本来以为只有普通湿巾和消毒湿巾的区别。然而,在卫生湿巾标准日前出台后(点击:标准WS575-2017《卫生湿巾卫生要求》全文),湿巾成为三方形式,即:普通湿巾、卫生湿巾、消毒湿巾。和他们有什么区别?边肖努力搜索现有的数据,并给你一个简短的描述。如有错误,请在留言区更正。
普通湿巾
这个大家应该都很熟悉。我们平时化妆、不喝水洗手,或者旅游的时候都会带着。他们通常是这样的。
这种湿巾的生产标准通常是国家推荐标准GB/T27728-2011《湿巾》
本标准将湿巾分为个人湿巾和物品湿巾,包括普通湿巾和卫生湿巾,物品湿巾包括厨具、卫生洁具等用途。
下表显示了几种湿巾的技术要求:
微生物要求符合GB15979-2002《一次性卫生用品卫生标准》。偶尔厂家会拿GB15979-1995忽悠你。记住那个标准已经被这个取代了。
卫生湿巾
卫生标准在普通湿巾的标准中有提及,但只是普通湿巾的一部分。这次被列为卫生标准(WS575-2017《卫生湿巾卫生要求》),以区别于普通湿巾。如果用在健康行业,需要更多的要求。医院感的相关内容见下文
根据这个指南。卫生巾定义为:
用非织造布、织物、木浆复合布、木浆纸等。作为载体,加入适量的原料如生产用水和消毒剂,制成湿巾,对被处理的物体(如手、皮肤、粘膜和普通物体的表面)具有清洁和消毒作用。
我们来复习一些概念。
清洁
从物体表面去除有机物、无机物和可见污染物的过程。
消毒
消除或杀灭介质上的病原微生物,实现无害化处理。
消毒
杀死或清除医疗器械、器具和物品上所有微生物的治疗。
-来源WS/T367-2012《医疗机构消毒技术规范》
所以在这个概念里,清洁度是很好理解的,杀菌到底应该杀到什么程度,是消毒还是杀菌,就不清楚了
本指南对原材料的要求如下:
4.原材料要求
4.1无纺布、织物或其他原材料应清洁、无毒,并符合国家相关规定。不得使用回收和废弃的材料,也不得含有禁止成分,如可运输荧光增白剂。
4.2手、皮肤、粘膜卫生湿巾的消毒剂(包括清洁消毒剂)应使用非工业原料(非工业原料除外),使用的防腐剂应符合《中华人民共和国药典》或食品、化妆品原料的要求,使用的香精、护肤剂等辅料应符合食品或化妆品原料的要求。生产液的急性口服毒性应实际无毒或低毒且无致突变性。所用原料中的铅含量低于40毫克/升,汞含量低于1毫克/升,砷含量低于10毫克/升。
4.3禁止添加激素类、抗菌类药物(中华人民共和国药典消毒防腐目录中所列的除外)、抗病毒类药物及其同名原料,以及国家卫生和计划生育行政部门禁止的其他物质。
4.4生产水的电导率应≤5.1μS/cm(25℃)。
4.5与产品直接接触的包装材料应无毒、无害、清洁且足够坚固。
5.8微生物指标
卫生湿巾菌落总数≤20 cfu/g,不得检出大肠菌群、致病性化脓性细菌(包括绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌)和真菌菌落总数。
5.9杀灭微生物的指标
卫生湿巾对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的杀灭率应≥90%。如果表明对真菌有杀菌作用,白色念珠菌的杀灭率应≥90%。如果表明对其他微生物有杀菌作用,相应微生物的杀灭率应≥90%。
7.适用范围
卫生湿巾适用于手部、皮肤、粘膜和常见物体表面的清洁和消毒。
8.使用方法
8.1按照产品说明书规定的方法打开包装,取出卫生抹布擦拭,用后丢弃,打开后及时密封几个包装。
8.2手的作用时间≤1分钟,完整皮肤和粘膜的作用时间≤5分钟,普通物体表面的作用时间≤30分钟。
消毒湿巾
现行标准对消毒湿巾没有确切的定义,《消毒产品中湿巾的卫生要求》(仍在制定中,未发布)是指如下定义
洁莉佳消毒湿巾
消毒湿巾
以非织造布、织物、无尘纸或其他原料为载体,纯净水为生产用水,加上适量的消毒剂等原料,可对人体、一般物体、医疗器械等物体表面进行清洁消毒。
两者内容基本相同。我再抄一遍卫生巾的定义
卫生湿巾
用非织造布、织物、木浆复合布、木浆纸等。作为载体,加入适量的原料如生产用水和消毒剂,制成湿巾,对被处理的物体(如手、皮肤、粘膜和普通物体的表面)具有清洁和消毒作用。
两种定义的区别在于添加了医疗器械,明确了是消毒的作用。
正在开发的这份文件还列出了其他不同之处:细菌的杀灭率
6.6卫生湿巾浸泡液对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的杀灭率必须≥99%。如果产品需要标明对真菌有作用,浸泡液还应杀灭白色念珠菌≥99%。
6.7消毒湿巾浸泡液对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的杀灭率必须≥99.999%。如果产品需要标明对真菌有作用,浸泡液还应杀灭白色念珠菌≥99.999%。
我看不出多出来的0.999%是什么意思!!
8.5稳定性
普通湿巾的稳定性应≥3个月;卫生巾和消毒巾的稳定性应≥1年。
9.杀菌指标
普通湿巾和卫生湿巾应按GB15979-2002附录C中的方法进行,消毒湿巾应按《消毒技术规范》中规定的试验方法确定。
10.适用范围
10.1普通湿巾适用于清洁人体、普通物体和其他物体的表面。
10.2卫生湿巾适用于人体、一般物体和其他物体表面的清洁和消毒。
10.3消毒湿巾适用于人体、一般物体、医疗器械等物体表面的清洁消毒。
10.4湿巾在一般物体表面使用时,应与物体材料有良好的相容性。
然而,目前,
消毒湿巾未列入消毒产品分类目录,不能按消毒产品管理。没有名字淘汰,也没有健康安全评价要求。在医院使用时,应检查安全性和有效性测试报告。
国家卫生计生委国家消毒标准委员会副主任、消毒标准主要起草人顾建在最近召开的中国医院协会第24届全国医院感染管理学术年会上提到,未列入消毒产品分类目录的消毒湿巾,暂不归卫生计生委和食品药品监督管理局管理, 但不可否认,它们是消毒产品,仍可合理使用,未来将以国家集团标准的形式纳入监管。
根据国家卫生计生委综合监督局2016年在《中国消毒》杂志上发表的研究[1]:卫生监督员和医疗机构认为有必要将消毒湿巾等新产品纳入《消毒产品目录》
2016年发布的卫生行业推荐标准WS/T512-2016《医疗机构环境表面清洗消毒管理规范》中的要求,
5.5当无明显污染时,可用消毒湿巾进行清洁消毒。
消毒湿巾是一种发展趋势。
注:本文引用的所有指南文件均可从SIFIC感染网下载
文献参考:
[1]徐庆华,季良,周晓莉,等.消毒产品分类目录存在的问题及对策研究[J].中国消毒杂志,2016,33(2):137-140。
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