消字号 部分消字号产品非药却宣称有疗效！专家：监管缺失违法成本低

出厂价4元一箱以上，代理商给消费者加价后价格可能几百元。父母万万没想到，一个健康的孩子会因为在正规药店和母婴店买到的高价药膏而变成“大头娃娃”。

最近，许多地方出现的“大头娃娃”数量令人震惊。这些父母来自江苏、山东、安徽、重庆、上海、河南、河北等省市。福建漳州女婴“柚娃”也揭开了名牌产品非法产业链的冰山一角。

近日，杜南记者发现，电子商务平台上的产品声称具有多种功能，如“治疗痔疮、臀部瘙痒”、“去除脚臭”、“缓解鼻塞”、“治疗鼻炎”、“祛风止痛”、“舒经活络”等。由于国家规定，生产企业和经营企业不应对没有品牌名称的产品做任何有效的宣传。为了规避广告风险，很多店铺和商家会在详情页的末尾不显眼的地方标注“页面广告禁语不作为赔偿理由”。

有专家表示，目前，品牌名称减少的产品在审批、备案、生产过程、销售环节存在混乱，完全处于缺乏监管的状态。即使有违法行为，对于高利润的“名牌淘汰”企业，最高2万元的罚款也可以完全忽略不计。即使产品批号被取消，申请新的批号也不难。

治疗痔疮、脚臭、鼻炎和疼痛...

消费品声称有多种功效

秋冬季节皮肤干燥皲裂，婴儿湿疹频发，所以抗菌霜产品销量火爆，最高月销量15000+。南方记者在电商平台上搜索“宝贝抗菌霜”，页面上弹出了200多个产品。大部分产品都推出了“止痒修复”、“蚊虫叮咬止痒”、“红屁股、湿痒、儿童口水疹”等治疗效果，其中有很多产品的名字很小。

婴儿抗菌霜在电商平台销售火爆

据报道，品牌消失的产品属于卫生消毒产品范畴，只有消毒功能没有治疗作用，生产企业和经营企业不得对品牌消失的产品进行任何有效宣传。

而小紫豪在电商平台上宣称的产品，疗效多种多样，不仅可以“治痔疮、臀痒”、“除脚臭”，还可以“解鼻塞”、“治鼻炎”、“祛风止痛”、“舒经活络”等。

以“奥德利康鼻炎一品灵”为例，其产品信息显示是一款小名产品。但南方记者发现其外包装上赫然标注着其功效:“促进慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎、肥厚性鼻炎、干燥性鼻炎的康复”。

更神奇的是，“藏药五都膏”不仅能“快速止痛”、“舒经活络”，还能治疗“颈椎、肩周、腰椎不适”、“落枕扭伤”。关键是要见效快，“哪里疼就贴哪里”，“擦就擦”，“贴就贴”。有各种给药方式，如膏药、贴剂、喷雾剂等。，但大部分都是小产品。

“老专家B喷灵”号称能缓解鼻塞，治疗过敏性鼻炎。产品信息显示是小名产品

奥德利康“鼻炎一片灵”产品外包装标明“促进慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎、肥厚性鼻炎、干燥性鼻炎康复”。但是产品信息显示是无字体产品。

“改性痔疮膏”号称能治痔疮，产品说明书显示是小名产品

号称能消除脚气真菌的“一密灵抗菌霜”，是一款小名产品

电商平台搜索“藏药五毒”，相关产品销售火爆，声称效果参差不齐

“药本藏药五度膏”号称能治疗颈椎、肩周、腰椎、关节不适，客服反应是小名产品。

多种“千年藏药蛇骨液”外包装和说明书表明它是名牌产品

其实有疗效的同类产品已经不是第一次出现了。2018年，媒体披露称在全国拥有数千家门店治疗鼻炎的碧舒堂因使用康彬品牌抗菌膏、抗菌网等鼻炎患者小商品被诉公益诉讼。

早在2016年，微信业务就宣传了一款“小紫昊”佳音私人护理产品，作为治疗妇科疾病的神器，声称该产品可以治疗各种妇科炎症，甚至对“难以受孕”的患者也有效，“无副作用，孕妇、哺乳期妇女均可使用”。很多医生紧急提醒，“小紫豪”产品不能作为药品使用。

既然品牌名称在实际促销中是用来宣传疗效的，为什么不直接申请药品的准品牌名称呢？北京陈鼎管理咨询有限公司总经理石立晨告诉南方记者，与准品牌药品相比，审批和上市更容易、更短、更有利可图、违法成本更低。

“淘汰名称的审批由当地卫生部门进行，时间一般只有一个月，只检测产品的杀菌效果；准品牌名称是国家食品药品监督管理局批准的，试药要经过药理、病理、副作用、临床实验等一系列试验验证，确认安全有效后才能批准上市，整个过程需要5到10年。”。

电子商务平台的部分详细页面标记为:

“广告禁止语不作为赔偿理由”

