2018年,国家药品监督管理局频繁修订和禁止大量药品和说明书,其中许多与婴儿密切相关。
感冒药
1.伪麻黄碱滴剂
禁止儿童
禁售原因:2018年6月被国家食品药品监督管理局通知取消。含有伪麻黄碱,是一种神经兴奋剂;它含有右美沙芬,有抑制呼吸的风险。2岁以下儿童没有明确的安全剂量。
代表产品:艾畅、惠X宁(美敏伪麻黄碱溶液)、泰X(苯酚-甲基苯丙胺混悬液)、扑热息痛-甲基苯丙胺干混悬剂
咳嗽药
1.含有可待因的咳嗽药
18岁以下禁止
禁药理由:今年9月,SFDA将含可待因的感冒药和咳嗽药列入18岁以下禁药黑名单。可待因像吗啡一样是从罂粟壳中提取的。长期滥用这些镇咳药会引起依赖性和成瘾性,甚至危及生命。
代表性产品:
图片来源:丁香妈妈编辑部
2.含有异丙嗪(酚胺)的咳嗽药
2岁以下残疾
禁用理由:副作用严重,可能导致呼吸抑制,甚至2岁以下儿童死亡。世界卫生组织甚至警告说,吩嗪不应用作2岁以下儿童的镇咳药。
代表产品:感冒止咳糖浆、复方桔梗枇杷糖浆
退烧药
1.尼美舒利
12岁以下残疾
禁用理由:可引起儿童肝脏和中枢神经系统损害。
2.安东丁
在任何情况下都不建议使用
注意:氨基比林复方制剂易引起白细胞减少和过敏性休克。从1931年到1934年,仅美国就有1981人死于氨基比林引起的白细胞减少症,欧洲就有200多人死亡。
3.赖氨酸阿司匹林
在任何情况下都不建议使用
注意:可引起严重的脑部不良反应——热耶综合征、惊厥、呕吐等症状,甚至昏迷,严重者可直接导致死亡。12岁以下儿童发病率最高。
4.海葵滴鼻剂和注射剂
美国已经被禁止40年了
注意:氨基比林复方制剂易引起血小板减少性紫癜、自身免疫性溶血、再生障碍性贫血、过敏性休克,并有死亡风险。
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抗病毒药物
1.[药]三(氮)唑核苷
不建议婴幼儿使用
不推荐理由:病毒唑又名利巴韦林,对常见呼吸道病毒感染、手足口病无疗效,有溶血性贫血和致癌风险。
孕妇和哺乳期妇女也禁用利巴韦林。男女均需要服药前后6个月避孕。
胃肠疾病药物
1.庆大霉素
没有做过耳聋基因筛查的人应该谨慎使用
注意:属于氨基糖苷类抗生素,有耳聋风险。我国每年约有3万名儿童因用药不当导致中毒性耳聋,其中95%以上为氨基糖苷类药物。
2.藿香正气水
不推荐
不推荐理由:可能引起恶心、呕吐、皮疹、头晕等不良反应,儿童、孕妇、哺乳期妇女慎用。另外,藿香正气水如果酒精含量超过50%,会加重脱水。
黄疸药
1.茵栀黄注射液
新生儿和婴儿被禁止
禁止理由:易引起消化道出血、肾功能异常;含有金银花提取物,易引起新生儿溶血,有死亡先例。
2.茵栀黄口服液
不推荐
不推荐理由:可能会出现腹泻、便血、呕吐等情况,对新生儿的肠胃造成很大损害,不建议使用。
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保健医学
1.匹多莫德
3岁以下禁止
禁止理由:今年3月,国家食品药品监督管理局通报了匹多莫德试剂(包括口服液、溶液、胶囊等。)对3岁以下儿童禁用,其安全性和有效性未经验证。有消化系统损伤、皮肤损伤、神经系统损伤等多种不良反应。
2.宝应丹
不推荐
不赞成理由:主要成分为冰片、半夏,能抑制中枢神经系统的兴奋性。过度使用可能会抑制婴儿的呼吸。
皮肤科药物
1.扫除药膏
禁止儿童
禁用理由:2016年,国家食品药品监督管理局要求修改一款扫地膏的说明书,明确表示禁止儿童使用,使用后可能出现“急慢性铅中毒和汞中毒引起的各种症状”。
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2.护肤乳液
不推荐
不推荐理由:2010年以前的老版护肤霜含有激素醋酸地塞米松,而新版护肤霜不含激素,但含有三种成分:白芷(光敏,长期暴光)、威灵仙(有毒,可引起皮肤起泡溃疡)、日本荚蒾(可引起中毒),这些都是我国成人化妆品禁用成分,更别说婴儿了。
海淘医学
1.日本面包超人系列
注意:本品为复方感冒药,不建议4岁以下人群服用。而且,旧的蓝色包装中含有可待因,国家禁止18岁以下的青少年和儿童使用。日本官方虽然发文改配方,但不排除海涛买了旧配方库存,不要大意。
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2.美国无糖德尔森咳嗽药
注意:主要成分是右美沙芬,有抑制呼吸的风险。
3.德国诺华奥特灵感冒鼻塞婴儿专用滴鼻剂
注意:主要成分是二甲唑啉,会引起鼻出血,加重鼻炎。在中国,3岁以下的儿童不再被建议使用类似的成分。
中药注射剂
1.喜炎平注射液
儿童慎用
注意:主要成分为穿心莲内酯磺酸酯,已有寒战、发热等多种严重不良反应报道。该药于去年9月被SFDA叫停。
2.柴胡注射液
禁止儿童
禁止理由:2018年5月,国家食品药品监督管理局明确指出,儿童禁用柴胡注射液。可导致多种不良反应,输液和肌肉注射引起的事故也有发生。
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3.双黄连注射液
禁止儿童
禁用理由:2018年6月,国家食品药品监督管理局发布公告,规定4岁以下儿童禁用双黄连注射液。不良反应未知,有肌内注射致死的先例。
根据《2016年儿童用药安全调查报告》白皮书,我国每年约有3万名儿童因用药不当导致耳聋,对肝肾功能和神经系统的损害更是难以计数。
在儿童中,药物中毒占2014年所有中毒儿童的73%,高于2012年的53%。就中毒年龄而言,在0-14岁的药物中毒儿童中,1-4岁的儿童所占比例最大。
给婴儿吃药时,我们必须小心。孩子吃药是安全的。有时是虚惊一场,有时是侥幸躲过,但有时可能来不及。
让更多的家长知道这件事!
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