中国的医疗行业发展迅速,有很多吸引人的投资机会。
从需求方面看,13亿人口基数下的中国人口结构正在逐步“老龄化”,消费需求不断升级,医疗卫生相关产品和服务需求旺盛;从供给方面看,医疗资源分布不均;从政策方面看,“健康中国”战略推动了一系列推动医疗行业改革的具体措施。
投资资本共享母基金管理机构茂树资本出品的《2018年中国医疗行业解锁投资》,记录了2017年10月至2018年9月中国医疗行业的相关数据、现象和趋势,走访了50多家覆盖中国医疗投资的专业机构、20多家境内外机构投资者、约30家医疗领域创业公司,从机构投资者的角度分析了医疗行业的投资机会。
中国医疗行业有很多投资机会
●发展状况
作为国际公认的指标,卫生总费用被认为是了解一个国家卫生状况的有效方法之一。根据世卫组织的要求,发展中国家的卫生总支出不应低于国内生产总值的5%。从绝对值来看,2017年中国卫生总支出达到5.16万亿元,保持了过去四年13%的复合年增长率,预计2020年将超过6.5万亿元。从占GDP的比重来看,2017年我国卫生总支出占GDP的6.24%,预计到2020年达到6.65%[1]。
Di:每期销售额;r:贴现率;p:列出成功概率
在上市前阶段,需要根据上市前数据和历史数据来估计各个阶段临床试验的成功率,根据临床招生、临床周期和审批的适应症、要求和难度来估计上市时间。
在专利保护阶段,要考虑新药适应症人群的类别、基数和发生率,药品替代上市药品的情况,相同适应症品种上市的时间,其效果的优劣,医疗保险和推广方面,药品的定价以及患者每年的用药量。这些因素将决定新药的市场容量。
专利到期后,计算药物的残值,考虑专利到期后的稳定增长率,模仿技术壁垒和竞争格局。这些因素都会影响产品成熟后的市场份额。
细分字段
医疗器械
低行业分类
医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、用具、体外诊断试剂、校准品、材料等类似或相关物品,也包括所需的计算机软件。医疗设备可以细分为许多领域,如医学成像、体外诊断、心血管设备和骨科设备[12]。
按照风险程度由低到高,医疗器械产品可分为一类、二类和三类。三类医疗器械监管最严格,技术含量最高。根据中国食品药品监督管理局(CFDA)的统计,截至2016年底,全国共有医疗器械生产企业15343家,其中可生产一类产品的企业4979家,可生产二类产品的企业8957家,可生产三类产品的企业2366家。
与第6章介绍的医药产品相比,两者的差异主要表现在临床试验、分类、临床周期上,这意味着医疗器械项目的投资重点与医药项目有很大不同。
每个细分市场中有代表性的公司有:
●投资趋势
全球和中国市场的比较
从全球来看,2016年全球医疗器械市场接近3900亿美元,同比增长率约为5%,略高于全球医药行业的增长率。全球医疗器械市场占全球医疗行业总市场规模的近50%。美国食品和药物管理局(FDA)批准的医疗器械数量正在逐步增加,其中心血管和IVD相关器械是最多的。从2013年到2017年,这两个类别占当年FDA批准的器械数量的一半以上[13]。
在中国市场,2016年医疗器械市场规模超过3500亿元人民币,近几年增速超过20%,远高于全球增速,比中国医药市场增速高出10%左右。但中国医疗器械行业占中国医疗行业的比重不到15%。
由于进入壁垒高,医疗器械行业在全球高度集中,全球前十大医疗器械公司占据37%的市场份额,前三十大医疗器械公司占据62%的市场份额。
与公司营业收入相比,美敦力、强生和GE医疗2016年的营业收入分别为288亿美元、251亿美元和183亿美元,而中国医疗器械三大公司新华医疗、乐普医疗和于越医疗的营业收入未超过100亿元人民币[14],差距巨大。
●投资热点
