据美国媒体报道,新型冠状病毒疫苗临床试验于周一(3月16日)开始,第一名参与试验的志愿者将接受实验疫苗。美国国立卫生研究院(NIH)为这项实验提供了资金,该实验将在西雅图的凯撒健康和福利国家研究所(KPWHRI)进行。
根据报告,实验者将接受由国立卫生研究院和莫德纳联合开发的疫苗。莫德纳于2月24日宣布,已将第一批实验性SARS-CoV-2疫苗mRNA-1273运送至美国国立卫生研究院(NIH)下属的国家过敏与传染病研究所(NIAID)。这些疫苗将用于计划中的第一阶段临床研究。
3月5日,Moderna再次宣布,美国食品药品管理局(FDA)已完成对Moderna研发的新型冠状病毒mRNA疫苗——“mRNA-1273”的检验,并批准其进入临床试验。
FDA批准“mRNA-1273”疫苗进入临床试验后,Moderna公司开始招募45名健康志愿者进行药物检测,具体结果将于7月或8月公布。
MRNA-1273是抗SARS-CoV-2的MRNA疫苗,编码SARS-CoV-2的尖峰蛋白。值得注意的是,在开发疫苗的许多方法中,基因疫苗技术相对年轻。mRNA疫苗技术是近年出现的,其工作原理可以理解为携带细胞的指令的mRNA制造抗原蛋白,进入人体后被细胞吞噬,细胞内的蛋白制造厂会根据指令制造抗原蛋白,从而激活免疫系统,引起特异性免疫反应。
Moderna创下2018年美国最大生物医药公司IPO纪录,是全球mRNA巨头之一。该公司由哈佛团队于2010年创立,比尔·盖茨基金会也是股东之一,从事传染病、免疫肿瘤、罕见病、心血管疾病、自身免疫性和炎性疾病的治疗和疫苗开发。
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