4月24日,广东省食品药品监督管理局官网报道,广东省食品药品监督管理局发布《关于广东省化妆品飞行检查的通知》(2018年第12号至第18号),通知广州市比伦美化妆品有限公司、广州市温雅日用化妆品有限公司、广州市欧曼护肤品有限公司、广州市金百丽保健品有限公司、广州市京美化妆品科技有限公司、广州市青达化妆品有限公司、广州市弘泽化妆品有限公司, 7家化妆品生产企业的外逃其中,广州青大化妆品有限公司被立案调查,其余6家被责令整改。 飞行检查发现以下问题:
一、广州比伦美化妆品有限公司
1.企业原材料管理制度的实施未能有效保证原材料的安全。一批标识内容不全的原料存放在二楼车间原料仓库的货架上,如没有生产日期和有效期的原料“X-011”;透明质酸钠(批号HA20171125)未按标签要求储存在2-10℃。
2.产品检验管理不规范。模具项目的检验操作不符合《化妆品安全技术规范》(2015版)的要求。如展痘霜半成品(批号Z18012911)的检验记录显示,1月29日完成检验,2月1日判定结果合格,样品培养周期不符合5天的标准要求。
3.材料和设备的标识不规范。如果二楼生产间均质机内有物料,但设备标注为“停用”,则二楼灌装间消毒用75%酒精储存桶无标识。
2.广州温雅日用化妆品有限公司
1.产品标签内容与记录不符。成品仓随机抽取彩条发蜡(活力发纤维)(批号7C16A1)、温雅染色洗发水(批号8C76A1)和温雅水合草本精华护发营养水(批号8C76A1)。以上三个品种的包装标签与国内非特殊备案系统中的包装信息不一致,温雅水合草本精华护发营养水实际包装标签成分多于备案成分。
2.企业原材料管理制度的实施并不能有效保证原材料的安全。原材料仓库编号的原包装标签I351限于2015年2月22日使用,企业内控标签显示有效期为2018年3月6日。
3.广州欧曼护肤品有限公司
1.成品仓库抽查罗兰吴雅思AFU紧致身体精油(批号20180409),未获得特殊化妆批准;石曼丽私家花园快乐女人体验集(BatchNo。10CH02*30CH),花屋知音华晶凝瓷肌套(BatchNo。2017.07.31)和玻尿酸涂抹水精华(BatchNo。2018.03.30)未发现任何国内非特殊记录信息。
2.企业原材料管理制度的实施并不能有效保证原材料的安全。原料WA-1祛痘修复剂(批号2017.10.28)未提供检验报告和原料档案。原料透明质酸钠(批号2017042402)标明储存条件为2-10℃,实际储存在常温下。
3.产品可追溯性管理体系尚未实施。产品的称重、制备、灌装和检验记录不能在现场提供。
4.检验管理体系的实施未能有效保证产品质量和安全。检验室的许多检验设备和称重设备在截止日期后没有得到重新验证。例如,洁净工作台的校准日期是2016年6月22日。企业未能提供半成品和成品现场检验报告。
5.产品留样管理制度未落实,企业未设立留样室或留样柜,未按要求留样。
四.广州金百丽保健品有限公司
1.原材料管理制度的实施不能有效保证原材料的安全。原材料采购验收记录、原材料档案和原材料供应商信息无法在现场提供,原材料供应商审核记录尚未建立。原材料、半成品堆放混乱,部分标注内容不全,如标有“焦糖色B剂”的储存桶,无生产日期等。
2.生产记录不真实,不完整。抽查生产日期为2017年9月12日的染发膏(天然黑色)(批准号:郭壮特字20161742)。该特别证书的持有人是广州蔡丽化妆品有限公司,批准文件中注明的实际生产厂家是广州金百丽保健品有限公司..这批产品实际上是广州金百利保健品有限公司从其他公司购买的,然后直接分装。企业现场提供的批量生产记录并没有真实反映这种情况。
3.检查记录不完善。未能提供微生物项目的原始检验记录。
动词 (verb的缩写)广州京美化妆品科技有限公司
1.产品检验管理不规范。现场发现“德莱美英润润肤霜”只检查半成品,不检查成品。
2.产品标签信息不完整。智美村美容嫩肤保湿礼盒外包标签:JM180322008,EXP20210204;盒子里的四个项目(美白保湿爽肤水、美白保湿精华乳、美白保湿精华、矿泉温和卸妆喷雾)没有标明产品批号和有效期。
不及物动词广州青大化妆品有限公司
1.企业擅自改变生产车间的功能布局。原许可时,一楼化妆品生产许可线改为化学洗涤生产线,现场检查时正在生产“铸源多效洗衣液”等产品。
2.企业三楼发现一条无证化妆品生产线。经核实,该企业擅自将《化妆品生产许可证》(粤庄20160362)及三楼场地出租给广州嘉珏精细化工有限公司从事化妆品生产。
3.在公司三楼发现一批非公司生产的成品化妆品(地发丝姜汁强力紧发去屑系列、姜汁强力紧发去屑洗发水、厂家:广州仙口生物有限公司)等。,公司负责人无法提供上述化妆品来源的正当理由。
七.广州泓泽化妆品有限公司
1.产品标签不规范。“白金液态水膜组合(水晶膜、深水导膜、水膜精华一号、水膜精华一号)”的盒子里没有四个小包装产品的批号、生产日期、保质期。
2.未能有效实施原材料管理系统。在原料室发现“亚麻籽油”没有原料验收标签,原料“优质矿泥,代号LJ057”没有远离地面放置。随机抽取原料仓库中代码为LJ044和LI022的两批原料,均已过期,企业无法在现场提供这两批原料的检验报告。
3.样品保留管理系统尚未实施。无法提供“白金液态水膜组合-水晶膜、深水导膜、水膜精华1号、水膜精华1号”(批号RC024、RC025、RC026、RC027)、巴厘元素清肌矿物丝面膜(批号QL083)等五种产品的留样记录。
4.该网站未能提供企业的不良反应管理系统。
5.产品可追溯性管理不完善,现场未提供产品销售台帐。
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