伊沙佐米 伊沙佐米服药注意事项

Isazomib(商品名:Ninlaro)是一种治疗多发性骨髓瘤的口服药物。2015年，isazomib被美国食品和药物管理局(FDA)批准为治疗多发性骨髓瘤的第三代蛋白酶体抑制剂。2018年4月，伊萨佐米被中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市，同年11月被纳入医疗保险。isazomib的类似药物包括硼替佐米和咖啡佐米。本文根据国际骨髓瘤基金会的相关数据，简要介绍了艾萨唑米的用药知识，方便患者查阅和参考。

作用方式

蛋白酶体负责分解正常细胞和肿瘤细胞中异常和多余的蛋白质。当蛋白酶体的这种功能受到干扰时，过量的蛋白质会在细胞中积累，从而导致细胞死亡。Isazomib等药物可以抑制蛋白酶体的功能，多发性骨髓瘤细胞对上述作用比正常细胞更敏感，因此Isazomib可以有效杀死肿瘤细胞，发挥疗效。

治疗方案

目前广泛应用的是伊萨唑米+来那度胺+地塞米松的联合治疗，每4周(28天)为一个周期。伊萨唑米的推荐初始剂量为4mg，在治疗周期的第1、8、15天口服，即在每个治疗周期的前3周的第1天，口服一次规格为4mg/胶囊的胶囊。

Isazomib还有其他胶囊，比如3mg/胶囊，2.3mg/胶囊。医生会根据患者的具体情况，如年龄、副作用等来调整剂量。当患者出现中度或重度肝肾功能障碍时，应减少治疗初始剂量，一般为3mg。此外，透析患者不需要根据透析时间用药。

来那度胺的推荐初始剂量为25毫克，在治疗周期的第1至21天口服。地塞米松的推荐初始剂量为40毫克，在治疗周期的第1、8、15和22天口服。特殊情况下，医生会调整来那度胺和地塞米松的剂量。

此外，有计划单独使用或与其他药物联合使用伊萨唑米。

最后，如果患者有任何新的健康问题，应及时通知主管医师。

药物治疗计划

第一天

第八天

第15天

第22天

Isazomi Isazomi

4mg

4mg

4mg

来那度胺；来那度胺

25毫克第1天至第21天

地塞米松

40mg

40mg

40mg

40mg

安全用药指南

接受治疗前后应该和医生沟通哪些问题？

用药前告知医师正在服用的其他药物和既往的肝肾功能障碍、糖尿病等疾病，并及时向医师说明用药过程中出现的副作用。

如何让治疗更安全有效？

请严格按照主管医师的指示，定时服药，即每周同一天服用艾唑米，尽量保持相同的时间段，对于保证药物的有效性和安全性非常重要，也便于患者建立用药习惯，避免漏服药。

用药和进餐有什么注意事项？

药物应在饭前1小时以上或饭后2小时以上服用。地塞米松应在进餐时服用，而咪唑安定应避免在进餐时服用，因此不应同时服用。此外，口服安唑米胶囊时，请使用一整杯水。

药品储存和包装需要注意什么？

未密封的isazomib胶囊可以在室温下储存。不使用药物时不要打开包装。请勿损坏、打开或咀嚼胶囊。避免直接接触胶囊中的药物。如果您不小心将药物接触到皮肤和眼睛，请用大量的水仔细清洗。

吃药后忘记吃药，用药过量，呕吐怎么办？

如果错过服药，在下次服药前超过72小时可以立即服用，在下次服药前不到72小时不要服用。如果重复用药导致用药过量，请到最近的医院急救。当服药后出现呕吐时，请不要再服药。

用药影响妊娠和哺乳吗？

吃药不能怀孕也不能哺乳。

副作用和相应的治疗

1.血小板减少症

当血小板减少时，出血的风险增加。在安唑米+来那度胺+地塞米松的方案中，安唑米和来那度胺都可以引起血小板减少。在28天的治疗周期中，血小板通常在第14至21天降至最低点，然后逐渐恢复到治疗前的水平。治疗期间应监测血小板计数，如果发现瘀伤和出血，应通知主管医生。当血小板严重减少时，应暂停治疗，血小板计数恢复后，应酌情减少药物剂量。有些病人可能需要输血小板。

