眠成语 【内含自测】醒了吗？围观下 2020社畜失眠成语新解

SACN。SA.20.03.2241有效期至2021年9月

唑吡坦安全更新(上滑)

剂量

与其他镇静催眠药一样，不建议长期使用唑吡坦，治疗时间应尽可能短，不超过4周。如果可能超过最长时间，因为药物滥用和依赖的风险随着治疗时间的延长而增加，在做出决定之前，应仔细仔细地重新评估患者的状况。

儿童:由于缺乏相关临床研究资料，本品不宜用于18岁以下患者。

老年人:老年患者或体弱患者对唑吡坦类药物特别敏感，剂量应减半至5mg。每日剂量不应超过10毫克。

肝功能受损:肝功能障碍患者唑吡坦的清除率和代谢率降低，因此这些患者应开始以5毫克的剂量服药，尤其是老年患者。成人(65岁以下)只有在临床疗效不足、药物耐受性好的情况下，才可以增加到10 mg。

禁忌

唑吡坦禁止:

对唑吡坦或本产品的任何成分过敏时，

严重的呼吸功能不全，

睡眠呼吸暂停综合征，

严重、急性或慢性肝功能不全(有肝性脑病的风险)

肌无力。

警告

睡眠呼吸暂停综合征和重症肌无力患者应禁用唑吡坦

呼吸功能不全

同时使用阿片类药物的风险:当与苯二氮卓类药物(包括唑吡坦和其他镇静催眠药)一起使用时，可能导致镇静、呼吸抑制、昏迷和死亡。由于这些风险，阿片类药物和苯二氮卓类药物同时使用的处方是为治疗选择不足的患者保留的。如果决定同时开唑吡坦和阿片类药物，应按照最低有效剂量和最短用药时间开药，并密切随访呼吸抑制和镇静的体征和症状

肝功能不全:严重肝损伤患者不应使用唑吡坦，因为它可能导致脑病

需要注意的事项

在开安眠药之前，我们应该尽最大努力确定失眠的原因，并治疗其原因。当治疗7-14天后失眠仍不能缓解时，说明可能存在原发性精神或躯体障碍，应定期对患者进行仔细评估。

儿童用药:唑吡坦对18岁以下患者的安全性和有效性尚不确定。在一项针对患有失眠和注意缺陷多动障碍(ADHD)的儿童(6-17岁)的8周研究中，与安慰剂相比，唑吡坦是最常见的治疗相关不良事件，包括头晕(23.5%对1.5%)、头痛(12.5%对9.2%)和神经系统异常。

老年患者:见用法用量

精神疾病:最初治疗精神疾病不建议使用唑吡坦安眠药。

健忘症:镇静/催眠药物，如唑吡坦，可引起顺行性健忘症。这种情况最常发生在服药后几个小时，所以为了降低风险，患者应保证能连续睡眠7-8小时。

自杀和抑郁症:一些流行病学研究表明，当使用苯二氮卓类和包括唑吡坦在内的其他催眠药治疗有抑郁症或无抑郁症的患者时，自杀和自杀未遂的发生率会增加。因果关系尚未确定。像其他镇静剂/安眠药一样，对有抑郁症状的患者应慎用。由于可能有自杀倾向，应给这些患者提供合理的最低量唑吡坦，以避免故意用药过量。在使用唑吡坦期间，可能会暴露先前存在的抑郁症。失眠可能是抑郁症的一种症状，所以如果失眠持续存在，应该对患者进行重新评估。

其他精神疾病和“异常”行为:已知使用镇静/催眠药物(如唑吡坦)时可能出现其他精神疾病和“异常”反应，如躁动、失眠加重、易怒、攻击性、妄想、愤怒、噩梦、幻觉、异常行为等行为不良反应均可观察到。年纪大的人比较常见。

梦游及相关行为:在服用唑吡坦后未完全清醒的患者中，已有梦游及其他相关行为的报告，如“梦中驾车”、做饭吃饭、打电话或发生性行为，患者醒来后对事件无记忆。同时使用酒精和其他中枢神经系统(CNS)抑制剂，或者使用超过推荐最大剂量的唑吡坦，都会增加这些行为的风险。考虑到对患者和其他人的风险，强烈建议已报告此类行为(如梦游驾驶)的患者停用唑吡坦。

精神运动损伤:唑吡坦和其他镇静催眠药物一样，具有中枢抑制作用。如果在需要高度警惕的活动前7-8小时内服用，或服用高于推荐剂量的剂量，或与其他CNS抑制剂、酒精或其他可增加唑吡坦血浆水平的药物联合使用，精神运动损伤(包括驾驶能力)的风险会增加。

