硬脑膜 国产硬脑膜产品市场份额已全面超外资

在国内硬脑膜产品市场上，国产品牌占据了明显的优势，代表企业有计划上市的北京天心福、创业板上市的关昊生物，两者的市场份额都在40%以上，而国外品牌的市场份额已经退到10%左右。

近日，中华医学会全国神经外科年会在贵阳召开。一时间，全国神经外科领域的知名专家齐聚这个避暑胜地。蓝鲸在会上了解到，专家们纷纷称赞国产硬脑膜产品，认为从近几年的应用来看，国产产品的市场份额远远超过了国外产品。国产产品在生物特性、安全性、价格上均超过国外品牌。

目前，国内的硬脑膜产品制造商以关昊生物和天心福医疗设备有限公司为代表，前者已在中国创业板上市，后者正计划上市。数据显示，他们的市场份额超过40%。国外品牌的份额从2010年的40%以上下降到10%左右。可以预见，未来国内品牌的优势将进一步扩大，而国外品牌在中国市场将进一步边缘化。

前两个是国产品牌

作为硬脑膜产品的国内代表之一，2011年在中国上市的关昊生物一度受到投资者的高度期待。虽然截至8月24日收盘时，关昊生物的股价为25.18元，但在2015年3月31日，关昊生物的股价已达到79.97元的峰值。

根据关昊生物2011年上市的招股说明书，该公司的产品打破了国外进口品牌在中国市场对硬脑膜产品的垄断。根据招股说明书，关昊生物的主要产品生物型硬脑膜贴片于2006年推出。由于其在再生生物型材料方面的优势，打破了进口产品对高分子材料的垄断。

据中国医疗器械行业协会统计，2009年，关昊生物生物硬脑膜补片的销售收入占脑膜市场总消费量的近40%，2010年市场份额略有上升。

调查数据显示，人工硬脑膜修复材料的市场需求因开颅手术的增加而增加，国内脑修复市场将在几年内保持近20%的年增长率。

2016年，关昊生物实现收入3.13亿元，比2015年增长38.30%，净利润6537万元，非净利润4901万元。

然而，关昊生物并不是中国最大的硬脑膜产品市场份额，另一家国内企业天心福的表现更为惊人。

2014年8月，在香港上市的医疗器械公司普华和顺宣布将以8亿人民币完成对天心福的收购，从而将天心福的业务载入普华和顺。

根据浦华和顺2016年年报，公司业务分为三部分，分别为天信孚集团经营的输液器业务、可再生医用生物材料业务和其他业务，收入分别为3.2亿元、2.42亿元和549万元。

关昊生物2016年年报显示，公司去年生物硬脑膜补片收入1.73亿元，即使加上B硬脑膜补片收入902万元，总额仍不足2亿元，低于天心福2.42亿元的收入。根据2017年半年报，关昊生物脑贴膜上半年营收5718万元，B型硬脑贴膜321万元，合计约6040元。相比之下，根据浦华和顺的半年度报告，天心府的营收是它的两倍多。

更让人惊讶的是，去年浦华和顺的年报显示，天心福2016年收入2.42亿元，但净利润却是关昊生物的两倍多。天心府的收入和净利润是浦华和顺业绩的重要支撑。

正因为如此，今年7月24日，浦华和顺宣布拟将天心府分拆为国内a股上市，建议天心府发行新股不超过6352.94万股，占天心府a股上市后总股本的10%以上，预计融资不超过6.829亿元人民币。

如果天心福按计划在a股市场上市，有业内人士估计蓝鲸的市值将远远超过关昊生物，成为中国医疗器械领域活跃股票的“第一兄弟”。

中日友好医院神经外科主任余说:“事实上，这两项业务没有太多的重叠。”。“关昊的产品需要缝合，天心福的产品不需要缝合，他们是贴出来的，他们之间没有太大的竞争。”

然而，无论如何，正是近年来天心福和关昊生物在硬脑膜产品市场的崛起，使得国外品牌逐渐退出统治阵营。数据显示，2008年德国博朗医疗、美国强生等知名进口品牌的市场份额仍占45%，但2010年这一数字仅为25% ~ 30%，现在只能徘徊在10%左右。

本产品随时修改接地气体

上海交通大学附属同仁医院神经外科主任李新元在谈到硬脑膜中的天心复等国产品牌的优势时表示:“天心复的产品是粘性的，操作更方便，没有针眼，可以更有效地减少脑脊液漏”。

天坛医院神经外科五科主任赵元力说，天心复硬脑膜是动物胶原蛋白的提取物，经过高温高压处理。因为国内患者远比国外多，经过十几年的检验，产品已经充分展示了生物安全性和可靠性。

“在国内，国产产品已经应用到近百万患者身上，这说明在硬脑膜方面，我们国产的产品根本不输给国外的产品，甚至比国外的更靠谱。”赵元理说。

天心福官网显示其生物硬脑膜采用特定生产工艺制成，材质为高纯度I型胶原蛋白。在临床实践中，可以避免缝合，节省手术时间，防止缝合引起癫痫的风险。可以控制材料的吸收。还能有效防止脑脊液漏，防止粘连，减少疤痕的发生。适用于幕上、幕下、颅底、经蝶、锁孔手术。

为什么国货可以在市场竞争中逐步战胜国际品牌？有专家告诉蓝鲸，国内产品或多或少比国外产品便宜，价格是制胜因素。但蓝鲸产经认为，在生命价值面前，价格显然不是主要因素。

“但更重要的是产品更实用，种类多，比国外更灵活。”北京天坛普华医院神经外科主任韩晓迪举例说明。他曾经想找到一种鞘状生物膜产品，可以包裹神经，帮助连接断开的神经。他搜了一下，发现国外的产品并没有进入中国，只有天心福在国内有类似的产品。"我从使用这个产品开始逐渐使用新的祝福."

上海新华医院神经外科主任李认为，脑脊液漏是脑外科手术中最可怕的事情。天心福的胶粘产品比缝合更方便，术中不易渗漏。同时，因为国内企业可以更好的与医院和医生合作，甚至有些产品可以直接为医院量身定做，这是国外企业远达不到的。

“我们有大量的手术和大量的人工硬脑膜，特别是颅神经手术，可以用民族品牌单独定制。这对于外企来说显然是不可能的。”

在国内企业生产硬脑膜产品之前，国外的一些产品已经被国内神经外科医生所熟知，但是这些产品因为无法与国内品牌竞争而逐渐退出主流市场。

北京儿童医院神经外科主任明歌说，胶粘产品过去有德国的snake品牌，美国的Dura品牌，但这些产品的效果和国内外差不多，甚至更差，价格也贵了一点。最终，医生开始习惯使用国产品牌。

"主管当局严格控制进口产品的政策也是一个原因."上海仁济医院神经外科主任万洁青表示，国外医疗品牌进入中国需要两年时间，而现在需要三年的严格临床试验，所以总共需要五年时间才能进入中国。进入中国后，这些医疗器械产品可能会面临几年内被新产品淘汰的风险。

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