2.腹泻

盐酸洛哌丁胺(易梦婷)有助于缓解腹泻症状，应保证充足的饮水，避免脱水。在通知主管医师后，医师会监测患者的电解质指标，如果出现电解质紊乱则进行纠正。如出现头晕、乏力等症状，应及时与医生沟通，并酌情给予止泻、静脉补液等治疗。如有必要，将暂停治疗或减少药物剂量。

3.便秘

有些方法可以预防便秘。第一，每天至少要喝250mL左右的水。其次，你应该吃富含膳食纤维的食物，如水果和蔬菜以及粗粮。最后，你应该保持适当的体力活动，以增加胃肠蠕动，促进排便。如果便秘严重，联系主管医师采取相应治疗。

4.恶心和呕吐

如果出现严重呕吐，可以先吃止吐药，再吃伊萨唑米。严重呕吐引起脱水时，应及时就医，进一步止吐和静脉补液治疗。

5.周围神经病

周围神经病是一种严重的副作用，可影响四肢神经。症状包括麻木、疼痛、刺痛、痉挛、烧灼感和四肢无力。有些患者的周围神经病变可能是由疾病本身或以前使用的药物引起的。当患者在接受安唑米治疗前出现周围神经病变时，应注意用药后相关症状的加重。出现相应症状或原有症状加重时，应及时通知主管医师，并采取治疗措施，避免加重或长期不愈的周围神经病。大多数患者有周围神经病变引起的轻度症状，不会影响日常活动。当出现周围神经病变麻木、刺痛等症状时，特别是症状严重时，应减少药物用量或暂停治疗，必要时结合神经内科专家意见进行相应治疗。

6.水肿

水肿通常发生在下肢的脚踝和腿部。除了伊沙米，地塞米松等糖皮质激素也能引起水肿。其他情况，包括活动减少、肥胖、静脉曲张、心脏、肾脏和肝脏功能异常，以及服用胰岛素、吡格列酮、布洛芬和其他药物，可导致水肿。大部分水肿症状较轻，减少食盐摄入有助于减轻水肿。水肿严重时，应酌情调整地塞米松和咪唑安定。

7.皮疹

只有少数患者出现皮疹，一般比较轻微，但皮疹还是要注意的。有些皮疹在发生时可能是轻微的，然后可能会进一步加重，严重程度各不相同。轻度者可出现局部皮疹，重度者可出现整皮脱落。皮疹可能在服药后几分钟内出现，也可能在几小时至几天内出现。皮疹后及时就医，以便医生评估其严重程度。经过适当的治疗，皮疹可以消退。在皮疹消退之前，应停止使用那多米，然后酌情减量。当皮疹仍复发时，应调整伊萨唑米和来那度胺的剂量。如果严重皮疹危及生命，应及时终止治疗。

8.肝中毒

肝功能异常的主要表现为皮肤、巩膜黄色染色和肝区疼痛。在联合方案治疗期间，医生将检测血液生化指标并监测肝功能。如果发现肝功能有中度或重度损害，则减少伊萨唑米的剂量。

9.眼病

部分患者治疗后可能出现视力模糊、干眼、结膜炎等眼病。出现上述症状时，及时与主管医师沟通，联系眼科会诊，采取相应的治疗方法。

10.胎儿损伤

在动物实验中发现，伊萨唑米可导致胎儿损伤。接受伊索米治疗的男性和女性都应避免分娩，直到治疗后超过90天。

11.其他相关支持性治疗

接受伊萨唑米+来那度胺+地塞米松的患者将增加带状疱疹病毒感染、静脉血栓栓塞和周围神经病的风险。应采取以下措施来预防:

1)所有患者都应接受抗病毒治疗，以防止带状疱疹复发。

2)所有患者都应接受抗凝治疗，以防止静脉血栓栓塞。

3)密切观察上述周围神经病变的症状和体征，出现并加重时及时通知主管医师。

4)经常适当的体育锻炼可以缓解肌肉无力，降低血栓形成的风险，有助于缓解情绪。