1月14日,省药品监督管理局发布《关于进一步推进“不见面审批”的通告》 (2021年第1号通知),引导企业以“网上处理”、“邮寄办公室”等方式吸引行政许可,为疫情防控相关药品、医疗器械行政许可开辟“绿色通道”,进一步降低人员聚集风险。
《通告》鼓励企业采取“网上办”“邮寄办”等非现场方式申办药品、医疗器械、化妆品行政许可与备案事项,并建议在申请表中“接收批件方式”中选择“邮寄(快递)接收”,真正实现“不见面审批”。提供了通过黑龙江省政务服务网()或省药监局网站()网上提交申办材料的入口,明确了接收邮寄申报材料的收件信息(收件地址:哈尔滨市南岗区银行街76号,邮政编码:150001,收件人:黑龙江省药品监督管理局行政许可大厅,电话:0451-88313114)。
《通告》还明确为疫情防控相关药品、医疗器械审批提供“绿色通道”。办理国产药品注册的咨询电话是0451-88313073;办理药品、医疗器械生产、经营许可,医疗器械注册的咨询电话是0451-88313114。
对必须到省药监局行政许可大厅申办行政许可事项的,《通告》提示申办人员全程佩戴口罩并配合做好现场疫情防控工作,切实降低交叉感染风险。
据了解,去年开展疫情防控工作以来,省药监局已网上办理药品、医疗器械、化妆品生产经营和互联网信息服务许可共1000余件,以“企业承诺+企业自查报告+企业自录视频”的“非现场”方式完成检查98家次,对74件行政许可事项实施了并联审批,为15家在疫情期间许可批件到期的企业提供了“自动延续”服务,全年提供行政许可服务专员服务1000余件次,月均为企业提供“不见面指导”500余次。
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