耐受性:反复使用唑吡坦等镇静催眠药物数周以上后，唑吡坦及相关药物的镇静或催眠作用可能逐渐减弱。

依赖性:唑吡坦的使用可导致滥用和/或身体和精神依赖性。依赖的风险随着剂量和治疗时间的增加而增加。在接受唑吡坦治疗超过4周的患者中，依赖性病例的报告更为频繁。精神障碍和/或有酒精或药物依赖史的患者风险可能更高。这些病人在服用安眠药时应该受到仔细的监控。一旦出现身体依赖，突然停止治疗可能会引起戒断症状。这些症状可能包括头痛或肌肉疼痛、极度焦虑和紧张、不安、困惑和易怒。严重者可出现以下症状:失去真实感、人格解体、听觉过敏、四肢麻木刺痛、对光、声、体接触过敏、幻觉或癫痫发作。

需要注意的事项

反射性失眠:这种短暂的综合征意味着，当催眠治疗停止时，以前导致镇静/催眠治疗的症状可能会以更强烈的形式复发。还可能出现其他伴随的反应，如情绪变化、焦虑不安等。重要的是让患者知道可能出现的反弹现象，如果停药时出现这些症状，可以将焦虑降到最低。使用短效镇静/催眠药物时，在给药间隔期可能出现停药现象。

严重伤害:唑吡坦由于其药理特性，可引起嗜睡和意识水平下降，可能导致跌倒，造成严重伤害。

长QT综合征患者:一项体外心脏电生理研究表明，在实验条件下对多能干细胞使用高浓度唑吡坦可能会降低hERG相关的钾电流。先天性长QT综合征患者的潜在后果尚不清楚。作为一种预防措施，在对先天性长QT综合征患者使用唑吡坦之前，应仔细考虑效益/风险比。

相互作用

酒精:不建议同时饮酒。当本产品与酒精一起使用时，镇静效果可能会增强。这会影响驾驶或操作机器的能力。

中枢神经系统抑制剂:抗精神病药物(镇静剂)、安眠药、抗焦虑/镇静剂、抗抑郁药、麻醉性镇痛药、抗癫痫药、麻醉药、镇静抗组胺药合用时，中枢抑制作用可能加重。唑吡坦联合这些药物可能会增加嗜睡和损害精神运动功能，包括损害驾驶能力。使用麻醉性镇静剂时，欣快感也可能增加，导致精神依赖增加。

阿片类药物:由于叠加的中枢神经系统抑制作用，当与苯二氮卓类药物(包括唑吡坦和其他镇静催眠药)一起使用时，可能导致镇静和呼吸

抑制，昏迷，死亡。阿片类药物和苯二氮卓类药物的联合使用需要有限的剂量和持续时间。

CYP450抑制剂和诱导剂:抑制细胞色素P450的化合物可以增强安眠药如唑吡坦的活性。唑吡坦被几种肝脏细胞色素P450酶代谢，主要酶是CYP3A4和CYP1A2。当唑吡坦与CYP3A4诱导剂如利福平和圣约翰草一起给药时，其药效作用降低。已证实圣约翰草与唑吡坦有药动学相互作用。与单独使用唑吡坦相比，唑吡坦联合圣约翰草的平均Cmax和AUC分别下降了33.7%和30.0%。

圣约翰草和唑吡坦合用可降低唑吡坦的血药浓度，目前不建议合用。然而，当唑吡坦和伊曲康唑(CYP3A4抑制剂)同时给药时，其药代动力学和药效学没有显著变化。这些结果的临床相关性尚不清楚。

与酮康唑(一种CYP3A4抑制剂) (每日2次，200 mg)和唑吡坦加安慰剂相比，唑吡坦可延迟唑吡坦的半衰期，增加总AUC，降低表观口服清除率。与单独使用唑吡坦相比，唑吡坦的总AUC增加了1.83倍。一般认为唑吡坦的常规剂量调整是不必要的，但应提示同时使用唑吡坦和酮康唑可能会增强镇静作用。氟伏沙明是CYP1A2的有效抑制剂，也是CYP2C9和CYP3A4的中度至轻度抑制剂。氟伏沙明合用可能增加唑吡坦血药浓度，不建议同时使用。环丙沙星已被证明是CYP1A2和CYP3A4的中度抑制剂。环丙沙星可能会增加唑吡坦的血药浓度，不建议同时使用环丙沙星。

其他药物:当唑吡坦与华法林、地高辛、雷尼替丁或西咪替丁合用时，未观察到明显的药代动力学相互作用。

不良反应的描述是强制性的。除了赛诺菲安万特的核心数据表之外，请参考您当地的规范和法规/要求来完成这一部分

SACN。ZOL.19.03.2148a

有效期至2021年5月