获得了最大的性能增长“发动机”。
根据罗氏(包括中根制药和斯巴克治疗)、强生和默克的R&D计划,肿瘤治疗(尤其是临床试验)仍然属于投入成本最大的领域。当然,从FDA的审批策略和抗癌药的高溢价来看,这些大型药企的投资和回报都是成正比的。
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