过程方法是构建质量管理体系的关键。基于过程方法规划和构建质量管理体系是保证质量管理体系有效实施和消除质量管理体系“两张皮”的关键。本文将组织质量管理体系中的典型流程进行整理,供大家参考学习,但切记不要照搬,因为任何组织的业务流程操作都是个性化的。
质量管理过程不仅仅局限于质量管理体系(QMS)的范围,已经上升到组织运行体系(OS)的范围。ISO9001:2015明确指出,组织的最高管理者应确保质量管理过程与组织的实际业务运作过程紧密结合,并对质量管理体系的有效性负责,以避免质量管理体系过程流与组织的实际业务运作过程之间的“双层皮”。
这对计划和维护质量管理体系的质量经理和系统工程师来说是一个福音,但我们仍然需要掌握如何计划和确定质量管理体系过程的基本原则和方法。其中,流程逻辑图和流程图将为我们提供重要帮助。
过程逻辑图
首先,我们使用“流程方法”来识别企业的业务流程,并形成流程列表和流程逻辑图来确定流程关系及其相互作用(仅限于商业机密,本文无法显示我们最新的流程列表和流程图)。这对我们理解组织流程运作的全貌,明确流程的范围和边界具有重要意义。所谓“不是庐山真面目,只是此山之体”,流程逻辑图是在空中鸟瞰整个QMS。
流程图
在确定了流程之间的关系和相互作用之后,还要确定每个流程的范围和运作模式。工艺流程图可以帮助我们实现工艺操作的准确定义。其中,我们可以将单个流程按照层次划分为流程、子流程和活动,相应的文档层次可以设置为程序、管理标准、操作说明和记录表。这里有18个典型的一级过程流程图,包括过程输入输出、过程活动和操作说明。
1.商业计划管理
2.管理评审
3.内部审计
4.产品设计和开发
5.流程设计和开发
6.生产计划控制
7.生产件批准程序(ProductionPartApprovalProcess)
8.生产服务
9.客户沟通和反馈
10.供应商管理
11.采购控制
12.监控和测量
13.不合格品的控制
14.持续改进
15.基础设施和环境
16.质量成本
17.文档控制
18.人力资源
注:本文部分内容来自互联网。
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