8月30日,由中国医药工业信息中心主办的2020年全国医药工业信息大会在珠海开幕。会议发布了2019年中国医药行业100强名单,备受业界关注。
据了解,路南药业集团在百强榜单中排名第22位,比去年高3位,自2015年以来连续5年稳步前进。同时,路南药业集团连续多年获得“2020年中国医药R&D产品线最佳工业企业”称号。
创新是发展的第一推动力。路南药业集团在产品质量、自主创新能力和管理水平上均处于行业前列。是集医药、化工、生物制品生产、科研、销售为一体的大型综合性医药集团,国家创新型企业,国家火炬计划重点高新技术企业。鲁南药业集团拥有国家手性药物工程技术研究中心、国家哺乳动物细胞高效表达工程实验室、中药制药共性技术国家重点实验室、国家企业技术中心、博士后研究中心、“泰山学者”岗位等一批高水平的R&D平台。与国内外100多所高校和研究所建立了技术合作关系,企业技术中心创新能力居全国医药行业前列。路南药业集团入选2019年中国企业创新能力1000强山东省第六名,跻身2019年中国民营企业500强、中国创新制药企业20强。
在创新的道路上,路南药业不断前进。路南药业承担了300多个研究项目,包括国家科技支撑计划、国家863计划、国家973计划、国家重大新药创制工程、国家火炬计划、国家重点新产品计划等50多个项目,其中120项科技成果通过专家评审,45项达到国际先进水平,61项达到国内领先水平。科学技术奖131项,其中国家技术发明奖1项,国家科技进步二等奖7项,山东省科学技术奖22项。2018年,他们获得了“何梁何利基金科技创新奖”。路南药业在国内外申请专利1783项,授权872项;申请商标3131件,确认商标2613件,马德里商标1件;提出了5487份版权申请,获得了3558份注册证书;软件版权申请29件,其中15件已获认证。商标所有权居山东省首位,被认定为“国家专利经营试点企业”、“国家知识产权示范企业”。
路南药业集团坚持“以改革为动力,以市场为中心,以科技为先导”的发展战略,投资30亿元用于公司研发的新产品产业化,包括创新能力建设项目、抗肿瘤系列药物产业化、生物工程系列药物产业化、重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体构建、现代中药产业化、奥利司他产业化等。面对美国和欧盟等监管市场,美国食品和药物管理局的制备车间是建立在六种原料药分别通过美国食品和药物管理局和COS认证的基础上的。米格列醇制剂通过日本认证。贝特公司的制剂扩建项目,采用最新的智能和信息技术建成,已通过GMP认证并投入使用。在七氟醚、异氟醚等麻醉剂中,鲁南制药已成为亚洲大型麻醉剂生产基地。在国际市场,积极抢占高端市场。建立了严谨科学的工作流程,建立了符合FDA、ICH、EDQM等国际先进质量监督理念的质量保证体系。很多API产品通过了欧洲COS认证和美国FDA认证,制剂通过了印度尼西亚、哥伦比亚等国家质量认证。
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