为什么业务单位可以销售违规产品？南方记者发现，为了规避广告风险和推卸责任，许多店铺和商家会在详情页的末尾不显眼的地方标注“页面广告禁语不作为赔偿理由”。

以淘宝平台康龙医疗器械店销售的一款“吴夫人杜朗抑菌喷雾”为例。该产品号称具有“祛除脚臭、脚痒、脚汗”等多种疗效。但是店家客服表示是名牌淘汰产品。

在产品详情页的最后，杜南记者发现商家悬挂了“关于品牌名称问题”的说明，说明“如果详情页上的信息对消费者有误导或歧义，他们愿意在七天内无理由退货”，这篇文章解释说“这是任何产品描述和销售人员之上的”。

一家卖消失马油抑菌膏的店铺甚至在宝贝详情页的最后注明:“页面广告中的禁语不作为赔偿的理由”。

吴女士的狼毒抑菌喷雾号称能去除脚臭，客服回应是消除品牌名产品。在店铺详情页的最后，注明“如果详情页上的信息对消费者有误导或歧义，愿意在七天内无理由退换产品”，此条解释为“凌驾于任何产品描述和销售人员之上”。

品牌马油抑菌霜的店铺在详情页上注明“页面广告上的禁语不作为赔偿理由”

这类产品在法律层面如何界定，在电商平台详情页上自称有治疗作用并标注“非法主张不作为赔偿理由”？消费者如何维权？

中国消费者法律研究会副秘书长陈银江表示，企业贴标签只是单方面的约定，显然不能违反现行法律法规。即使企业将“不作为违法主张”标注为赔偿理由，消费者合法权益受到侵害的，仍可依据《消费者权益保护法》等相关法律法规主张权利，依法向商家要求赔偿。如果与商家协商不成，可以向消费者协会或卫生行政部门投诉，也可以申请仲裁或向法院起诉，以保护自己的合法权益。

关于淘汰品牌的调研；

出厂价4.5元/箱，

委托方根据经营成本自主定价

“大头娃娃”事件曝光后，很多家长都很关注。广州当地情况怎么样？南方记者走访了越秀区和天河区的几家药店和母婴店，发现小紫豪的抗菌霜产品仍在销售，各种外包装上都印有相同的卫生许可证，最多六种不同的产品“申请”一个许可证。

当记者说要给孩子买湿疹药膏时，很多母婴店和药店的工作人员第一句话就是“孩子多大了？”店员得知“两岁宝宝使用”后，会优先推荐丹皮酚软膏、他克莫司等药物。当被问及是否有其他选择时，他们带领顾客找到隐藏的容器，并推荐了几种儿童抗菌霜。

“这个效果不错，适合宝宝，卖的也不错。”当记者担心添加激素时，店员会说:“千万不要添加激素，你的宝宝也在用，放心买吧。”。

值得注意的是，这些儿童抗菌霜产品大多体积较小，一个卫生许可证可能会放在几个产品上。广州天河一地铁旁的大药房的容器上陈列着六种相同品牌、不同包装的产品。虽然包装和主要成分不同，但都使用相同的卫生许可证。

六种具有相同卫生许可的抗菌霜产品

在多种产品上印制相同的卫生许可证是否合规？南方记者查询《消毒产品生产企业卫生许可证规定》，发现一家消毒产品生产企业一个生产场地一个证书，一个有多个生产场地的集团或公司分别申请卫生许可证。据业内人士介绍，企业在多个产品上印制同一卫生许可证是一种常见的做法，“卫生许可证只代表生产环境”。

某抗菌霜厂家负责人说有几种加工方法。一是委托方提供原材料、包装材料、配方，代工收取加工费；另一种是加工厂提供原材料和配方，委托业务提供包装材料。主要看是谁提供的配方，价格随产品规格、宣称功效、设计而异。数量5000盒起订。

“包装声明、说明书和产品成分必须与批准文件一致，并有编写说明书的要求。包装最多可以加上委托生产单位。添加新成分是一种新产品，必须重新备案，”江苏一家制药厂的工作人员告诉《南方记者》。这家代工生产的一款产品外包装号称“抗菌止痒，清凉爽口”。

对方补充，抗/抑菌制剂出厂价格为4.5元/盒，建议零售价为28元/盒。发货人可以根据运营成本自主定价，从1万箱起。其中4.5元/箱的成本价包括软管、箱、糊等成品的制作，还包括扣税和运费。发货人只需提供销售公司的营业执照、logo注册证、委托书即可。代工可以提供现有商标和多种包装款式供选择，也可以帮助注册新商标，但新商标下来的时间没那么快。

当南方记者表示要查看详细配方时，对方回复“这是商业机密，无法提供”。质量问题谁负责？对方保证“公司很大，厂房的地是自己的，不会做违法产品”。然后对方说:“违规的是我们公司，责任单位是厂家。”

陈寅江认为，一般来说，如果产品质量出现问题，委托方和被委托方都要承担相应的责任。“大多数情况下，被委托方一般是按照委托方的要求进行生产的，在这种情况下双方都要承担责任。但如果委托方完全不知情，只有被委托方私下掺杂，则由受托方负责。”

