4月4日,国家药品监督管理局发布公告,取消包括铁蛋白放射免疫测定试剂盒在内的85个药品批准文号,涉及长春长生、华润三九、海南制药等22家企业。
注销药品批准文号目录
蓝鲸生产记者注意到,在本次披露的取消药品批准文号目录中,有19个药品批准文号因企业被依法吊销《药品生产许可证》而被取消,53个因企业主动申请,13个因药品批准文件被吊销。
具体而言,长春长生此次取消的19个批准文件涉及18种疫苗产品,包括四价流感病毒裂解疫苗、水痘减毒活疫苗、吸附去细胞DTP联合疫苗、A组C组脑膜炎球菌多糖疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、流感病毒灭活疫苗、流感病毒裂解疫苗、H1N1流感病毒裂解疫苗、冻干人狂犬病疫苗(Vero细胞)、ACYW135组脑膜炎球菌多糖。据悉,重庆汉化药业股份有限公司申请注销原料、片剂、胶囊等34个批准文号;四家外资制药公司申请注销多剂型产品,分别是艾赛有限公司生产的甲钴胺注射液、艾赛有限公司美沙托工厂、住友达伊普龙制药有限公司生产的注射用美罗培南、让桑-西拉格国际有限公司生产的达鲁纳维片、利贝尔-弗莱施姆有限公司生产的福沙胺钆注射液。
此外,在发布的公告中,复方血丹呋喃唑酮胶囊、呋喃苦参小檗碱片、二维呋喃唑酮片、谷海生片等4种含呋喃唑酮的复方制剂因“被吊销药品批准证书”而被取消,涉及的相应企业包括哈药集团的三京水药、华润三九(雅安)药业、河南鼎福康药业、贵州神七药业、山西金鑫双河药业等多家医药公司。
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