新冠肺炎疫苗研发趋势:领先其他技术的三条技术路线进入临床科技创新板块日报4、5月,治疗还是预防?关于如何控制新冠肺炎疫情,答案似乎越来越倾向于后者。
最近,治疗新冠肺炎的“人民的希望”——贾里德正在开发一种新的抗病毒药物,伦德西韦宣布了第一个治疗新冠肺炎的小规模临床试验。结果显示,在来自美国、欧洲、加拿大和日本的53名患有严重和危险的再冠肺炎的患者中,瑞莫地韦已经为68%的患者带来了临床改善。
然而,13%的死亡率也引起了公众的争论。为此,一些临床专家认为,从目前的证据来看,伦德西韦只是治疗新冠肺炎的一种有效药物,但它远不是一种特效药。
由于新冠肺炎缺乏更多的潜在治疗药物的好消息,包括伦德西韦、氯喹/羟氯喹,疫苗的研究和开发更加紧迫。事实上,国家有关部门正在加快新冠肺炎疫苗的审批。
康西诺与军事医学科学院陈伟院士联合研制的重组新型冠状病毒疫苗于上月获批临床使用后,国家食品药品监督管理局于4月12日和13日再次批准两种SARS-CoV-2灭活疫苗临床使用。这两种灭活疫苗是由国药武汉生物制品研究所、北京科兴中卫生物技术有限公司和相关科研机构共同研制的。
灭活疫苗是指通过物理或化学处理,会使病毒失去传染性和复制性,但保留病毒能引起人体免疫反应的活性的疫苗。灭活疫苗在国内也有很好的研究基础。甲型肝炎、流感、手足口病和脊髓灰质炎的灭活疫苗已被广泛使用。
与其他疫苗相比,灭活疫苗具有生产工艺成熟、质量标准可控、保护效果好的优点。
疫情爆发以来,国务院联防联控机制课题组设立了专项疫苗研发班,按照灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、流感病毒减毒载体疫苗、核酸疫苗5条技术路线,共布置了12项研发任务。
到目前为止,五条技术路线中进展最快的是腺病毒载体疫苗和灭活疫苗,两条技术路线中的三种疫苗已经获得临床批准。其中,首支进入临床研究阶段的重组新型冠状病毒疫苗目前正准备开始二期临床试验,国药集团中国生物-武汉生物制品研究所灭活疫苗也在12日获得批准后开始了一期临床试验。
据记者了解,北京科兴中威临床试验使用的新冠肺炎灭活疫苗已通过中国食品药品监督管理局研究院的验证,即将开始临床试验。北京科兴中维生物科技有限公司是在纳斯达克上市的科兴控股生物科技有限公司的子公司。在2003 ~ 2004年非典疫情期间,科兴与中国医学科学院医学实验动物研究所和中国疾控中心病毒研究所合作开发了非典冠状病毒灭活疫苗,并确定了疫苗的制造和验证规定,完成了一期临床试验。
此外,据新华社报道,国家食品药品监督管理局批准了两种SARS-CoV-2灭活疫苗的临床试验。对此,业内人士向科技创新板日报记者解释,这也意味着企业在完成一期临床试验后,可以直接进入二期临床试验。“这是审批过程中的一种治疗方法,不涉及具体的临床研究操作”。
“目前,许多药物的临床试验许可都是一至三个阶段的大量。据我所知,EV71手足口病疫苗是这样的,但是大部分疫苗都是一期临床做的,所以一期和二期的临床试验是合并的。执照还是不错的,可以加快疫苗开发。”对方说。
核酸疫苗方面,国内已发表且进展迅速的mRNA核酸疫苗是由中国疾控中心、上海同济大学医学院和思微生物技术有限公司共同设计开发的,该疫苗预计于4月中下旬投入临床应用。美国莫德纳公司开发的新冠肺炎基因疫苗已于3月中旬开始第一阶段临床试验。此外,由生物技术公司和辉瑞公司联合开发的新冠肺炎基因疫苗预计最早将于4月底投入临床试验。
据中信证券研究,在新冠肺炎参与重组蛋白疫苗研发的国内公司可能包括志飞生物、四川三叶草生物等。,而高辛疫苗研发子公司百科生物(Baike Bio)正在新冠肺炎推动流感病毒减毒活疫苗的研发。
4月14日,国务院联防联控机制在新闻发布会上介绍称,以上其他技术路线的候选疫苗也将于4、5月份陆续进入临床试验。4月14日,国务院联合防控机制在新闻发布会上介绍,上述其他技术路线的候选疫苗也将于4月和5月进入临床试验。
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