据EvaluateMedTech统计,2016年,在全球医疗器械行业板块,体外诊断、心血管设备、医学影像设备和骨科产品占据前四大市场份额。
从2015年中国医疗器械市场结构来看,医学影像占比最大,其次是体外诊断、低值易耗品、心血管器械、骨科等产品,与国际医疗器械产业结构相似。
动脉网统计,2017年医疗器械行业融资事件84起,资金主要流向体外诊断、放疗、医学影像、超声设备、医疗机器人、微创内镜器械等。2017年9月,高端影像设备及综合服务提供商UIH医疗以333亿元的估值融资33.33亿A轮,创下目前中国医疗器械行业最大单笔融资。
在调查中发现,投资机构关注的投资方向主要包括1。进口替代,2。IVD体外诊断和3。创新医疗设备。
医药行业用“10年1/100亿”来描述创新药物研发的时间、成本、高风险的特点,即创新药物研发一般需要10年左右,累计投入10亿美元左右,研发成功的概率在10%左右。由于新药研发的特点,将新药研发过程中的阶段性工作外包已经成为制药企业的主要模式和发展趋势。
作为新药研发领域社会化、专业化分工的必然产物,CRO企业凭借其成本和效率优势取得了快速发展和壮大,成为医药研发产业链中不可或缺的一环。
在全球市场上,跨国制药公司花费巨资建立R&D中心。随着全球新药研发和销售市场竞争日益激烈,新药研发的时间成本和支出不断上升,以及仿制药在专利到期后对原药利润的实质性影响,这种大研发模式已经过去。
目前流行的趋势是VIC模式,即“VC(风险投资)+IP(知识产权)+CRO(合同R&D外包服务)”的新药研发模式。创新制药公司从外部引进产品,委托CRO公司进行区域或全球开发,是一种“轻资产、重智力”的商业运营模式。
为了缩短R&D周期、控制成本、降低R&D风险,国内外大型制药公司逐渐将资源集中在发展自己的核心R&D业务上,专注于疾病机制研究、新药靶点发现和R&D前期,将R&D后期和发展阶段涉及的药物化合物筛选和R&D、数据采集分析、临床、委托生产或加工等产业链环节委托给CRO企业。凭借这些CRO企业的资源,可以在短时间内快速组建一支高度专业化、经验丰富的临床试验团队,从而更有效地控制研发管理成本,协调内外部资源的配置。
欧美的CRO市场在90年代已经成熟,21世纪的CRO业务也逐渐转向亚洲。中国有庞大的患者人口,优越的R&D成本和不断增长的医药产业,这使得中国成为一个受欢迎的CRO地区。在中国从仿制药向创新药物过渡的政策支持下,CRO得到进一步推广,尤其是临床前的CRO。
在国内医药市场需求持续增长、医药行业细分化趋势加剧、一致性评价标准实施、分级诊疗推广、CRO行业全球化趋势进一步加强等因素的影响下,中国涌现出一大批CRO企业,通过投资R&D资金,吸引国内外高端R&D人才,提升了服务竞争力。 并已成为新药R&D产业链中不可或缺的重要组成部分,成为中国CRO产业快速发展的动力。
根据国家统计局和全国医疗技术市场协会的统计,2012-2016年,CRO行业在中国的销售额从188亿元快速增长到465亿元,复合年增长率为25.4%。考虑到新药审批的逐步增加,R&D成本和周期压力的增加,医药公司通过聘请外部CRO公司转移固定成本的意愿增加,以及中国CRO企业在未来很长一段时间内将继续受益于这类业务的区域转移趋势,预计未来五年国内CRO行业将在现有基础上继续保持高速增长趋势。
合同生产外包服务(CMO)已成为药品的委托生产。其基本经营模式是CMO企业接受医药公司的委托,为药品生产涉及的工艺开发和配方开发提供支持,主要涉及临床药品、中间体制造、原料药生产、制剂生产(如粉针剂)、包装等定制生产制造业务,并根据合同获得委托服务收入。
