奥氮平片 奥氮平片，第三家过评企业！30亿市场已开始血拼

近日，由印度雷迪博士实验室生产、深圳方谷制药有限公司经销的奥氮平片(5mg，10mg)通过了一致性评价，成为第三家通过一致性评价的企业，也是继山德士的罗苏伐他汀钙片之后的又一进口仿制药。

奥氮平是第一种被批准用于长期治疗精神分裂症和急性双相躁狂的非典型抗精神病药物。最初的研究厂商是礼来，1996年获得FDA批准，1998年进入中国。

作为镇静剂，奥氮平在中国公立医疗机构的终端销售额在2018年超过39亿元人民币，显示出强劲的市场需求。

目前国内有3家厂商(江苏豪森、常州华盛、齐鲁)和2家进口厂商(颜渊、印度雷迪医生)获得奥氮平片的认可。

作为第一个仿制，江苏豪森突破了原研究公司的专利壁垒，在国内市场处于领先地位。同时也是第一家通过一致性评价，在市场上领先的企业；

奥氮平的后起之秀齐鲁制药有限公司于2018年12月获批上市，视为通过一致性评价。与此同时，齐鲁公司布局了奥氮平的专利技术，包括晶型和特殊剂型，其口腔崩解片是中国制造的第一个仿制品，对市场产生了巨大影响。

经鉴定的奥氮平片由印度雷迪博士实验室有限公司生产，已通过美国、英国、中国及世界其他13个国家的FDA和EMEA认证。盘古制药是中国市场的独家销售代理。

此后，奥氮平片中已有3家生产企业通过评价，药品集中采购不再选择未通过仿制药一致性评价的品种。

去年底的4+7量购中，豪森拿下了最低价，67.51元(10mg*7件)，9.64元/件。

近日，广东省进行了“2019年首宗药品招标交易”。在交易结果中，有7种药物跌破了“4+7”价格，包括齐鲁的奥氮平片，5.7元/片10mg的价格，比“4+7”价格低40.8%。

在接下来的25个联盟地区，药品集中采购由独家招标变为最多三家企业中标。这样奥氮平片剂中这一轮联盟采购的投标价格变为4(含原研)和3，企业的申报价格不应高于按现行药品差价规则折算的4+7所选药品的价格。

齐鲁在广东的报价已经比“4+7”低了，所以预计在正式报价中广东的价格不会高于这个价格进行扩容。

从目前的情况来看，豪森、齐鲁、方家药业联手以低于礼来的价格进行选择应该不难。但离报价还有一段时间，不排除还有新的竞争对手，如成都远东、广东东阳光药业、宁波建威药业、苏州三药、合肥英台、河北龙海等。，所有这些药物都在2018年被列入新的化学药物注册分类。

30亿元的大品种，已经开始购物。

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