疫苗三期试验 具体是啥情况?

5月11日，墨西哥外长埃布拉德宣布，中国公司研发的mRNA新冠疫苗ARCoV将于本月30日起在墨西哥开始III期试验，预计有6000名志愿者参加。

埃布拉德在推特发文称：“中国方面已经正式通知我们，他们将在墨西哥开始，目前正等待墨西哥药品监管机构的批准。”

ARCoV疫苗由云南沃森生物技术公司、苏州艾博生物，以及军事科学院军事医学研究院共同研制，5月起开展海外III期临床试验。路透社称，这是中国首个进入III期临床试验的mRNA疫苗。

为抗击疫情，墨西哥政府正推进疫苗接种计划，已与中国科兴、国药和康希诺公司签署疫苗购买协议。

推文截图

香港《南华早报》12日援引在线数据库ClinicalTrials.gov的数据显示，在III期临床试验中，沃森生物计划在全球招募约2.8万名18岁以上的志愿者，其中至少有25%的志愿者年龄在60岁以上。

这些志愿者将被随机分配到研究组和对照组，分别接受两剂实验疫苗或安慰剂，间隔28天。志愿者的健康状况将被监测12个月。

报道称，此次临床试验的初步研究预计将于10月底完成。

据公开资料显示，沃森生物于2020年研发出ARCoV疫苗，并于当年6月获得国家药品监督管理局的药物临床试验批件，随即进入二期临床试验阶段。据悉，前两期临床数据较理想。

ARCoV疫苗拥有自主知识产权，其核心原料和关键设备已实现国产化。2020年12月，沃森建设中国首个mRNA新冠疫苗生产车间，ARCoV疫苗预计8个月内建成投产，一期产能为1.2亿剂/年。