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女性更年期已成为公众普遍关注的话题。在中国,由于更年期妇女比例较大,更年期综合征发病率较高,更年期药物市场稳步扩大,具有很大的发展潜力。

据联合国世界卫生组织估计,到2030年,全球将有12亿多更年期妇女,而中国的更年期妇女将超过2.1亿,约占总人口的1/7。随着人类寿命的延长,女性绝经后将度过30多年。女性更年期已成为公众普遍关注的话题。在中国,由于更年期妇女比例较大,更年期综合征发病率较高,更年期药物市场稳步扩大,具有很大的发展潜力。

女性更年期是指从生殖功能旺盛状态到生殖功能完全丧失的过渡期,包括绝经前、绝经和绝经后三个阶段。更年期综合征多见于40 ~ 60岁年龄组。约85%的更年期女性出现月经失调、潮热、下背部和四肢疼痛、情绪不稳定、易激动等症状,大多可以自我调节和缓解。其中约25%的女性出现严重症状,会影响正常生活和工作,需要治疗缓解症状。

西医认为女性更年期综合征是由卵巢功能和雌激素分泌下降引起的,因此需要补充雌激素来改善女性更年期症状。临床上常见的产品大多是以雌二醇为基础的合成衍生物,具有口服、高效、长效的特点,包括戊酸雌二醇等。中医认为,更年期综合征是由于肾气不足,神衰少,阴阳失调所致。所以在治疗上,主要以补肾养肝、调整阴阳为主。临床上常用的中成药有坤宝丸、更年安片等,补肾滋阴、养血柔肝。

发病率高,市场稳步扩大

随着人口老龄化的加快,生活和工作压力越来越大,我国更年期综合征的发病率呈上升趋势。根据Minnet的数据,中国女性更年期药物零售市场稳步扩大,2016年销售额超过2亿元,同比增长4.9%(见图1)。

图1:2015-2016年女性更年期药品零售市场增长情况

在零售市场上,女性更年期使用中成药的比例一直保持在50%以上,略有上升,而化学药物的比例相应下降。随着《中华人民共和国中医药法》的实施和《中医药发展十三五规划》的推进,中医药受到了更多的关注,在一定程度上促进了中医药市场的发展,更年期药物中成药的市场份额可能会进一步增加(见图2)。

图2:2015年至2016年女性更年期药品零售市场中西药比例的变化

中成药市场竞争激烈,集中度高

数据显示,2016年女性更年期中成药零售市场规模约为1.3亿元,增长率为5.3%,略高于更年期药物的整体增长率。其中,前五大品牌市场份额高达77.5%,市场集中度高;北京同仁堂鲍鲲丸以良好的市场表现位列第一。前三名品牌的市场份额在20%以上。除同仁堂鲍鲲丸外,还有桂阳新天坤泰胶囊和德国霞浦力敏片。同仁堂鲍鲲丸的市场份额为28.5%,但与坤泰胶囊、力敏片相比,其市场规模优势逐渐缩小,表明市场竞争日趋激烈。

2016年,前三大品牌销售额呈现同比增长趋势,其中坤泰胶囊增速最大,超过30%,市场份额从18.6%上升至23.0%,表现抢眼。坤泰胶囊是经CFDA批准的改善“卵巢功能减退”相关临床症状的纯中药专利产品,可明显改善潮热、出汗等围绝经期综合征,疗效显著,安全性高,是桂阳新天的独家品种。在贵阳新天的专业学术推广下,产品赢得了临床医生和患者的信任和支持,在一定程度上促进了产品的成长。

利福敏片是用异丙醇从北美升麻中提取的药物,是德国沙普公司开发生产的天然植物药。在欧美市场安全使用40多年,2008年底进入中国市场。是五大品牌中唯一的外资产品。由于其有效的治疗效果和良好的安全性,已广泛应用于临床。数据显示,利福平在零售市场表现良好,2016年销售额同比增长超过10%,市场份额增长1.1个百分点(见图3)。

图3:2015-2016年女性更年期中成药Top5品牌市场份额变化

外国公司在化学药品市场上有明显的优势

更年期用的化学物质种类不多,主要是雌激素。天然雌激素包括雌二醇、雌酮和雌三醇,其生理活性强度比为100:10:3。零售药店患者购买戊酸雌二醇片和戊酸雌二醇/环丙孕酮复方制剂最多。2016年,两者的总市场份额达到75.4%。虽然主导市场是戊酸雌二醇,市场份额仍在40%以上,但同比呈下降趋势,市场主要被戊酸雌二醇/环丙孕酮产品侵蚀。

目前市场上外资企业主要从事女性更年期化学品的生产,拜耳医药在竞争中优势明显。数据显示,在更年期女性使用的化学药物前五大品牌中,拜耳制药的产品占据三席,总市场份额为79.2%,远高于其他企业,主导地位明显。更年期药物治疗是拜耳制药涉及的主要领域之一,围绝经期激素治疗药物种类繁多。其中,补佳乐(戊酸雌二醇片)、克伦特罗(戊酸雌二醇片/环丙孕酮片)、安金怡(屈螺酮雌二醇片)是其主要产品。这些激素制剂配方形式(纯雌激素配方或女性妊娠复方)和剂量不同,可由女性根据自身情况选择。卜佳乐在女性更年期化学药物市场稳坐榜首,市场份额超过40%;克莱蒙特紧随其后,份额超过30%。由于市场竞争加剧,布贾勒和安金一的市场份额略有下降,而克里姆特的市场份额略有上升(见表1)。

表1:2016年女性更年期药品零售市场化学药品前5名品牌份额变化

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随着生活越来越忙碌,工作生活压力越来越大,女性更年期综合征的患病率会日益增加,但目前的情况是,许多女性对该疾病的认识仍然很低。因此,如果企业能够进行有效的宣传,对患者进行有针对性的指导,将有利于引起公众对更年期群体的关注。同时,随着人们对健康期望的提高,将促进女性更年期药品零售市场的同步增长。

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