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瑞德西韦临床结果 是什么具体情况是怎么样的

4月29日,Gilead官网公布了关于Remdesivir的新临床试验结果。“基列德从美国过敏和传染病研究所(NIAID)对治疗新冠肺炎的抗病毒药物瑞得西韦的研究中了解到积极的数据。我们了解到,审判已经到了主要终点,NIAID将在即将举行的吹风会上提供详细信息。”

鉴于中美瑞西韦新冠临床试验结果完全不同,中国临床试验负责人曹斌教授告诉记者,研究终点不同导致结果不同,国内研究设计更严格。从主要终点来看,美国NIH设计的是临床恢复时间,中国设计的是基于6标度的临床改善时间。“NIH的康复定义比较宽泛,包括住院治疗,但不需要氧疗和出院(但活动可能还是有限,需要吸氧),相当于我们1-2级+回家吸氧。”

此前,权威医学杂志《柳叶刀》(Lancet)发表了世界上首篇关于Remdisevir的随机、双盲、多中心临床试验论文,Remdisevir是Gilead正在研究的抗病毒药物,该论文显示Remdisevir对重症患者没有显著效果。同一天,Gilead Scientific Company发布了针对397例患者的开放标签三期临床试验,结果显示Remdesivir的早期治疗效果显著,两周内半数以上患者出院。

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