4月9日,上交所披露第十批科技创新板上市申请受理名单,博睿生物医药(苏州)有限公司出现在名单中。作为一家致力于原创新药和高端仿制药研发和生产的企业,本文将深入分析其在仿制药和创新药物领域的布局和规划。
企业概述
博瑞生物医药(苏州)有限公司是由R&D驱动的高科技制药公司,致力于研发和生产原创新药和高端仿制药。自成立以来,该公司一直专注于R&D以及具有高技术壁垒的医药中间体、原料药和医药产品的生产。
1.仿制药:
领先技术:我们掌握了生产恩替卡韦、卡泊芬净、米卡芬净、泊沙康唑、依维莫司、黄大干奎钠等多种高端化学仿制药的核心技术。
行业渗透:实现了从“起始原料→困难中间体→特色原料→制剂”的全产业链布局。
品质卓越:多种医药中间体和API产品已在美国、欧洲、日本、韩国、中国等国际标准化市场国家注册DMF生产体系已通过中国、美国、欧洲、日本、韩国官方GMP认证;
海外优势:产品远销全球数十个国家,部分产品首次在特定市场上市。
公司产品开发概述
2.创新药物:
领先技术:采用多手性药物技术分离高活性单体,获得国家食品药品监督管理局一级新药临床批准;利用原有靶向聚合物偶联技术开发的抗肿瘤药物BGC0222已提交临床应用。
多点布局:一批新型抗病毒、抗肿瘤药物进入临床前研究阶段。
行业加速:以技术转让或技术服务的形式与下游客户合作部分产品,指导客户完成独立的R&D流程,协助获得临床批准文件。在获得约定的定期工作报酬的同时,我们将加快相关产品的商业化,推动中间体和原料药的销售。
战略优势
1.技术平台创新
博瑞的R&D以技术为特色,实施基于平台的R&D模式。R&D平台包括多手性药物平台、发酵半合成平台、非生物大分子平台和靶向聚合物偶联平台。
我们专注于多手性合成和发酵半合成领域的高难度仿制药,并利用靶向聚合物偶联等平台的技术优势,继续开发创新药物。开发了一系列涵盖抗真菌、抗病毒、心脑血管、抗肿瘤等领域的产品和技术。
博瑞生物的四大技术平台和代表性产品
2.盈利模式创新
高R&D投资取决于合理的产出回报。博瑞生物可以通过灵活的经营策略,在药物R&D和生产的不同阶段输出价值,实现商业回报。其覆盖整个产业链的可持续盈利模式可以将R&D、生产和销售串联起来,形成一个价值闭环。
整个产业链的可持续盈利模式
其中有三种盈利模式:中间原材料销售、技术转让、股权分割,在产品生命周期的不同阶段,给企业提供实现产品价值的工具。
多元化盈利模式
3.创新的研发理念
博瑞生物自成立以来,一直坚持高门槛、高技术难度的研发思路,整体战略定位非常明确。通过构建高端药物开发技术平台来设置市场竞争壁垒,通过构建高价值属性产品来为后续研发奠定坚实基础和提供动力。
博瑞生物在仿制药和创新药物研发方面的选择和思路也值得仿制药公司借鉴。
金钱状况
从主营业务收入和净利润来看,公司近三年实现了收入的快速增长。博瑞生物作为一家申请在科技创新板上市的企业,无论是营业收入、净利润还是现金流,都有非常稳定的表现,收入增长良好。证明企业经过多年的积累,已经形成了稳定产出、持续收获的盈利模式。与其他申请在科技创新板上市的公司业绩相比,博瑞生物在财务状况上具有明显优势。
同时,博瑞生物高度创新的企业价值核心也体现在其财务报表中。将公司经营收入按业务类型分类后,可以发现产品销售收入占比逐年下降,然后技术收入和股权收入占比逐年上升。
其中,2018年公司股权收益增长较快,原因是与Selectchemie合作开发的Capofenofine于2017年6月进入商业销售阶段。随着产品销量的增加,备货份额收入增加。也证明了博瑞生物科技产出匹配股权分享的经营理念在现有市场环境下是非常可行的。
如上所述,博瑞生物已通过美国、欧洲、日本、韩国等多个国家和地区的GMP认证和DMP注册。对产品质量的高要求也体现在公司出口和国内销售的平衡发展上。近年来,公司的出口和国内销售比例基本相同,这证明公司的产品在国际和国内市场上都得到了认可。
R&D投资
作为一家准备在科技创新板上市的公司,R&D投资是行业中最重要的一环。从公司的人员储备来看,R&D人员的比例接近40%。
R&D费用逐年增加,占营业收入的20%以上(恒瑞医药2018年R&D费用26.7亿,营业收入174.2亿,R&D费用占15.3%)。
无论博瑞生物最终能否影响科技创新板上市的成功,其重视研发的战略思路、整个产业链的盈利模式、仿制药的明确定位、创新药物的发展规划,都值得医药行业从业者学习。新的战略思维、产业定位和组织结构将是制药公司未来成功的关键。
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