疫苗是我们对抗新型冠状病毒的终极武器。
随着全球疫情的发展,越来越多的人将希望寄托在疫苗研发上。
目前,世界上至少有90家机构正在开发新冠肺炎疫苗,其中中国和美国处于前列。
中国和美国的疫苗有区别吗?
临床试验是什么意思?
疫苗什么时候研发上市?
在讨论这些问题之前,让我们简单地科普一下......
疫苗原理
这要从“豁免”这个概念入手。
免疫是我们的身体抵抗、对抗和消灭各种入侵敌人的过程。
从其功能来看,我们身体的免疫系统可以分为“先天免疫”和“后天免疫”。
“警察部队”负责在尸体内部巡逻,一旦发现可疑分子,会尽快消灭。
但是,如果敌人太强大,“警察部队”对付不了,就会聪明地收集敌人情报(也叫抗原),送到后方“炮兵部队”支援!
“炮兵部队”接到消息后,会立即生产并发射大量“抗体导弹”,支援前线,扭转战局。
但“炮兵部队”只有在收到准确信息后才能精确打击。这个过程通常需要4 ~ 5天,在此期间人们不得不忍受疾病的折磨。
为了解决这个问题,“炮兵部队”会训练一些长期储存情报的“记忆细胞”,收集到的情报都会被它们记录下来。
疫苗是人工智能(抗原)。
人接种疫苗,等于让“炮兵部队”提前训练“记忆细胞”,抵御真正的敌人。
传统的病毒疫苗通常是通过直接处理病毒制成的。
人们首先培养一些候选病毒株,然后对其进行灭活和减毒。经过处理后,它们基本上会失去致病性,但能使人体产生相应的记忆细胞和浆细胞。
传统疫苗技术虽然简单,但开发和生产需要很长时间。面对疫情,从无到有发展可能离水很远。
随着基因技术的发展,人们开发了各种重组疫苗,研发速度更快,安全性得到保证。
中国有五大疫苗研发方向,正在同步推进。
其中,陈伟院士研制的“腺病毒载体疫苗”是国内暴露最多、进展最快的一种。
在世界上,美国研制的“核酸疫苗”与中国齐头并进。目前两国的疫苗已先后进入人体实验阶段。
那么问题来了,这两种疫苗的特点是什么?有什么区别?
腺病毒载体疫苗
腺病毒载体疫苗,顾名思义,就是以腺病毒为有效成分的载体疫苗。
科学家将首先选择一只弱鸡的“腺病毒”,然后切除它身体的某个部分......
同时,通过基因改造技术提取SARS-CoV-2的“抗原基因”,植入阉割后的腺病毒体内。
重组腺病毒是疫苗的核心成分。
注入人体后,会训练免疫系统记住SARS-CoV-2的特征,产生记忆细胞,可以用来防止SARS-CoV-2以后真的入侵。
中国新冠肺炎腺病毒疫苗研发团队有成功研发埃博拉疫苗的经验。
但是,从全球来看,腺病毒载体疫苗仍然是一项相对较新的技术,新开发的疫苗可能面临免疫效力和不良反应的挑战。到目前为止,世界上还没有腺病毒载体疫苗。
核酸疫苗
核酸疫苗一般指RNA疫苗或DNA疫苗,属于最新技术。
它的开发方法简单粗暴:
获取新冠病毒的基因序列人工合成可以表达抗原蛋白的基因将这段基因镶嵌到「运输」基因的工具上这种疫苗发展迅速,美国制药公司Moderna有很强的技术储备。
然而,与腺病毒疫苗一样,到目前为止,核酸疫苗还没有令人满意的临床试验结果,也没有产品成功上市。
很难说这两种疫苗孰优孰劣。但在我国的疫苗研发中,已经有“腺病毒载体疫苗”和“核酸疫苗”五个方向,参与研发的机构很多,所以成功率更高,相对更有保障。
疫苗上市还有多久?
目前,许多研究机构都参与了疫苗的开发:
在一些研究机构所处的阶段,它们是根据公开信息收集的
后续需要多久?
一期临床:评估疫苗在小范围健康人群中的安全性。经过14天的观察期,需要半年的访问(拜访志愿者、抽血检测抗体等)。)才能得出结论;
二期临床实践:进一步检验疫苗的安全性和免疫原性,确定最佳接种程序和剂量。需要招200 ~ 300人,最少需要几个月;
三期临床试验:评估疫苗在更大人群中的有效性。从临床试验到后评估可能需要几年时间,但在紧急情况下可能在几个月内完成。
注册生产:注册完成快,但实现大规模生产、批量发行、配送所需时间难以估算。
也就是说,在一切顺利的情况下,“新冠肺炎”疫苗最早上市至少需要一年时间。
目前,全球累计确诊新冠肺炎患者人数已超过40万。一些专家估计疫情可能会持续到明年春天。在这种情况下,疫苗的上市对今后疫情的防控具有重要意义。
无论哪个国家,隔离和保护都是短期措施,疫苗是有效控制甚至彻底消灭疫情的长期解决方案。
目前,中国在疫情防控方面取得了阶段性胜利,向外国输出了大量援助和经验。我们有理由相信,中国一定会在疫苗研发的关键战役中发挥显著作用。
引用
[1]斯坦利a .普罗特金等.疫苗科学[M]。北京:人民卫生出版社,2011。
赵楷。疫苗研究与应用[M]。北京:人民卫生出版社,2013。
Rino rappuoli,等.疫苗设计,专著,新方法和新策略[M]。北京:中国农业科技出版社,2013。
窦军。疫苗工程m。南京:东南大学出版社,2014。
刁,。实用疫苗科学[M]。上海:上海科技出版社,2015。
[6].专家警告不要急于接种新冠肺炎疫苗。https://medical xpress . com/news/2020-03-don-covid-疫苗-expert.html,2020-3-18。
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审稿人:北京红烧疫苗生物制品研究会会员;上海市闵行区疾控中心公共卫生主任医师王茜
作者:李佳
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