字体大小应该由谁来控制？

目前，无品牌名称产品的审批备案、生产过程和销售都存在混乱。“无品牌名称产品审批门槛低，有的备案只是一个走过场的过程，备案后没有得到有效监管，导致备案内容与生产流程严重脱节。此外，这些产品大多走低端市场路线，进入流通环节后不易被抽检，导致商家完全无视消费者的安全，无良非法获利。”陈寅江说。

石立臣长期以医药、医疗、保健为主。据他观察，每批药品、化妆品上市前都会进行检验，生产过程中随时会进行抽查。上市后违法成本会很高。然而，没有品牌名称的产品完全处于缺乏监管的状态。

据悉，目前在上市流程、技术要求、申报要求等方面，消费者名称、化妆名称、机械名称、药品名称等不同批准文号的产品差异较大。例如，化妆品、医疗器械和药品都由国家药品监督管理局管理，而品牌名称减少的产品由国家卫生和健康委员会管理。

为什么有不同的管理科目？史立臣解释说是历史遗留问题。“原来没有食品药品监督管理局，由卫生部统一管理。后来成立了食品药品监督管理局，加强药品监管，食品化妆品划归食品药品监督管理局。卫生和健康委员会负责各地的公立医院系统。由于名称消除主要用于医院感染病房的消毒、医院感染的预防和治疗以及工厂无菌环境的消毒，因此它仍然属于卫生和健康委员会的管辖范围”。

“但目前卫健委对消费品的管理只停留在前端备案流程，后期生产流通完全处于监管空状态。”他建议国家将消费品置于食品药品监督管理局的管理之下。“食品药品监督管理局有专门的队伍进行检查，有组织抽查的技术能力，可以进一步保证消费品的质量。”

但是，陈寅江认为，将小小置于药品监督部门的监管之下是不现实的，因为它只是一种卫生消毒产品，不是药品，没有治病防病的功能，也不能宣传任何治病防病的功效。不能说药品管理严格，可以纳入药品监管部门管理。

1月15日，“大头娃娃”事件发生后，南方记者就此事与广东省卫健委联系，但未收到相关回应。

如何监管品牌名称减少的产品？

对于“小”产品充斥“药”准字产品的不良现象，国家有关部门已经意识到“小”产品冒充药用的危害。2005年5月，卫生部发布了《卫生部关于消毒产品标签说明管理的规定》和《卫生部关于调整消毒产品监督卫生许可范围以规范含“小”字产品的通知》。

根据该文件，自2006年1月1日起，卫生行政部门对专用于人体眼睛等特定部位的抗菌制剂将不再纳入消毒产品进行验收、审批和监管。同时，已取得卫生产品备案证明的此类产品，不能再以消毒产品名义销售。这份文件提醒消费者，名为“小”的产品不能再作为药品使用，只有名为“药”的产品才是真正安全的有疗效的产品。

目前，“消除字号”的管理方式也在由松变紧。2019年4月23日，国家卫健委办公厅就抗菌药物有效成分名单公开征求意见。如果这个名单顺利下去，市场上就不会再有以“肖伟品牌”为名添加激素的面霜了。

另外，业内也有人认为，违法成本低导致违法活动盛行。

根据《消毒管理办法》的规定，消毒产品生产经营单位违反本办法第三十一条、第三十二条规定的，由县级以上地方卫生计生行政部门责令限期改正，可以并处五千元以下罚款；造成传染病暴发的，可以处以五千元以上二万元以下的罚款。

陈银江表示，对于高利润的“名牌淘汰”企业，最高罚款2万元完全可以忽略不计。即使产品批号被取消，也不难申请新的批号。

他建议国家加强对消费品的全过程监管。加强生产过程中的日常监管，定期检查其生产环境和卫生状况，督促企业合法合规地开展生产经营活动；在流通环节，要加大抽检力度。一旦发现产品质量问题，要严肃查处，依法公开曝光；此外，要进一步完善相关法律法规，加大处罚力度，增加违法成本，从法律和制度上防止企业通过非法渠道获利。

数据

抗菌产品相关企业中，

14%经历过业务异常

根据天眼查专业版的数据显示，我国有近5000家与抗菌产品相关的企业，其经营范围包括“抗菌抑菌”，其地位为经商、生存、移民、移民。其中关联企业71%为有限责任公司，19%为个体工商户。

从地理分布来看，广东省抗菌产品相关企业数量最多，超过900家。山东省和河南省排名第二和第三，与抗菌产品相关的企业超过400家。

从行业分布来看，54%以上的抗菌产品相关企业分布在批发零售行业，另有22%的抗菌产品相关企业分布在科研和技术服务行业。

根据天眼查专业版的数据，截至2021年1月14日，涉及抗菌产品的关联企业中，有14.38%发生了非正常运营，5.49%的关联企业受到了行政处罚。此外，9.13%的关联企业发生过法律诉讼，主要集中在销售合同纠纷、劳动争议和合同纠纷。

杜南确定抗菌霜产品进行检查

请关注后续测试结果

宝宝用的药膏安全吗？在不久的将来，杜南鉴定将从市场上的药店、母婴店、电商平台购买十款热销产品作为消费者进行检查，并持续跟踪汇报此事！

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作者:南方记者杨

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