新京报作为中关村论坛的平行论坛之一,全球科学与生命健康论坛今天在北京举行。中国工程院院士、军事科学院军事医学研究所研究员陈伟在论坛主旨发言中表示,SARS-CoV-2中D614G突变对新冠肺炎疫苗影响不大。她透露,下周将在台州对55岁的人进行更大规模的临床研究。
陈伟介绍,根据世界卫生组织9月17日的最新统计,目前全球有182种新冠肺炎候选疫苗,其中36种处于临床试验阶段,146种处于临床前研究阶段。到目前为止,世界上有9种新冠肺炎疫苗正在进行三期临床研究,其中包括由军事科学院军事医学研究所和Consino生技公司开发的重组新冠肺炎疫苗。
陈伟表示,新冠肺炎用于疫苗研发的平台相对成熟,埃博拉疫苗也是用同样的平台开发的。陈伟回忆说,2014年8月1日,外国科学家公布了埃博拉病毒的基因序列,全世界也在同一起跑线上研制出了埃博拉疫苗。军事医学科学院研制的埃博拉疫苗于2014年12月12日获得临床许可,这意味着将埃博拉疫苗推向临床需要4个多月。
在新冠肺炎接种疫苗后多久可以产生保护作用?“虽然没有新冠肺炎疫苗的长期数据,但埃博拉疫苗的数据可以作为参考。”陈伟介绍,埃博拉疫苗采用“同源初始免疫——强化免疫”的免疫策略,第一次注射埃博拉疫苗后,第二次注射强化免疫可以维持18个月的免疫应答。
关于公众关注SARS-CoV-2突变对疫苗效率的影响,陈伟表示,他的团队每天都会跟踪全球提交的SARS-CoV-2基因序列数据。截至今年9月,全球公共数据库已上传10多万条SARS-CoV-2序列,其中包括约6万条优质全基因组序列,样本来自6大洲105多个国家和地区。陈伟说,包括他的团队开发的重组新冠肺炎疫苗在内,国内外正在开发的新冠肺炎疫苗大多采用基因工程技术,即选择SARS-CoV-2中最有用的基因——S片段来制造疫苗。通过分析现有的病毒基因序列,可以发现SARS-CoV-2基因的S段只有一个稳定的变异D614G。据分析推测,突变对疫苗的影响非常小,“影响非常小”。
陈伟在讲话中回顾了重组新冠肺炎疫苗的研发过程。
据陈伟介绍,1月12日,研究小组与世界其他国家一起获得了新冠肺炎的全部基因序列,3月9日向国家CDE提交了临床申请,并被批准于3月16日开始临床试验。3月16日晚8: 18在武汉进行首次注射。计划招募108名志愿者,最终有5000多人报名。接种疫苗后,所有108名受试者都产生了抗体。5月22日,一期临床试验的数据发表在《柳叶刀》上。
第二期临床试验于4月12日开始,4月16日临床方案共接种508人。陈伟提到二期临床试验做了大胆的探索。与新冠肺炎的海外疫苗研发不同,研究团队将受试者分为两部分:18至54岁、55岁及以上,508名受试者中年龄最大的为84岁。7月20日,第二期临床资料发表在《柳叶刀》上。该试验首次验证了疫苗对55岁以上老年人的免疫效果。
陈伟透露,下周将在台州为55岁以上的人进行一项更大的临床研究。
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