然而,随着医药企业不断加强对成本控制和效率提高的要求,高科技增值的CMO企业代表了未来的发展趋势,这反过来又推动光盘(开发)制造企业应运而生。CDMO企业可以为制药公司提供创新药物生产所需的R&D和优化工艺流程、剂型开发和试生产服务,并在上述R&D和开发服务的基础上进一步提供从千克到吨的定制生产服务。资本密集型的CMO产业正在逐步向技术和资本密集型的CDMO产业升级。
2012-2016年,中国CMO/CDMO产业市场规模从138亿元增长到270亿元,2012-2016年复合年增长率为15.9%。考虑到CMO/CDMO产业从发达国家向发展中国家转移的趋势和优惠政策,预计未来五年国内CMO/CDMO产业仍将有较好的增长趋势。
在资本市场上,2018年上半年在a股市场上市的CRO/CMO巨头无锡药明康德被称为“医药行业的富士康”,成为医药行业的第一家独角兽企业。石爻科技也刷新了新三板企业197天最快的开会速度。
(3)医疗服务的数字化和信息化
在数字化、信息化和移动化的浪潮下,以云计算、大数据和移动互联网为代表的数字信息技术已经在医疗服务中得到应用。在医院信息化中,以收费和医院管理为核心的医院信息系统HIS正在慢慢向以患者为核心、提高服务质量的临床信息系统CIS转型升级。进一步,未来将升级到GMIS,最终实现信息共享。
大数据方面,医疗大数据产业链的上游是数据提供者(医疗机构等)。)或存储计算服务(云服务提供商)。中游是产业链中的核心企业,大多拥有图像识别、深度学习、自然语义分析等核心技术。这类企业提供数据处理服务,经过分析和可视化后给出价值。下游是B端和C端应用场景。b方包括医院、药企、政府、保险等企业。最终目标是提高医疗服务的效率和质量,降低医疗费用[16]。
随着大数据在医疗领域的应用,将从医疗体系建设、组织运营、临床研发、诊疗、生活方式五个方面带来革命性的改善。未来数据的临床解释和转换是医学大数据领域的关键方向。
总结
中国人口老龄化加速,医疗保健需求持续激增;中国经济快速增长,人民医疗卫生意识提高,医疗消费快速升级;政府的一系列改革以及生物医学和其他医疗卫生分部门新技术和产品的出现,促进了医疗卫生行业的快速发展,并带来了不断变化的投资机会。但医疗行业的特殊性决定了医疗投资具有很高的专业壁垒,如技术壁垒、审批壁垒、生产壁垒、营销壁垒等。
同时,医疗行业产业链长,市场规模大,不同子行业差异巨大。这些都意味着医疗投资需要一个敬业、专业的全科团队不断学习和研究,帮助技术和模式落地,帮助医疗企业共同成长和获得长期价值。
数据显示,医疗行业股权投资回报优秀,历史业绩稳定。作为专业的母公司基金,茂树系统识别具有投资价值的GPs,充分发挥母公司基金的优势,通过投资不同特色的股权投资机构,实现多元化、差异化配置,创造长期稳定的回报。
[1]数据来源:国家统计局
[2]来源:华创证券
[3]数据来源:《国务院关于印发国家“十三五”老龄事业发展和养老体系建设规划的通知》和《中国城市发展报告》(2015)
[4]数据来源:中国投资研究院
[5]数据来源:花旗银行
[6]《国家统计局2016年公报》。公立医院是指国有和集体医院(包括政府办的医院),私立医院是指公立医院以外的医院,包括合资、股份合作、私立医院、台港澳投资和外商投资
[7]来源:36氪
[8]数据源:CVSource
[9]动脉网络
[10]数据源:CVSource。根据公布的M&A交易数量计算
[11]数据来源:工业证券
[12]来源:中信证券
[13]数据来源:中信证券
[14]数据来源:中信证券
[15]数据来源:国家健康和福利委员会
[16]数据来源:iResearch
本报告由上海茂树股权投资有限公司(以下简称“茂树资本”)编制,部分数据来自公开信息。本报告由“福威克利”授权的投资资本转载。
作者|毛书之都
来源| FOFweekly
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